연방항공청(FAA) 국가 수면 연구 (NSS)
항공기 소음이 수면에 미치는 영향에 관한 FAA 국가 수면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모집 설문조사를 완료하고 연구 참여에 대한 관심을 표시하며 자격 기준을 충족하는 개인은 소음 및 생리학적(심박수, 몸 움직임) 측정을 수집하기 위해 5일간의 가정 내 수면 연구에 등록됩니다. 전날 밤의 경험에 대한 설문지와 수면과 관련된 추가 정보를 수집하는 특성 설문지에 답하세요. 자격 확인 및 사전 동의 후 피험자에게는 신체 움직임과 ECG 신호는 물론 침실의 소리를 측정할 수 있는 장비가 우편으로 발송됩니다. 깨어남은 이전에 검증된 알고리즘을 사용하여 ECG 및 움직임 데이터에서 추론되고 침실에서 측정된 소음 수준을 기준으로 분석됩니다. 야간 학습은 주중 월요일 밤/화요일 아침부터 금요일 밤/토요일 아침까지 진행됩니다. 5박이 완료되면 설문지와 장비는 우편으로 연구팀에 반환됩니다. 가정 내 수면 연구를 위한 설문조사 메일 배포, 피험자 모집, 데이터 수집은 2년 동안 지속될 것으로 예상되지만 최대 3년까지 지속될 수도 있습니다.
연구 모집단은 본 연구의 적격성 기준을 충족하는 77개 공항 인근 지역사회에서 관련 수준의 야간 항공 교통(사건 수 및 음압 수준 모두)에 노출된 미국 가정의 성인 거주자입니다. 예상되는 항공기 소음 노출 수준이 야간(야간 기간 동안의 평균 항공기 소음 수준)이 40데시벨(dB) 이상인 지역만 샘플 프레임으로 고려되었습니다. 샘플 프레임에 다양한 실내 소음 수준이 있을 가능성을 최대화하기 위해 실외 항공기 소음 등고선 수준에 계층화된 확률 샘플링을 사용합니다. 선정된 77개 공항 각각에 대해 FAA의 항공 환경 설계 도구와 2018년 교통 데이터를 사용하여 소음 노출 등고선 계층이 결정되었습니다. 이러한 잡음 윤곽은 Lnight를 기반으로 하며 40, 45, 50 및 55dB 윤곽을 포함하여 40<45, 45<50, 50<55, ≥55dB 영역에서 계층화된 샘플링을 허용합니다. 각 소음 계층에서 100명의 피험자를 가정 현장 연구에 모집합니다. 모집 설문조사를 위한 우편 주소는 각 4개 소음 계층 내 77개 공항의 모든 가구에서 무작위로 선택됩니다.
주요 연구 결과는 단일 항공기 이벤트의 최대 음압 수준에 따른 항공기 소음으로 인한 각성 확률입니다. 샘플링 유니버스를 더 잘 반영하기 위해 분석에 가중치가 적용되지만 비가중 분석도 수행됩니다. 2차 결과에는 더 긴 기간(예: 어젯밤 또는 작년)을 참조하는 소음 지표에 따라 자가 보고된 수면 장애가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 현재 야간 항공기 교통에 관련 수준에 노출된 거주지에 거주해야 하며 우편으로 모집 설문조사를 받아야 합니다.
- 가구당 하나의 피험자만 대상이 되며, 가장 최근에 생일을 축하한 가구 구성원으로 의사 무작위로 선택됩니다.
- 가정 내 학습에 참여하려면 참가자는 거주지로 발송된 모집 우편 설문지를 작성하여 반송해야 합니다.
제외 기준:
가정 내 수면 연구 참여에 관심이 있는 설문조사 응답자는 다음과 같은 경우에는 참여할 수 없습니다.
- 21세 미만입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 초과 또는 17kg/m2 미만입니다.
- 폐쇄성 또는 중추성 수면 무호흡증, 기면증, 하지 불안 증후군 또는 주기성 사지 운동 증후군을 포함한 수면 장애 진단을 받은 경우
- 자주(주당 3회 이상) 수면을 돕기 위해 처방약이나 일반의약품을 사용합니다.
- 청각 장애가 있습니다.
- 심장 부정맥이 있습니다.
- 야간 근무(00:00부터 06:00까지 최소 4시간 동안 근무하는 것으로 정의)
- 밤에 자주 보살핌이 필요한 부양가족이 있는 경우
- 임신 중입니다.
- 이전에 필라델피아 공항이나 애틀랜타 공항에서 수행된 파일럿 연구 중 하나에 참여했습니다. 또는
- 습관적으로 귀마개를 사용하거나 침실에서 항공기 소음을 가릴 수 있는 소리를 재생하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소음으로 인한 각성
기간: 각 항공기 소음 이벤트의 처음 45초
|
항공기 소음 발생 시 항공기 상공 비행의 최대 음압 수준(LAS,max는 침실 내부에서 측정)에 따라 깨어날 확률(심박수 및 신체 움직임으로 평가).
|
각 항공기 소음 이벤트의 처음 45초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 수면 방해
기간: 1 년
|
채용 설문 조사에는 다음과 같은 질문이 포함되어 있습니다. "작년 정도에 대해 생각하면 집에있을 때 항공기의 소음이 얼마나 수면을 방해 하는가?"
5 포인트 답변 척도에서 "매우"또는 "극도로"를 선택하는 대상은 수면 방해가 높은 것으로 간주됩니다.
연구자들은 장기 항공기 소음 노출 지표가 수면 방해가 심화되는 것과 얼마나 관련이 있는지 조사 할 것입니다.
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith MG, Rocha S, Witte M, Basner M. On the feasibility of measuring physiologic and self-reported sleep disturbance by aircraft noise on a national scale: A pilot study around Atlanta airport. Sci Total Environ. 2020 May 20;718:137368. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.137368. Epub 2020 Feb 17.
- Smith MG, Witte M, Rocha S, Basner M. Effectiveness of incentives and follow-up on increasing survey response rates and participation in field studies. BMC Med Res Methodol. 2019 Dec 5;19(1):230. doi: 10.1186/s12874-019-0868-8.
- Basner M, Witte M, McGuire S. Aircraft Noise Effects on Sleep-Results of a Pilot Study Near Philadelphia International Airport. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 31;16(17):3178. doi: 10.3390/ijerph16173178.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .