후두 마스크 공기 누출에 대한 머리 위치 및 소아 환자의 성능(중립, 스니핑 및 스니핑 초과 위치) (SNIFFLMA)
2026년 5월 19일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
후두 마스크 공기 누출에 대한 머리 위치 및 소아 환자의 성능(중립, 스니핑 및 스니핑 너머 위치): 전향적 무작위 시험
기도 관리를 위한 올바른 머리 위치는 좋은 임상 실습의 중심으로 간주됩니다.
모든 환자에게 권장되는 머리 위치는 이주에서 흉골까지의 절흔이 일직선으로 정렬된 머리의 수평 위치입니다.
이는 어깨를 지지하는 유아(2세 미만), 2-8(12)세 어린이의 중립 머리 위치, 12세 이상의 환자에서 소위 "스니핑 자세"(SP)로 머리를 지지함으로써 달성될 수 있습니다(즉, 베개와 함께) 적절한 정렬(이주에서 흉골절흔까지)에 도달합니다.
비록 이것이 황금 표준으로 간주될 수 있지만, 직접 후두경 검사 동안 더 나은 후두 시야와 이주-흉골 절흔 위치 사이의 연관성을 확인하기에는 현재 불충분한 고품질 증거 기반 데이터가 있습니다.
최근에 성인 환자에서 "냄새를 맡지 않는" 자세는 (냄새를 맡는 자세에 비해) 머리를 더 높이는 것으로 설명되었습니다.
스니핑 위치를 넘어서는 일반적인 선택적 성인 기도 관리에서 표준 스니핑 위치와 비교하여 우수한 후두 입구 시각화와 관련이 있었습니다(기도가 의심되거나 확인된 환자는 제외됨).
SNIFF LM 시험의 가설은 스니핑 위치 또는 심지어 스니핑 위치를 넘어서도 선택적 소아 마취를 받는 소아 환자의 중립 위치에 비해 우수한 후두 마스크 성능(공기 누출 발생률 감소, LM 도입 용이)과 관련될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예측/확인된 어려운 기도 없이 선택적 기도 관리를 받는 소아 환자(2~18세)가 포함될 수 있습니다.
환자는 마취 검사실에서 마취 전 방문 중에 적격 여부를 선별합니다.
정보에 입각한 동의 후 환자는 (유도 머리 위치에 따라) 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다 - 중립 머리 위치(머리를 올리지 않고 머리 측면 움직임을 방지하기 위해 속이 빈 거품 원으로 머리를 지지함), 스니핑 위치(팽창식 베개로 머리 지지대) 이주에서 흉골 노치 라인의 수평 인라인 정렬에 도달) 및 스니핑 위치를 넘어(스니핑 위치에 비해 머리 지지대가 추가로 25% 증가).
무작위화는 봉인된 봉투 형태로 생물통계분석연구소에 의해 수행될 것입니다.
그룹 배정은 1:1:1 입니다.
포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
마취 유도 전에 환자의 머리는 무작위화 결과에 따라 사전 정의된 위치에 배치됩니다.
마취 유도는 수행자가 흡입 또는 정맥 경로일 수 있습니다.
마취 유도 후 선택한 위치에 후두 마스크를 삽입합니다.
후두마스크 삽입 후 활력징후와 마취심도가 안정되면 5분 이내에 측정이 시작됩니다.
인공 호흡 1분 후 최대 기도 압력(3회 측정)과 함께 3개의 누출량(흡기 - 호기 일회 호흡량)이 기록됩니다(평균 부피 및 평균 압력이 분석됨).
환자의 머리는 두 번째 위치로 재배치되고 1분 후에 환기 누출량과 기도압이 앞에서 설명한 대로 기록됩니다. 측정 후 머리 위치는 세 번째 위치로 재배치되고 측정이 반복됩니다.
1차 삽입시도 실패율, 후두마스크 실패율, 재배치 필요율을 기도 관련 합병증 발생율과 함께 기록한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, 체코, 62500
- Brno University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 2~19세
- 동의
- 선택적 기도 관리
- 기도 관리를 위한 후두 마스크
제외 기준:
- 연령 제한을 벗어남
- 참여 거부
- 예상되거나 확인된 어려운 기도
- 경추 손상
- 마취 유도 후 환자 머리에 대한 접근 제한(측정 목적)
- 삽관법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중립 머리 위치
머리 중립자세에서 마취유도 후 후두마스크 삽입
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중립 위치에서 후두 마스크 삽입
스니핑 위치에서 후두 마스크 삽입
스니핑 위치를 넘어선 후두 마스크 삽입
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활성 비교기: 스니핑 위치
후두 마스크는 스니핑 헤드 위치에서 마취 유도 후 삽입됩니다.
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중립 위치에서 후두 마스크 삽입
스니핑 위치에서 후두 마스크 삽입
스니핑 위치를 넘어선 후두 마스크 삽입
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실험적: 스니핑 위치 너머
후두 마스크는 스니핑 헤드 위치에서 마취 유도 후 삽입됩니다.
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중립 위치에서 후두 마스크 삽입
스니핑 위치에서 후두 마스크 삽입
스니핑 위치를 넘어선 후두 마스크 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자의 3가지 다른 머리 위치에서 누출량(첫 번째 위치는 무작위 지정됨)
기간: 사전 정의된 머리 위치에서 1분간 기계 호흡
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모든 환자의 3가지 다른 머리 위치에서 누출량(첫 번째 위치는 무작위화됨)은 선택된 위치에서 3회 측정에서 얻은 평균 누출로 정의됩니다.
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사전 정의된 머리 위치에서 1분간 기계 호흡
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 환자의 3가지 머리 위치에서 누출 압력(첫 번째 위치는 무작위 지정됨)
기간: 사전 정의된 머리 위치에서 1분간 기계 호흡
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단계적으로 증가하는 흡기 압력 동안 첫 번째 가청 누출로 정의되는 모든 환자의 3가지 다른 머리 위치에서의 누출 압력(첫 번째 위치는 무작위 지정됨)
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사전 정의된 머리 위치에서 1분간 기계 호흡
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1차 삽입 시도 실패율
기간: 마취 유도
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1차 삽입 시도 실패율
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마취 유도
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전반적인 후두 마스크 실패의 발생률
기간: 마취 유도
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전반적인 후두 마스크 실패의 발생률
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마취 유도
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3가지 무작위 머리 위치에서 더 나은 기도 밀폐를 얻기 위해 머리 위치를 변경해야 하는 빈도.
기간: 수술 중
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3가지 무작위 머리 위치에서 더 나은 기도 밀폐를 얻기 위해 머리를 재배치해야 하는 빈도
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수술 중
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기도 관련 합병증의 발생률
기간: 마취유도부터 마취 후 치료실 퇴실까지
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기도 관련 합병증 발생 - 역류/흡인, 불포화, 식도 삽관, 후두/기도 손상 발생
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마취유도부터 마취 후 치료실 퇴실까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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