儿科患者喉罩漏气的头位和性能（中立位、吸气位和超吸气位） (SNIFFLMA)
2026年5月19日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
儿科患者喉罩漏气的头位和性能（中立位、吸气位和超吸气位）：前瞻性随机试验
气道管理的正确头部位置被认为是良好临床实践的支柱。
对所有患者推荐的头部位置是头部的水平位置，耳屏到胸骨切迹在一条直线上。
这可以在婴儿（两岁以下）支撑肩部、2-8 (12) 岁儿童的中立头部定位以及 12 岁以上患者通过支撑头部（即所谓的“嗅探位置”（SP））来实现。与枕头）以达到正确的对齐方式（耳屏到胸骨切迹）。
虽然这可以被认为是金标准，但目前没有足够的高质量循证数据来证实直接喉镜检查期间更好的喉部视野与耳屏到胸骨切迹位置之间的关联。
最近，“超越嗅探”位置被描述为成年患者的头部进一步抬高（与嗅探位置相比）。
在常见的择期成人气道管理中，与标准嗅探位置相比，超越嗅探位置与上喉入口可视化相关（排除疑似或确诊困难气道的患者）。
SNIFF LM 试验的假设是，与接受择期儿科麻醉的儿科患者的中立位相比，吸气位置或什至超过吸气位置可能与喉罩性能更好（漏气发生率更低，LM 更容易引入）相关
研究概览
详细说明
在没有预测/确认的困难气道的情况下接受择期气道管理的儿科患者（2-18 岁之间）将有资格纳入。
在麻醉科检查室进行麻醉前访视期间，将对患者进行资格筛选。
知情同意后，患者将被随机分为 3 组（根据诱导头位）- 中立头位（不抬头，用空心泡沫圈支撑头部以防止头部侧向移动），嗅探位（用充气枕头支撑头部）达到耳屏到胸骨切迹线的水平对齐）和超过嗅探位置（与嗅探位置相比，头部支撑进一步增加 25%）。
随机化将由生物统计和分析研究所以密封信封的形式进行。
小组分配将是 1:1:1。
在满足纳入标准并获得知情同意后，患者将被随机分为 3 组。
在麻醉诱导之前，患者的头部将根据随机化的结果被定位到预定位置。
麻醉诱导可以是吸入或静脉途径。
麻醉诱导后，将喉罩插入选定位置。
插入喉罩、生命体征和麻醉深度稳定后，将在 5 分钟内开始测量。
通气一分钟后，将记录 3 次漏气量（吸气 - 呼气潮气量）以及气道峰值压力（3 次测量）（将分析平均气量和平均压力）。
患者的头部将被重新定位到第二个位置，通气一分钟后漏气量和气道压力将如前所述记录，测量后，头部位置将被重新定位到第三个位置并重复测量。
第一次插入尝试失败率、喉罩失败率、需要重新定位的发生率将与气道相关并发症的发生率一起记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Moravian
-
Brno、South Moravian、捷克语、62500
- Brno University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 2-19 岁
- 知情同意
- 选择性气道管理
- 用于气道管理的喉罩
排除标准：
- 超出年龄限制
- 拒绝参加
- 预测或确认的困难气道
- 颈椎损伤
- 麻醉诱导后接触患者头部受限（用于测量目的）
- 插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：中立头位
头中立位麻醉诱导后置入喉罩
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中立位置插入喉罩
在嗅探位置插入喉罩
喉罩插入超过嗅探位置
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有源比较器：嗅探位置
鼻吸头位麻醉诱导后置入喉罩
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中立位置插入喉罩
在嗅探位置插入喉罩
喉罩插入超过嗅探位置
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实验性的：超越嗅探位置
鼻吸头位麻醉诱导后置入喉罩
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中立位置插入喉罩
在嗅探位置插入喉罩
喉罩插入超过嗅探位置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者 3 个不同头部位置的泄漏量（第一个位置将随机分配）
大体时间：在预定的头部位置进行 1 分钟机械通气
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每位患者 3 个不同头部位置的漏气量（第一个位置将随机分配）由从所选位置的 3 次测量获得的平均漏气量定义
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在预定的头部位置进行 1 分钟机械通气
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每位患者 3 个不同头部位置的漏压（第一个位置将随机分配）
大体时间：在预定的头部位置进行 1 分钟机械通气
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每个患者 3 个不同头部位置的泄漏压力（第一个位置将随机分配）由逐步增加吸气压力期间的第一个可听到的泄漏定义
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在预定的头部位置进行 1 分钟机械通气
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第一次尝试插入失败率
大体时间：麻醉诱导
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第一次尝试插入失败率
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麻醉诱导
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喉罩整体失效的发生率
大体时间：麻醉诱导
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喉罩整体失效的发生率
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麻醉诱导
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在 3 个随机头部位置中需要头部重新定位以获得更好的气道密封的发生率。
大体时间：术中
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在 3 个随机头部位置中需要头部重新定位以获得更好的气道密封的发生率
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术中
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气道相关并发症的发生率
大体时间：从麻醉诱导直至从麻醉后监护室解雇
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气道相关并发症的发生率 - 反流/误吸、去饱和、食管插管、喉/气道损伤发生率
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从麻醉诱导直至从麻醉后监护室解雇
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Petr Stourac, prof. MD., Ph.D.、Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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