Yhden paikan rintakehäkirurgia lasten pneumotooraksiin
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Loma Linda University
Pain versus Gain: Moniporttinen vs. yksiporttinen torakoskooppinen leikkaus lasten pneumothorax a Case -sarjassa
Video-avusteisesta thorakoskooppisesta kirurgiasta (VATS) on tullut aikuisten hoidon standardi, mutta lastenkirurgit ovat omaksuneet tämän lähestymistavan hitaammin.
Lasten parissa työskentelemiselle on rajoituksia.
Rintaputken kohdasta tulee torakoskooppisen leikkauksen työpaikka ja ainoa arpi.
Ehdotamme tätä tutkimusta retrospektiivisen katsauksen tekemiseksi, jossa verrataan tavanomaista moniporttista rintakehäkirurgiaa uudempaan yksiporttiseen paikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka videoavusteisesta torakoskooppisesta kirurgiasta (VATS) on tullut aikuisten hoidon standardi, lastenkirurgit ovat olleet hitaampia omaksuessaan tämän lähestymistavan.
Lasten työskentelyn rajoituksia ovat pienentynyt työtila, tuntemattomat torakoskooppiset vaikutukset kehon fysiologiaan ja instrumenttien mukautuminen.
Varsinkin kun minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ala laajenee, yhden portin käytöllä on ainutlaatuisia vaikutuksia lapsiin.
Rintaputken kohdasta tulee torakoskooppisen leikkauksen työpaikka ja ainoa arpi.
Tietystä oppimiskäyrästä huolimatta alustavat tulokset ovat samankaltaisia kuin moniporttileikkauksissa, joissa kosmetiikka on parempi.
Yhden portin leikkauksen oppimiskäyrät on kuvattu hyvin, ja ryhmämme teki äskettäin samanlaisen tutkimuksen umpilisäkkeen poistoleikkauksille.
Ehdotamme tätä tutkimusta retrospektiivisen katsauksen tekemiseksi, jossa verrataan tavanomaista moniporttista rintakehäkirurgiaa uudempaan yksiporttiseen paikkaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat (ikä alle 19-vuotiaat), jotka saapuivat sairaalaan pneumothoraksin hoitoon.
Jotkut potilaat siirrettiin ulkopuolelta, mutta heillä ei ollut aikaisempaa rintakehäleikkausta tai syöpää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 19 vuotta
- ilmarinta
- tehtiin ilmarintaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä =/> 19 vuotta
- aiemman rintakehän leikkauksen historia
- syövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen moniporttinen torakoskooppinen leikkaus lasten pneumothoraxille
Potilaat, joilla oli moniporttinen video, auttoivat lasten pneumotoraksin thorakoskooppista leikkausta.
|
Käytä kahta tai useampaa viiltoa useiden instrumenttien syöttämiseen leikkauksen aikana ja rintaputken sijoittamiseen leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
|
|
Yhden portin torakoskooppinen leikkaus lasten pneumothoraxille
Potilaat, joilla oli yhden portin video, avustivat lasten pneumotoraksin thorakoskooppista leikkausta.
|
Vain 1 viilto useiden instrumenttien syöttämiseen leikkauksen aikana ja rintaputken sijoittamiseen leikkauksen lopussa.
Yksi portti - GelPOINT Mini® -portti (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, Kalifornia, USA)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidiannosten kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen VATS-menettely
|
Kipulääkitystiedot tarkistetaan kaikkien leikkauksen jälkeisenä aikana jaettujen opioidien osalta kotiutukseen asti.
Opioidin nimi, annostus, reitti ja esiintymistiheys tallennetaan.period
poistumishetkeen asti.
Opioidin nimi, annos, reitti ja esiintymistiheys tallennetaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen VATS-menettely
|
|
Arvio rintaputken työntämisajan pituudesta
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta rintaputken poistoon
|
Aika kirjataan leikkauksesta rintaputken poistoon leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauksesta rintaputken poistoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-ajan arviointi
Aikaikkuna: Aika leikkauksen alusta leikkauksen sulkemiseen on lopetusaika.
|
Leikkauksen pituus kirjataan.
|
Aika leikkauksen alusta leikkauksen sulkemiseen on lopetusaika.
|
|
Arvio pneumotoraksin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta leikkauksen jälkeen.
|
Jos ilmarinta ilmenee leikkauksen jälkeisenä aikana, se kirjataan.
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta leikkauksen jälkeen.
|
|
Opioidin kokonaisannos leikkauksesta kotiutumiseen
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta leikkauksen jälkeen.
|
Kipulääkitystiedot tarkistetaan kaikkien opioidien osalta, jotka on jaettu leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiuttamiseen.
Opioidin nimi, annos, reitti ja esiintymistiheys tallennetaan.
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goodman LF, Lin AC, Sacks MA, McRae JJLH, Radulescu A, Khan FA. Single site versus conventional laparoscopic appendectomy: some pain for no gain? J Surg Res. 2021 Aug;264:321-326. doi: 10.1016/j.jss.2021.03.010. Epub 2021 Apr 10.
- Fernandez-Pineda I, Seims AD, VanHouwelingen L, Abdelhafeez H, Wu H, Wu J, Murphy AJ, Davidoff AM. Modified Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Versus Three-Port Approach for Lung Nodule Biopsy in Pediatric Cancer Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 Mar;29(3):409-414. doi: 10.1089/lap.2018.0120. Epub 2018 Nov 10.
- Song IH, Lee SY, Lee SJ. Can single-incision thoracoscopic surgery using a wound protector be used as a first-line approach for the surgical treatment of primary spontaneous pneumothorax? A comparison with three-port video-assisted thoracoscopic surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 May;63(5):284-9. doi: 10.1007/s11748-015-0522-2. Epub 2015 Jan 29.
- Martynov I, Lacher M. Homemade Glove Port for Single-Incision Pediatric Endosurgery (SIPES) Appendectomy-How We Do It. European J Pediatr Surg Rep. 2018 Jan;6(1):e56-e58. doi: 10.1055/s-0038-1667140. Epub 2018 Jul 24.
- Zimmermann P, Martynov I, Perger L, Scholz S, Lacher M. 20 Years of Single-Incision-Pediatric-Endoscopic-Surgery: A Survey on Opinion and Experience Among International Pediatric Endosurgery Group Members. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Mar;31(3):348-354. doi: 10.1089/lap.2020.0797. Epub 2020 Dec 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5210158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla ja tiedot jaetaan tutkimushenkilöstön kesken.
IPD-jaon aikakehys
Protokolla tulee saataville tutkimuksen alkamisen jälkeen ja 3 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lastenkirurgi, pyyntö ensisijaiselle tutkijalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .