Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enstaka thoraxkirurgi för pediatrisk pneumothorax

13 februari 2024 uppdaterad av: Loma Linda University

Smärta kontra vinst: Multiport kontra enports torakoskopisk kirurgi för pediatrisk pneumothorax a Case Series

Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) har blivit en standard för vård hos vuxna, barnkirurger har varit långsammare med att genomföra detta tillvägagångssätt. Det finns begränsningar för att arbeta med barn. Platsen för ett bröströr blir arbetsplatsen för torakoskopisk kirurgi och det enda ärret. Vi föreslår denna studie för att göra en retrospektiv granskning som jämför den konventionella thoraxkirurgin med flera portar med den nyare enportsplatsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medan videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) har blivit en standard för vård hos vuxna, har barnkirurger varit långsammare med att genomföra detta tillvägagångssätt. Begränsningarna för att arbeta hos barn är minskat arbetsutrymme, okända torakoskopiska effekter på kroppens fysiologi och instrumentanpassning. Särskilt när området för minimalt invasiv kirurgi expanderar, har användningen av engångsmetoden unika konsekvenser för barn. Platsen för ett bröströr blir arbetsplatsen för torakoskopisk kirurgi och det enda ärret. Trots en viss inlärningskurva liknar de preliminära resultaten flerportsoperationer med bättre kosmesis. Inlärningskurvorna för operation med en enda port har beskrivits väl och vår grupp genomförde nyligen en liknande studie för blindtarmsoperationer. Vi föreslår denna studie för att göra en retrospektiv granskning som jämför den konventionella thoraxkirurgin med flera portar med den nyare enportsplatsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter (ålder <19 år) som uppsökte vårt sjukhus för behandling av pneumothorax. Vissa patienter överfördes från externa anläggningar, men hade inte tidigare thoraxoperationer eller tidigare cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder < 19 år gammal
  • pneumothorax
  • opererades för pneumothorax

Exklusions kriterier:

  • Ålder =/> 19 år gammal
  • historia av tidigare thoraxkirurgi
  • historia av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konventionell torakoskopisk kirurgi med flera portar för pediatrisk pneumothorax
Patienter som hade multiport video assisterad torakoskopisk kirurgi för pediatrisk pneumothorax.
Använd 2 eller flera snitt för flera instrumentinmatningar under operationen och placering av bröstslangen i slutet av operationen.
Andra namn:
  • Videoassisterad torakoskopisk kirurgi, flera snitt
Enports torakoskopisk kirurgi för pediatrisk pneumothorax
Patienter som hade engångsvideo assisterad torakoskopisk kirurgi för pediatrisk pneumothorax.
Använder endast 1 snitt för flera instrumentinmatningar under operationen och placering av bröstslangen i slutet av operationen. Enkelport - GelPOINT Mini®-port (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, Kalifornien, USA)
Andra namn:
  • Enstaka snitt video assisterad torakoskopisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd opioiddoser inom 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar postoperativt momsförfarande
Smärtstillande journaler kommer att granskas för alla opioider som ges under den postoperativa perioden fram till tidpunkten för utskrivning. Namnet på opioiden, doseringen, vägen och frekvensen kommer att registreras.period fram till tidpunkten för utskrivning. Namnet på opioiden, doseringen, vägen och frekvensen kommer att registreras.
24 timmar postoperativt momsförfarande
Bedömning av tiden för införande av bröstslang
Tidsram: Tid från operation tills bröstslangen tas bort
Tiden kommer att registreras från operationen tills bröstslangen tas bort efter operationen.
Tid från operation tills bröstslangen tas bort

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av drifttid
Tidsram: Tiden från att operationssnittet startar till att operationen stängs kommer att vara sluttiden.
Operationens längd kommer att registreras.
Tiden från att operationssnittet startar till att operationen stängs kommer att vara sluttiden.
Bedömning av pneumothorax återfall
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen.
Om en pneumothorax uppstår under den postoperativa perioden kommer detta att registreras.
Inom 48 timmar efter operationen.
Total opioiddos från operation till utskrivning
Tidsram: Inom 72 timmar efter operationen.
Smärtstillande journaler kommer att granskas för alla opioider som ges under perioden från operationsstart till tidpunkten för sjukhusutskrivning. Namnet på opioiden, doseringen, vägen och frekvensen kommer att registreras.
Inom 72 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Protokollet och data kommer att delas mellan studiepersonalen.

Tidsram för IPD-delning

Protokollet kommer att bli tillgängligt efter studiestart och i 3 år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Barnkirurg, begäran till primärutredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera