Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednomístná hrudní chirurgie pro dětský pneumotorax

13. února 2024 aktualizováno: Loma Linda University

Bolest versus zisk: Víceportová versus jednoportová torakoskopická chirurgie u dětského pneumotoraxu a případová řada

Video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) se stala standardem péče u dospělých, dětští chirurgové byli v tomto přístupu pomalejší. Práce s dětmi má svá omezení. Místo hrudního tubusu se stává pracovním místem pro torakoskopickou operaci a jedinou jizvou. Navrhujeme, aby tato studie provedla retrospektivní přehled srovnávající konvenční multiportovou hrudní chirurgii s novějším jednoportovým místem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) se stala standardem péče u dospělých, dětští chirurgové byli v tomto přístupu pomalejší. Omezení pro práci u dětí jsou zmenšený pracovní prostor, neznámé torakoskopické účinky na fyziologii těla a akomodace nástrojů. Zejména s tím, jak se rozšiřuje pole pro minimálně invazivní chirurgii, má použití přístupu s jedním portem jedinečné důsledky u dětí. Místo hrudního tubusu se stává pracovním místem pro torakoskopickou operaci a jedinou jizvou. Přes určitou křivku učení jsou předběžné výsledky podobné víceportovým operacím s lepší kosmetikou. Křivky učení pro chirurgii jednoho místa portu byly dobře popsány a naše skupina nedávno provedla podobnou studii pro apendektomie. Navrhujeme, aby tato studie provedla retrospektivní přehled srovnávající konvenční multiportovou hrudní chirurgii s novějším jednoportovým místem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti (ve věku < 19 let), kteří byli do naší nemocnice přivezeni k léčbě pneumotoraxu. Někteří pacienti byli převezeni z externích zařízení, ale neměli předchozí hrudní operaci nebo anamnézu rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 19 let
  • pneumotorax
  • podstoupil operaci pneumotoraxu

Kritéria vyloučení:

  • Věk =/> 19 let
  • anamnéza předchozí hrudní chirurgie
  • anamnéza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční multiportová torakoskopická chirurgie u dětského pneumotoraxu
Pacienti, kteří měli multiportový videoasistovaný torakoskopický chirurgický výkon pro dětský pneumotorax.
Postup: Konvenční multiportová torakoskopická chirurgie
Použijte 2 nebo více řezů pro vstup více nástrojů během operace a umístění hrudní trubice na konci operace.
Ostatní jména:
  • Videoasistovaná torakoskopická chirurgie, multiincize
Jednoportová torakoskopická chirurgie pro dětský pneumotorax
Pacienti, kteří měli jednoportové video asistované torakoskopické operace pro dětský pneumotorax.
Postup: Jednoportová torakoskopická chirurgie
Použití pouze 1 incize pro vstup více nástrojů během operace a umístění hrudní trubice na konci operace. Jediný port - GelPOINT Mini® port (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, Kalifornie, USA)
Ostatní jména:
  • Jednořezová videoasistovaná torakoskopická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství dávek opioidů za 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodinová pooperační VATS procedura
Záznamy o lécích proti bolesti budou přezkoumány u všech opioidů vydávaných během pooperačního období až do doby propuštění. Zaznamená se název opioidu, dávka, cesta a frekvence až do doby propuštění. Zaznamená se název opioidu, dávka, cesta a frekvence.
24 hodinová pooperační VATS procedura
Posouzení délky doby zavedení hrudní trubice
Časové okno: Doba od operace do odstranění hrudní trubice
Čas bude zaznamenáván od operace do odstranění hrudní trubice po operaci.
Doba od operace do odstranění hrudní trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení doby provozu
Časové okno: Čas od začátku chirurgického řezu do uzavření operace bude časem ukončení.
Délka operace bude zaznamenána.
Čas od začátku chirurgického řezu do uzavření operace bude časem ukončení.
Posouzení recidivy pneumotoraxu
Časové okno: Do 48 hodin po operaci po operaci.
Pokud se v pooperačním období objeví pneumotorax, bude to zaznamenáno.
Do 48 hodin po operaci po operaci.
Celková dávka opioidů od operace do propuštění
Časové okno: Do 72 hodin po operaci po operaci.
Záznamy o lécích proti bolesti budou přezkoumány pro všechny opioidy vydané během období od zahájení operace až po propuštění z nemocnice. Zaznamená se název opioidu, dávka, cesta a frekvence.
Do 72 hodin po operaci po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5210158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol a data budou sdílena mezi zaměstnanci studie.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol bude k dispozici po zahájení studie a po dobu 3 let po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dětský chirurg, žádost primárnímu zkoušejícímu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit