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Jeûne intermittent chez les fonctionnaires en surpoids et obèses en Malaisie.

2 septembre 2021 mis à jour par: Shazana Rifham binti Abdullah, Ministry of Health, Malaysia

Résultats cardiométaboliques et anthropométriques du jeûne intermittent chez les fonctionnaires en surpoids et obèses en Malaisie.

Cette étude était une étude quasi-expérimentale établie pour déterminer les changements cardio-métaboliques, anthropométriques, d'apport alimentaire et de qualité de vie suite à des interventions combinées de jeûne intermittent et d'assiette saine chez des fonctionnaires en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN

Le surpoids et l'obésité chez les adultes constituent une menace mondiale croissante pour la santé publique et un facteur de risque essentiel pour diverses maladies non transmissibles. Bien qu'elle soit largement évitable, la prévalence mondiale de l'obésité a presque triplé entre 1975 et 2016 et continue d'augmenter chaque année. En 2016, plus de 1,9 milliard d'adultes étaient en surpoids et 650 millions étaient obèses. Si cette tendance actuelle se poursuit, on estime que 2,7 milliards et plus de 1 milliard d'adultes seront respectivement en surpoids et obèses d'ici 2025.

Étant donné que l'obésité est due à un bilan énergétique positif dans le corps, les stratégies de prévention et de traitement de l'obésité se concentrent principalement sur la modification du régime alimentaire et l'augmentation de l'activité physique. Une forme de protocole diététique de restriction calorique est le jeûne intermittent (IF), qui englobe divers régimes alimentaires qui alternent entre une période de jeûne et de non-jeûne sur une période définie pour créer un bilan énergétique négatif, induisant ainsi une perte de poids. Des études ont montré que la FI est efficace pour réduire le poids corporel et améliorer les résultats métaboliques. Bien que les effets de la FI humide aient été bien documentés, les bénéfices de la FI sèche (à l'exception du jeûne du Ramadan) ne sont pas clairement indiqués dans les études précédentes. Dry IF est défini comme un jeûne complet sans apport alimentaire ni hydrique.

Comme la taille des portions est un déterminant crucial de l'apport énergétique, le contrôle des portions en contrôlant la taille des portions est une autre méthode pratique pour réduire l'apport calorique et favoriser la perte de poids. Cette méthode de contrôle des portions a été largement pratiquée et étudiée dans le monde entier, l'utilisation de différentes divisions de portions dépend de la culture et des habitudes alimentaires. Malaysia Healthy Plate, un plan diététique de contrôle des portions, a été créé pour traduire les messages de la Malaysia Dietary Guideline 2010 et de la Malaysia Food Pyramid 2010. Il s'agit d'un outil visuel qui met l'accent sur le concept quart-quart-demi qui fournit une technique visuelle rapide qui permet de s'assurer que la consommation d'aliments respecte la ligne directrice recommandée. Plus précisément, Malaysia Healthy Plate est un guide de repas unique qui divise l'assiette en un quart d'assiette de céréales ou de produits céréaliers, un quart d'assiette de poisson, de volaille, de viande ou d'œuf et une demi-assiette de fruits et légumes.

Alors que des pertes de poids sont rapportées dans les études de FI conventionnelle, le phénomène adaptatif de la FI sèche le lundi et le jeudi sur les résultats cardiométaboliques et anthropométriques n'est toujours pas clair. De même, bien que la politique de Malaysia Healthy Plate soit largement pratiquée et médiatisée depuis 2010, l'efficacité de ce plan alimentaire pour améliorer les risques cardiométaboliques et favoriser la perte de poids est encore peu documentée. Ainsi, cette étude visait à déterminer les changements cardiométaboliques, anthropométriques, d'apport alimentaire et de qualité de vie chez des fonctionnaires en surpoids et obèses suite à la combinaison du Jeûne Intermittent et de l'Assiette Saine (IFHP) et de l'Assiette Saine (HP), et d'explorer l'expérience des participants tout au long l'étude. Les chercheurs veulent déterminer si la combinaison du protocole de régime sec IF et HP améliorera ces paramètres par rapport à HP seul.

MÉTHODES

Il s'agissait d'une étude quasi-expérimentale à méthode mixte qui évaluait l'efficacité de l'IFHP et de l'HP chez les adultes en surpoids et obèses. Au total, 177 participants ont été recrutés dans cette étude, dont 91 ont été répartis dans le groupe IFHP et 86 dans le groupe HP. L'intervention comprend deux phases; supervisé (12 semaines) et non supervisé (12 semaines). La collecte de données a été effectuée au départ, après la phase supervisée (à la semaine 12) et après la phase non supervisée (à la semaine 24). Pour chaque participant, du sérum et du sang total ont été prélevés pour analyse. Des données sociodémographiques, de qualité de vie, d'activité physique et d'apport alimentaire ont également été obtenues à l'aide de questionnaires lors de la collecte des données.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du programme Puissance et taille de l'échantillon. Il a été suivi les règles requises pour la comparaison de deux groupes (10). La taille de l'échantillon a été estimée en utilisant le niveau de signification (α = 0,05) et la puissance de l'étude (1-β = 0,80), différence minimale suggérée (delta) de 5 % de perte de poids pouvant être obtenue dans le cadre de cette intervention et les différences correspondantes entre les groupes (ET = 10 %). La taille minimale de l'échantillon requise pour l'étude est de 64 participants. En considérant une attrition de 40 %, la taille d'échantillon requise pour chaque bras est de 90 participants. Le nombre total de participants requis pour cette étude est de 180.

Gestion de données

Pour s'assurer que la collecte de données et la tenue des dossiers sont menées efficacement, le livret de collecte de données a été élaboré et attribué à chaque participant de cette étude. Ce livret est composé de cinq sections (sections socio-démographiques, qualité de vie, activité physique, bilan alimentaire et mesures anthropométriques) réparties en trois parties représentant chaque point de collecte de données ; ligne de base, mois trois et mois six. Ce livret a été utilisé comme outil de collecte de données pour enregistrer les réponses et les mesures du participant au cours de la ligne de base et des suivis.

Les données enregistrées dans le livret ont ensuite été saisies dans une base de données à la fin de l'étude. La procédure de nettoyage des données a été menée en recoupant toutes les données saisies dans la base de données et le livret et en explorant les données pour détecter toute valeur aberrante significative pouvant résulter d'une erreur de mesure ou de la saisie de données.

L'analyse des données

L'analyse a été effectuée à l'aide de la version 25 du logiciel Statistical Package of Social Science (SPSS) (IBM Corp, NY). Les données pour les variables continues ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) ou médiane et intervalle interquartile (IQR) (pour les données non distribuées normalement). Pour les variables catégorielles, les fréquences ont été calculées et présentées avec des pourcentages. Les variables ont été comparées à l'aide du test t indépendant ou du test U de Mann-Whitney pour les variables continues et du test du chi carré ou exact de Fisher (n ≤ 5 dans n'importe quelle cellule) pour les variables catégorielles. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et utilisaient un niveau de signification de p <0,05. Dans une analyse plus approfondie, l'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer les modifications des résultats au sein et entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuala Lumpur, Malaisie, 51000
        • Institut Latihan Kementerian Kesihatan Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 51000
        • Institute for Medical Research
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaisie, 40170
        • National Institute Of Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19-59 ans
  • IMC ≥ 23 kg/m2 (surpoids ou obésité)
  • qui est prêt à participer à l'intervention (a été évalué par le dépistage de la préparation à participer)
  • qui peut fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • a participé récemment à un programme/activité de perte de poids (jeûne intermittent/changements de régime/changements d'activité physique ou toute activité qui est effectuée constamment pour perdre du poids)
  • souffrant de tout trouble de l'alimentation
  • a reçu un diagnostic de diabète et d'hypertension (sous médication) ou d'autres troubles métaboliques tels qu'une maladie thyroïdienne, une maladie rénale chronique, une tumeur maligne et le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
  • prendre des médicaments ou des suppléments qui peuvent affecter les résultats de l'étude
  • enceinte
  • a un manque de capacité/de compétences linguistiques pour suivre le protocole de manière indépendante ont été exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Assiette Saine à Jeûne Intermittent (IFHP)
Jeûne sec de l'aube au crépuscule deux jours par semaine (lundi et jeudi) et Healthy Plate le reste de la semaine. Les participantes ont été découragées de jeûner pendant leur période menstruelle.
Pendant la journée de jeûne, aucune nourriture ou boisson n'est autorisée de l'aube au crépuscule
Autres noms:
  • Jeûne intermittent sec
Concept de repas quart-quart-demi
Autres noms:
  • Assiette santé malaisienne
ACTIVE_COMPARATOR: Assiette Saine
Pratiquer le concept Healthy Plate dans au moins un repas par jour
Concept de repas quart-quart-demi
Autres noms:
  • Assiette santé malaisienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: Changement par rapport au poids corporel de base à la semaine 12
Changements de poids corporel mesurés en kilogramme
Changement par rapport au poids corporel de base à la semaine 12
Changements de poids corporel
Délai: Changement par rapport au poids corporel de base à la semaine 24
Changements de poids corporel mesurés en kilogramme
Changement par rapport au poids corporel de base à la semaine 24
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à la semaine 12
Modifications de l'indice de masse corporelle mesurées en kg/m^2 (poids en kilogrammes, taille en mètres)
Changement par rapport à l'IMC de base à la semaine 12
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à la semaine 24
Modifications de l'indice de masse corporelle mesurées en kg/m^2 (poids en kilogrammes, taille en mètres)
Changement par rapport à l'IMC de base à la semaine 24
Changements du rapport taille-hanche (WHR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WHR à la semaine 12
Changements WHR mesurés en centimètres (tour de taille et de hanche en centimètres)
Changement par rapport à la ligne de base WHR à la semaine 12
Changements du rapport taille-hanche (WHR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WHR à la semaine 24
Changements WHR mesurés en centimètres (tour de taille et de hanche en centimètres)
Changement par rapport à la ligne de base WHR à la semaine 24
Modifications du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à la semaine 12
Modifications du pourcentage de graisse corporelle mesurées en pourcentage
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à la semaine 12
Modifications du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à la semaine 24
Modifications du pourcentage de graisse corporelle mesurées en pourcentage
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à la semaine 24
Modifications de la masse grasse corporelle
Délai: Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 12
Modifications de la masse grasse corporelle mesurées en kilogrammes
Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 12
Modifications de la masse grasse corporelle
Délai: Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 24
Modifications de la masse grasse corporelle mesurées en kilogrammes
Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 24
Modifications de la masse sans graisse
Délai: Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 12
Changements de masse sans graisse mesurés en kilogrammes
Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 12
Modifications de la masse sans graisse
Délai: Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 24
Changements de masse sans graisse mesurés en kilogrammes
Changement par rapport à la masse grasse corporelle de base à la semaine 24
Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à la semaine 12
Modifications de la pression artérielle systolique mesurées en mmHg
Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à la semaine 12
Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à la semaine 24
Modifications de la pression artérielle systolique mesurées en mmHg
Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à la semaine 24
Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à la semaine 12
Modifications de la pression artérielle diastolique mesurées en mmHg
Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à la semaine 12
Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à la semaine 24
Modifications de la pression artérielle diastolique mesurées en mmHg
Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à la semaine 24
Modifications de la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à la semaine 12
Modifications de la glycémie à jeun mesurées en mmol/L
Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à la semaine 12
Modifications de la glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à la semaine 24
Modifications de la glycémie à jeun mesurées en mmol/L
Changement par rapport à la glycémie à jeun de base à la semaine 24
Modifications de la glycémie post-prandiale sur 2 heures
Délai: Changement par rapport à la ligne de base post-prandiale de 2 heures à la semaine 12
Modifications post-prandiales sur 2 heures mesurées en mmol/L
Changement par rapport à la ligne de base post-prandiale de 2 heures à la semaine 12
Modifications de la glycémie post-prandiale sur 2 heures
Délai: Changement par rapport à la ligne de base post-prandiale de 2 heures à la semaine 24
Modifications post-prandiales sur 2 heures mesurées en mmol/L
Changement par rapport à la ligne de base post-prandiale de 2 heures à la semaine 24
Modifications de l'HbA1c
Délai: Changement par rapport à l'HbA1c de base à la semaine 12
Modifications de l'HbA1c mesurées en pourcentage
Changement par rapport à l'HbA1c de base à la semaine 12
Modifications de l'HbA1c
Délai: Changement par rapport à l'HbA1c de base à la semaine 24
Modifications de l'HbA1c mesurées en pourcentage
Changement par rapport à l'HbA1c de base à la semaine 24
Changements du cholestérol total à jeun
Délai: Changement par rapport au cholestérol total à jeun de base à la semaine 12
Changements de cholestérol total à jeun mesurés en mmol/L
Changement par rapport au cholestérol total à jeun de base à la semaine 12
Changements du cholestérol total à jeun
Délai: Changement par rapport au cholestérol total à jeun de base à la semaine 24
Changements de cholestérol total à jeun mesurés en mmol/L
Changement par rapport au cholestérol total à jeun de base à la semaine 24
Changements de triglycérides à jeun
Délai: Changement par rapport aux triglycérides à jeun de base à la semaine 12
Modifications des triglycérides à jeun mesurées en mmol/L
Changement par rapport aux triglycérides à jeun de base à la semaine 12
Changements de triglycérides à jeun
Délai: Changement par rapport aux triglycérides à jeun de base à la semaine 24
Modifications des triglycérides à jeun mesurées en mmol/L
Changement par rapport aux triglycérides à jeun de base à la semaine 24
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) à jeun
Délai: Changement par rapport au HDL-C à jeun de base à la semaine 12
HDL-C à jeun mesuré en mmol/L
Changement par rapport au HDL-C à jeun de base à la semaine 12
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) à jeun
Délai: Changement par rapport au HDL-C à jeun de base à la semaine 24
HDL-C à jeun mesuré en mmol/L
Changement par rapport au HDL-C à jeun de base à la semaine 24
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à jeun
Délai: Changement par rapport au LDL-C à jeun de base à la semaine 12
LDL-C à jeun mesuré en mmol/L
Changement par rapport au LDL-C à jeun de base à la semaine 12
Modifications du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à jeun
Délai: Changement par rapport au LDL-C à jeun de base à la semaine 24
LDL-C à jeun mesuré en mmol/L
Changement par rapport au LDL-C à jeun de base à la semaine 24
Changements d'insuline à jeun
Délai: Changement par rapport à l'insuline à jeun de base à la semaine 12
Insuline à jeun mesurée en uU/ml
Changement par rapport à l'insuline à jeun de base à la semaine 12
Changements d'insuline à jeun
Délai: Changement par rapport à l'insuline à jeun de base à la semaine 24
Insuline à jeun mesurée en uU/ml
Changement par rapport à l'insuline à jeun de base à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la qualité de vie
Délai: Au départ, semaine 12 et semaine 24
Score de qualité de vie mesuré par le questionnaire Obesity and Weight Loss Quality of Life (OWLQOL)
Au départ, semaine 12 et semaine 24
Changements d'apport alimentaire
Délai: Au départ, semaine 12 et semaine 24
Modifications de l'apport alimentaire mesurées par le Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Au départ, semaine 12 et semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

7 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2021

Première publication (RÉEL)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR-19-3261-51726

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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