美国联邦航空管理局 (FAA) 全国睡眠研究 (NSS)
美国联邦航空局关于飞机噪音对睡眠影响的国家睡眠研究
研究概览
地位
条件
详细说明
完成招募调查、表明有兴趣参与研究并符合资格标准的个人将参加为期 5 晚的家庭睡眠研究,以收集噪音和生理(心率、身体运动)测量数据,并回答有关前一天晚上经历的调查问卷以及收集与睡眠相关的其他信息的特征调查问卷。 在确认资格并知情同意后,将通过邮件向受试者发送测量身体运动和心电图信号以及卧室声音的设备。 将使用先前验证的算法根据心电图和运动数据推断觉醒情况,并根据测量的卧室噪音水平进行分析。 学习之夜将在一周内进行,周一晚上/周二早上到周五晚上/周六早上。 5晚结束后,问卷和设备将通过邮寄方式返还给研究团队。 家庭睡眠研究的调查邮件分发、受试者招募和数据收集预计将持续 2 年,但也可能持续长达 3 年。
研究人群是美国家庭的成年居民,他们在符合本研究资格标准的 77 个机场附近的社区中暴露于相关水平的夜间空中交通(无论是事件数量还是声压水平)。 样本框架仅考虑室外预期飞机噪声暴露水平≥40 分贝 (dB) Lnight(夜间平均飞机噪声水平)的区域。 为了最大限度地提高样本帧中存在一系列室内噪声水平的可能性,我们将使用对室外飞机噪声等值线水平进行分层的概率采样。 对于每个选定的 77 个机场,噪声暴露等值线层是使用 FAA 的航空环境设计工具和 2018 年交通数据确定的。 这些噪声等值线基于 Lnight,包括 40、45、50 和 55 dB 等值线,以允许从以下区域进行分层采样:40<45、45<50、50<55、≥55 dB。 从每个噪声层中,将招募 100 名受试者进行家庭实地研究。 招募调查的邮寄地址将从 4 个噪声层各 77 个机场的所有家庭中随机选择。
主要研究结果是飞机噪声引起的唤醒概率取决于单个飞机事件的最大声压级。 分析将被加权以更好地反映采样范围,但也将执行未加权的分析。 次要结果包括但不限于自我报告的睡眠障碍,具体取决于较长时间段(即昨晚或去年)的噪音指标。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者目前必须居住在暴露于相关水平夜间飞机交通的住宅中,并且已收到邮寄的招募调查。
- 每个家庭只有一名受试者符合资格,被伪随机选择为家庭中最近庆祝生日的人。
- 为了有资格参加家庭研究,参与者必须完成并寄回发送到其住所的招募邮寄调查。
排除标准:
有兴趣参加家庭睡眠研究的调查受访者如果符合以下条件,则没有资格参加:
- 年龄小于 21 岁;
- 体重指数 (BMI) 大于 35 kg/m2 或小于 17 kg/m2;
- 被诊断患有睡眠障碍,包括阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停、发作性睡病、不宁腿综合征或周期性肢体运动综合征;
- 经常(每周 3 次或以上)使用处方药或非处方药来帮助睡眠;
- 有听力障碍;
- 有心律失常;
- 夜班工作(定义为 00:00 至 06:00 之间工作至少 4 小时);
- 有经常需要夜间护理的家属;
- 怀孕了;
- 之前参加过在费城机场或亚特兰大机场进行的一项试点研究;或者
- 习惯使用耳塞或在卧室播放可能掩盖飞机噪音的声音。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噪音引起的觉醒
大体时间:每个飞机噪音事件的前 45 秒
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醒来的概率(通过心率和身体运动进行评估)取决于飞机噪声事件期间飞机飞越的最大声压级(LAS,在卧室内测量的最大值)。
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每个飞机噪音事件的前 45 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高度睡眠不安的百分比
大体时间:过去 12 个月
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招聘调查中包含一个问题:“想想过去12个月左右,当你在家时,飞机噪音对你的睡眠有多少干扰?”
在 5 分回答量表上选择“非常”或“极其”的受试者将被视为高度睡眠障碍。
研究人员将调查长期飞机噪音暴露指标与高度睡眠障碍之间的关系。
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过去 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mathias Basner, MD, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smith MG, Rocha S, Witte M, Basner M. On the feasibility of measuring physiologic and self-reported sleep disturbance by aircraft noise on a national scale: A pilot study around Atlanta airport. Sci Total Environ. 2020 May 20;718:137368. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.137368. Epub 2020 Feb 17.
- Smith MG, Witte M, Rocha S, Basner M. Effectiveness of incentives and follow-up on increasing survey response rates and participation in field studies. BMC Med Res Methodol. 2019 Dec 5;19(1):230. doi: 10.1186/s12874-019-0868-8.
- Basner M, Witte M, McGuire S. Aircraft Noise Effects on Sleep-Results of a Pilot Study Near Philadelphia International Airport. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 31;16(17):3178. doi: 10.3390/ijerph16173178.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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