癌症疼痛康复计划通过多模式非药物解决方案减少疼痛相关的痛苦和对止痛药的依赖
2024年5月25日 更新者:City of Hope Medical Center
癌症生存可行性研究中的癌痛康复计划
该临床试验研究了一个跨学科项目在患者强烈参与下对管理癌症幸存者长期慢性疼痛的影响。
本研究的目的是确定将患者纳入跨学科计划是否可以通过物理和职业治疗以及参与在线团体心理治疗来提高活动能力,该心理治疗教授应对技巧以提高生活质量。
研究概览
地位
完全的
详细说明
主要目标:
I. 测试跨学科功能恢复计划在患有慢性疼痛和恢复身体功能的癌症幸存者中的可行性。
探索目标:
I. 探讨功能恢复计划(FRP)在恢复身体功能和减轻疼痛方面的初步效果,最终减少阿片类药物的使用。
大纲:
患者参加为期 6 周的癌痛康复计划,包括每周一次超过 2 小时的教育课程、团体心理干预、团体物理治疗以及根据患者治疗计划进行的 1:1 物理和职业治疗。 根据物理和职业治疗评估,患者也可能会接受整骨手法治疗。
完成研究干预后,对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 这项研究将在那些有缓解期癌症病史或病情稳定且慢性疼痛持续时间超过 6 个月的患者中进行
- 18 岁或以上患有慢性疼痛的癌症幸存者或稳定的惰性癌症患者
- 所有受试者必须具有理解能力并愿意签署书面知情同意书
- 患者需要使用带摄像头的计算机和可靠的互联网连接。 该计划的教育讲座和心理治疗小组组成部分通过在线健康保险携带和责任法案 (HIPPA) 合规平台提供便利
- 符合条件的参与者将能够读写和说英语,并且有动力并能够承诺连续参加六次每周一次的小组和个人会议
排除标准:
未满 18 岁或有成瘾问题的患者将被排除在外:
- 那些被确定有非法药物滥用或成瘾的人将通过我们的资源协调员转介给成瘾专家或药物辅助治疗计划
- “活性物质滥用”排除是使用《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-V) 定义的,该标准是诊断物质使用障碍的黄金标准,是一组认知、行为和生理症状,表明尽管存在与物质相关的重大问题,但仍继续使用该物质
被考虑的物质如下所列:
- 酒精
- 大麻
- 致幻剂
- 吸入剂
- 阿片类药物
- 镇静剂(催眠药或抗焦虑药)
- 兴奋剂
- 总的来说,诊断是基于与使用该物质相关的行为的病理模式。 符合总体分组的标准包括控制受损、社交障碍、危险使用和药理学标准
控制受损
- 个人可能表达了减少或规范物质使用的总体愿望,并可能报告多次失败的减少或停止使用的努力
- 个人可能会花费大量时间获取物质、使用物质或从其影响中恢复
- 在某些更严重的物质使用障碍的情况下,个人的日常活动围绕着物质
- 渴求表现为对药物的强烈渴望或冲动,随时可能发生
社会障碍
- 反复使用物质可能导致无法履行工作、学校或家庭的主要职责
- 尽管物质的影响导致或加剧了持续或反复出现的社会或人际关系问题,但个人可能会继续使用物质
- 重要的社交、职业或娱乐活动可能会因物质使用而放弃或减少
- 个人可能会退出家庭活动和爱好以使用该物质
危险使用
- 在对身体有害的情况下反复使用
- 尽管知道可能由物质引起或加剧的持续或复发的身体或心理问题,个人仍可能继续使用物质
药理学标准
- 耐受性通过需要显着增加剂量的物质来达到预期效果或在消耗通常剂量时显着降低效果来表示
- 戒断是一种综合症,发生在长期大量使用某种物质的个体的血液或组织浓度下降时
出现戒断症状后,个人可能会消耗该物质来缓解症状
- 在使用处方药进行适当的药物治疗期间发生的耐受或戒断症状特别不计算在内。 但是,根据上述标准可以不恰当地使用处方药,并且当存在其他强迫和药物寻求行为的症状时,可以正确诊断物质使用障碍
物质使用障碍的严重程度范围很广,从轻微到严重,严重程度取决于认可的症状标准数量。
温和的
- 存在 2-3 种症状
缓和
- 存在 4-5 种症状
严重
- 存在 6-7 种症状
- 出于我们的研究目的,我们的排除标准包括符合轻度、中度和重度物质使用障碍标准的任何个人
- 那些有严重认知或精神障碍而无法参加小组会议的人将被排除在外
- 患者不应患有任何类型的不受控制的疾病,包括持续或活动性感染
- 不能遵守研究的安全监测要求的受试者。 错过半数以上课程者将被视为未完成课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:支持治疗(癌痛康复计划)
患者参加为期 6 周的癌痛康复计划,包括每周一次超过 2 小时的教育课程、团体心理干预、团体物理治疗以及根据患者治疗计划进行的 1:1 物理和职业治疗。
根据物理和职业治疗评估,患者也可能会接受整骨手法治疗。
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辅助研究
参与团体心理干预
参加教育会议
其他名称:
接受整骨手法治疗
其他名称:
参与职业治疗
其他名称:
参加体育活动
参加物理治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能修复方案的可行性
大体时间:自干预之日起 24 个月
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该计划的可行性将取决于转诊的符合条件的癌症幸存者的比例(至少 50% 的人符合条件)以及完成至少一半干预的登记患者的比例。
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自干预之日起 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能恢复计划在减轻疼痛(NSR)方面的初步效果
大体时间:干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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疼痛数值评定量表 (NSR) 得分:患者被要求在 0 到 10 之间圈出数字,零通常代表“完全没有疼痛”,而上限 10 代表“有史以来最严重的疼痛”。
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干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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功能恢复计划在减轻疼痛方面的初步效果(PSEQ)
大体时间:干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 评分:PSEQ 是一个包含 10 个项目的问卷,旨在评估患有持续疼痛的人在疼痛时进行活动的信心。
分数范围为 0 - 60,通过简单的加法即可得出。
高 PSEQ 分数与具有临床意义的功能水平密切相关,并为评估慢性疼痛患者的预后提供了有用的衡量标准。
较高的分数(和较高的百分位数)表示对疼痛功能的信心较低。
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干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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功能恢复计划恢复身体机能(ADL)的初步效果
大体时间:干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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日常生活活动 (ADL):医疗结果研究 [MOS] 子量表,测量身体功能活动的限制,从洗澡、穿衣到跑步。
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干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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功能恢复计划恢复身体机能(OARS)的初步效果
大体时间:干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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日常生活的工具性活动 (iADL):老年美国资源和服务 [OARS] 子量表,衡量完成保持独立性所需活动的能力,范围从打电话到理财。
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干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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功能恢复计划恢复身体功能的初步效果(6MWT)
大体时间:干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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六分钟步行测试 (6MWT):6 分钟步行测试是一种次极量运动测试,需要测量 6 分钟内步行的距离(米)。
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干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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功能恢复计划恢复身体机能的初步效果(10mWT)
大体时间:干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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十米步行测试 (10mWT):10 米步行测试是一种性能测量,用于评估短距离内的步行速度(以米/秒为单位)。
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干预前、干预结束(6周)、干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Heather N Bitar、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月21日
初级完成 (实际的)
2024年5月6日
研究完成 (实际的)
2024年5月6日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月25日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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