Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään asento kurkunpään maskin ilmavuotoa ja suorituskykyä varten lapsipotilailla (neutraali, nuuskiva ja nuuskimisasento) (SNIFFLMA)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pään asento kurkunpään maskin ilmavuotoja ja suorituskykyä varten lapsipotilailla (neutraali, haisteleva ja nuuskimisasento): tuleva satunnaistettu koe

Oikeaa pään asentoa hengitysteiden hallinnassa pidetään hyvän kliinisen käytännön perustana. Kaikille potilaille suositeltu pään asento on pään vaakasuora asento, jossa on tragus-rintalastan lovi linjassa. Tämä voidaan saavuttaa vauvalla (alle 2-vuotiaalla) olkapäätä tukevilla, neutraalilla pään asettelulla 2–8 (12)-vuotiailla lapsilla ja ns. nuuskimisasennossa (SP) yli 12-vuotiailla potilailla päätä tukemalla (ts. tyynyn kanssa) oikean kohdistuksen saavuttamiseksi (tragus rintalastan loveen). Vaikka tätä voitaisiin pitää kultastandardina, tällä hetkellä ei ole riittävästi korkealaatuista näyttöön perustuvaa tietoa vahvistamaan yhteyttä paremman kurkunpään näkemykseen suoran kurkunpään tähystyksen aikana ja tragus-rintalastan loven välillä. Äskettäin "nuuskauksen ulkopuolella" olevaa asentoa kuvattiin pään lisäkohotukseksi (verrattuna nuuskimisasentoon) aikuisilla potilailla. Nuuskailuasennon ulkopuolella olevaan kurkunpään sisääntuloaukon visualisointiin verrattuna tavalliseen elektiiviseen aikuisten hengitysteiden hoitoon (potilaat, joilla epäillään tai vahvistettiin hengitysteiden vaikeutumista, jätettiin pois). SNIFF LM -tutkimuksen hypoteesi on, että nuuskimisasento tai jopa nuuskimisasento voi liittyä kurkunpään maskin ylivoimaiseen suorituskykyyn (pienempi ilmavuoto, LM:n helpompi käyttöönotto) verrattuna neutraaliin asentoon lapsipotilailla, joille tehdään lasten nukutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaat (2–18-vuotiaat), jotka saavat elektiivistä hengitysteiden hoitoa ilman ennustettua/vahvistettua hengitysteiden vaikeutta, voidaan ottaa mukaan. Potilaiden kelpoisuus seulotaan esianestesiakäynnin aikana anestesiatutkimushuoneessa. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään (induktiopään asennon mukaan) - neutraali pään asento (ilman pään kohoamista, pään tukema ontto vaahtomuoviympyrä estääkseen pään sivuliikkeen), nuuskimisasento (pääntuki puhallettavalla tyynyllä) päästä vaakasuoraan linjaan tragus- ja rintalastan loven linjaan) ja nuuskimisasennon yli (lisä 25 %:n lisäys pään tuesta haisteluasentoon verrattuna). Satunnaistamisen suorittaa Biostatistiikka- ja analyysiinstituutti suljetuissa kirjekuorissa. Ryhmäjako on 1:1:1. Kun osallistumiskriteerit on täytetty ja tietoinen suostumus saatu, potilas satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ennen anestesian induktiota potilaan pää asetetaan ennalta määritettyyn asentoon satunnaistuksen tulosten mukaan. Anestesian induktio voi olla joko inhalaatio- tai suonensisäinen reitti. Anestesian induktion jälkeen kurkunpään maski asetetaan valittuun asentoon. Kurkunpään maskin asettamisen, elintoimintojen ja anestesian syvyyden stabiloitumisen jälkeen mittaus aloitetaan 5 minuutin kuluessa. Yhden minuutin ventilaation jälkeen kirjataan 3 vuototilavuutta (hengitystilavuus sisäänhengitys - uloshengitys) sekä hengitysteiden huippupaine (3 mittausta) (keskimääräinen tilavuus ja keskipaine analysoidaan). Potilaan pää asetetaan 2. asentoon ja minuutin ventilaation jälkeen vuodon tilavuus ja hengitysteiden paine tallennetaan edellä kuvatulla tavalla. Mittauksen jälkeen pään asento siirretään 3. asentoon ja mittaus toistetaan. Ensimmäisen kiinnitysyrityksen epäonnistumistiheys, kurkunpään maskin epäonnistumisen ilmaantuvuus, uudelleenasennon tarpeen ilmaantuvuus tallennetaan yhdessä hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 62500
        • Brno University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-19 vuotta
  • Tietoinen suostumus
  • Valinnainen hengitysteiden hoito
  • kurkunpään maski hengitysteiden hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajojen ulkopuolella
  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Ennustettu tai vahvistettu vaikea hengitystie
  • Kohdunkaulan selkärangan vaurio
  • rajoitettu pääsy potilaan päähän anestesian induktion jälkeen (mittaustarkoituksiin)
  • Intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neutraali pään asento
Kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen neutraalissa pään asennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen neutraalissa asennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasentoon
Active Comparator: Nuuskimisasento
Kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen nuuskimispään asennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen neutraalissa asennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasentoon
Kokeellinen: Nuuskimisasennon lisäksi
Kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen nuuskimispään asennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen neutraalissa asennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasennossa
Laite: Kurkunpään maskin asettaminen
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuotomäärä 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan)
Aikaikkuna: 1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
vuototilavuus 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan), joka määritellään keskimääräisellä vuodolla, joka on saatu 3 mittauksesta valitussa asennossa
1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotopaine 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan)
Aikaikkuna: 1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
Vuotopaine 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan) määritetään ensimmäisellä kuuluvalla vuodolla asteittain lisääntyvän sisäänhengityspaineen aikana
1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
epäonnistuneiden 1. lisäysyrityksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesian induktio
epäonnistuneiden 1. lisäysyrityksen ilmaantuvuus
anestesian induktio
kurkunpään maskin kokonaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesian induktio
kurkunpään maskin kokonaisvaurion ilmaantuvuus
anestesian induktio
pään uudelleenasennon tarpeen esiintyvyys paremman hengitysteiden tiivistyksen saamiseksi kolmessa satunnaistetussa pään asennossa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
pään uudelleenasennon tarpeen esiintyvyys paremman hengitysteiden tiivistyksen saamiseksi kolmessa satunnaistetussa pään asennossa
Intraoperatiivisesti
Hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen
Hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus - regurgitaatio/aspiraatio, desaturaatio, ruokatorven intubaatio, kurkunpää-/hengitystievaurioiden ilmaantuvuus
Anestesian induktiosta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Yhteistyökumppanit

Masaryk University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR SNIFF LMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskin asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa