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소아 기흉에 대한 단일 부위 흉부 수술

2024년 2월 13일 업데이트: Loma Linda University

통증 대 이득: 소아 기흉 a 사례 시리즈에 대한 다중 포트 대 단일 포트 흉강경 수술

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 성인 치료의 표준이 되었으며, 소아 외과 의사는 이 접근법을 수행하는 데 더디게 진행되었습니다. 어린이 작업에는 제한이 있습니다. 흉관 부위는 흉강경 수술의 작업 부위이자 유일한 흉터가 됩니다. 본 연구는 기존의 다공 흉부수술과 새로운 단일공 흉부 수술을 비교한 후향적 고찰을 제안한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)이 성인 치료의 표준이 되었지만 소아 외과 의사는 이 접근 방식을 수행하는 데 더디게 진행되었습니다. 어린이 작업에 대한 제한 사항은 작업 공간 감소, 신체 생리에 대한 미지의 흉강경 효과 및 기구 수용입니다. 특히 최소 침습 수술 분야가 확장됨에 따라 단일 포트 접근법을 사용하는 것은 어린이에게 독특한 의미를 갖습니다. 흉관 부위는 흉강경 수술의 작업 부위이자 유일한 흉터가 됩니다. 약간의 학습 곡선에도 불구하고 예비 결과는 더 나은 성형술을 가진 다중 포트 수술과 유사합니다. 단일 포트 부위 수술에 대한 학습 곡선은 잘 설명되어 있으며 우리 그룹은 최근 충수 절제술에 대해 유사한 연구를 수행했습니다. 본 연구는 기존의 다공 흉부수술과 새로운 단일공 흉부 수술을 비교한 후향적 고찰을 제안한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기흉 치료를 위해 본원에 내원한 소아(만 19세 미만) 환자. 일부 환자는 외부 시설에서 이송되었지만 이전 흉부 수술이나 암 병력이 없었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 < 19세
  • 기흉
  • 기흉 수술을 받았다.

제외 기준:

  • 나이 =/> 19세
  • 이전 흉부 수술의 역사
  • 암의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 기흉에 대한 기존의 다문 흉강경 수술
소아 기흉에 대해 멀티포트 비디오 보조 흉강경 수술을 받은 환자.
절차: 기존의 멀티포트 흉강경 수술
수술 중 여러 기구 삽입을 위해 2개 이상의 절개를 사용하고 수술이 끝날 때 흉관 배치를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 비디오 보조 흉강경 수술, 다중 절개
소아 기흉에 대한 단일 포트 흉강경 수술
소아 기흉에 대해 단일 포트 비디오 보조 흉강경 수술을 받은 환자.
절차: 단일 포트 부위 흉강경 수술
수술 중 여러 기구 삽입을 위해 1개 절개만 사용하고 수술 종료 시 흉관 배치. 단일 포트 - GelPOINT Mini® 포트(Applied Medical, Rancho Santa Margarita, California, USA)
다른 이름들:
  • 단일 절개 비디오 흉강경 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안의 오피오이드 투여 총량
기간: 수술 후 24시간 VATS 절차
진통제 기록은 퇴원 시간까지 수술 후 기간 동안 분배된 모든 오피오이드에 대해 검토됩니다. 오피오이드의 이름, 복용량, 경로 및 빈도가 기록됩니다.기간 퇴원시까지. 오피오이드의 이름, 복용량, 경로 및 빈도가 기록됩니다.
수술 후 24시간 VATS 절차
흉관 삽입 시간의 평가
기간: 수술 후 흉관 제거까지의 시간
수술 후 흉관 제거까지의 시간이 기록됩니다.
수술 후 흉관 제거까지의 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간 평가
기간: 수술 절개 시작부터 수술 종료까지의 시간이 종료 시간이 됩니다.
수술 시간이 기록됩니다.
수술 절개 시작부터 수술 종료까지의 시간이 종료 시간이 됩니다.
기흉 재발의 평가
기간: 수술 후 수술 후 48시간 이내.
수술 후 기간에 기흉이 발생하면 기록됩니다.
수술 후 수술 후 48시간 이내.
수술부터 퇴원까지의 총 오피오이드 용량
기간: 수술 후 수술 후 72시간 이내.
진통제 기록은 수술 시작부터 퇴원 시간까지의 기간 동안 분배된 모든 오피오이드에 대해 검토됩니다. 오피오이드의 이름, 복용량, 경로 및 빈도가 기록됩니다.
수술 후 수술 후 72시간 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5210158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜과 데이터는 연구 직원 간에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

프로토콜은 연구 시작 후 및 연구 완료 후 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

소아 외과 의사, 1차 조사관에게 요청.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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