马来西亚超重和肥胖公务员间歇性禁食。

背景

成人超重和肥胖是日益严重的全球公共卫生威胁，也是各种非传染性疾病的重要危险因素。 尽管肥胖在很大程度上是可以预防的，但全球肥胖患病率从 1975 年到 2016 年几乎翻了两倍，并且每年都在增加。 2016年，超过19亿成年人超重，6.5亿人肥胖。 如果目前的趋势继续下去，估计到 2025 年将分别有 27 亿和超过 10 亿成年人超重和肥胖。

由于肥胖是由于体内正能量平衡而发生的，因此预防和治疗肥胖的策略主要集中在饮食调整和增加身体活动上。 卡路里限制饮食方案的一种形式是间歇性禁食 (IF)，它包括各种饮食计划，这些饮食计划在规定的时间段内在禁食和非禁食之间循环，以产生负能量平衡，从而诱导体重减轻。 研究表明，IF 可有效减轻体重和改善代谢结果。 尽管湿式 IF 的作用已得到充分证明，但干式 IF（斋月禁食除外）的益处在之前的研究中并未明确指出。 Dry IF 定义为完全禁食，没有食物和液体摄入。

由于份量是能量摄入的关键决定因素，通过控制份量来控制份量是减少卡路里摄入量和促进减肥的另一种实用方法。 这种份量控制方法已在世界范围内广泛实践和研究，使用不同的份量划分取决于文化和饮食习惯。 Malaysia Healthy Plate 是一份控制饮食计划，旨在翻译 2010 年马来西亚饮食指南和 2010 年马来西亚食物金字塔中的信息。 它是一种强调四分之一概念的视觉工具，提供了一种快速视觉技术，有助于确保食物摄入量在推荐的指南范围内。 具体来说，马来西亚健康餐盘是一份单餐指南，将餐盘分为四分之一盘的谷物或谷物制品，四分之一盘的鱼、家禽、肉类或蛋类，以及半盘的水果和蔬菜。

虽然传统 IF 的研究报告了体重减轻，但周一和周四干 IF 对心脏代谢和人体测量结果的适应性现象仍不清楚。 同样，虽然大马健康餐盘的政策自2010年开始广泛推行和宣传，但这项饮食计划在改善心脏代谢风险和促进减重方面的成效仍未得到充分证实。 因此，本研究旨在确定超重和肥胖公务员在联合使用间歇性禁食和健康餐盘 (IFHP) 和健康餐盘 (HP) 后的心脏代谢、人体测量学、饮食摄入和生活质量变化，并探索参与者在整个过程中的体验研究。 研究人员想要研究与单独使用 HP 相比，将干式 IF 和 HP 饮食方案相结合是否会改善这些参数。

方法

这是一项混合方法的准实验研究，评估了 IFHP 和 HP 在超重和肥胖成年人中的有效性。 本研究共招募了 177 名参与者，其中 91 名分配到 IFHP 组，86 名分配到 HP 组。 干预包括两个阶段；有监督（12 周）和无监督（12 周）。 数据收集是在基线期间、监督阶段之后（第 12 周）和非监督阶段之后（第 24 周）进行的。 对于每个参与者，收集血清和全血用于分析。 在数据收集过程中，还通过问卷调查获得了有关社会人口统计学、生活质量、身体活动和饮食摄入量的数据。

样本量计算是使用功效和样本量程序进行的。 遵循比较两组 (10) 所需的规则。 使用显着性水平 (α =0.05) 和研究功效 (1-β=0.80) 估算样本量， 在这种干预下可能实现的 5% 体重减轻的最小建议差异 (delta) 以及组间的相应差异 (SD=10%)。 研究所需的最小样本量为 64 名参与者。 考虑到 40% 的流失率，每组所需的样本量为 90 名参与者。 本研究所需的参与者总数为 180。

数据管理

为确定数据收集和记录保存是否有效，我们制作了数据收集手册并将其分配给本研究的每位参与者。 这本小册子由五个部分组成（社会人口统计、生活质量、身体活动、饮食记录和人体测量测量部分），分为代表数据收集的每个点的三个部分；基线、第三个月和第六个月。 这本小册子用作数据收集工具，用于记录参与者在基线和随访期间的反应和测量结果。

小册子中记录的数据会在研究结束时输入数据库。 数据清理程序是通过交叉检查数据库和小册子中的所有输入数据并探索数据以检测可能由测量错误或数据输入引起的任何重要异常值来进行的。

数据分析

使用社会科学统计软件包 (SPSS) 软件版本 25 (IBM Corp, NY) 进行分析。 连续变量的数据以均值±标准差 (SD) 或中位数和四分位距 (IQR)（对于非正态分布数据）表示。 对于分类变量，计算频率并与百分比一起显示。 使用连续变量的独立 t 检验或 Mann-Whitney U 检验和分类变量的卡方或 Fisher 精确（任何单元格中 n≤5）检验比较变量。 所有统计测试都是双侧的，并且使用 p <0.05 的显着性水平。 在进一步分析中，将使用重复测量方差分析来比较结果的组内和组间变化。