이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 비약물적 솔루션을 통해 통증 관련 고통 및 진통제 의존도를 줄이기 위한 암 통증 재활 프로그램

2024년 5월 25일 업데이트: City of Hope Medical Center

암 생존자 타당성 조사에서 암 통증 재활 프로그램

이 임상 시험은 암 생존자의 장기 만성 통증 관리에 대한 강력한 환자 참여와 학제 간 프로그램의 효과를 연구합니다. 이 연구의 목적은 환자를 학제간 프로그램에 등록하면 물리 및 작업 치료와 삶의 질을 향상시키기 위한 대처 기술을 가르치는 온라인 그룹 심리 치료 참여를 통해 이동성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 만성 통증이 있는 암 생존자의 신체 기능 회복을 위한 학제 ​​간 기능 회복 프로그램의 타당성을 테스트합니다.

탐색 목적:

I. 기능 회복 프로그램(FRP)이 신체 기능을 회복하고 궁극적으로 오피오이드 소비를 감소시키는 통증 감소에 대한 예비 효과를 탐색합니다.

개요:

암 통증 재활 프로그램은 환자의 치료계획에 따라 주 1회 2시간 이상의 교육, 집단심리치료, 집단물리치료, 1:1 물리·작업치료 등 6주간 진행된다. 환자는 물리 및 작업 치료 평가에 따라 정골 요법 수동 치료를 받을 수도 있습니다.

연구 개입 완료 후 환자는 3개월 후 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구는 관해 상태의 암 병력이 있거나 6개월 이상의 만성 통증이 지속되는 안정적인 질병을 가진 사람들을 대상으로 실시됩니다.
  • 만성 통증을 앓고 있는 18세 이상의 암 생존자 또는 안정적인 나태한 암 환자
  • 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
  • 환자는 카메라와 안정적인 인터넷 연결이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다. 프로그램의 교육 강의 및 심리 치료 그룹 구성 요소는 온라인 건강 보험 이동성 및 책임법(HIPPA) 준수 플랫폼을 통해 촉진됩니다.
  • 적격 참가자는 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있으며 6주 연속 그룹 및 개인 세션에 참석할 동기가 부여되고 헌신할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만이거나 활성 중독 문제가 있는 환자는 제외됩니다.

    • 불법 약물 남용 또는 중독으로 확인된 사람들은 리소스 코디네이터를 통해 중독 전문가 또는 약물 지원 치료 프로그램에 소개됩니다.
    • "활성 물질 남용" 제외는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-V) 기준을 사용하여 정의되었습니다. 심각한 물질 관련 문제에도 불구하고 물질을 계속 사용합니다.
    • 고려된 물질은 다음과 같습니다.

      • 대마초
      • 환각제
      • 흡입제
      • 오피오이드
      • 진정제(수면제 또는 항불안제)
      • 각성제
    • 전반적으로 진단은 물질 사용과 관련된 행동의 병리학적 패턴을 기반으로 했습니다. 전체 그룹에 맞는 기준에는 통제 장애, 사회적 장애, 위험한 사용 및 약리학적 기준이 포함됩니다.
  • 제어 장애

    • 개인은 약물 사용을 줄이거나 규제하려는 전반적인 욕구를 표현할 수 있으며 사용을 줄이거나 중단하기 위한 여러 번의 노력이 실패했다고 보고할 수 있습니다.
    • 개인은 물질을 얻거나 물질을 사용하거나 그 영향에서 회복하는 데 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
    • 더 심각한 물질 사용 장애의 일부 사례에서 개인의 일상 활동은 물질을 중심으로 이루어집니다.
    • 갈망은 언제든지 발생할 수 있는 약물에 대한 강렬한 욕망이나 충동으로 나타납니다.
  • 사회적 장애

    • 반복적인 약물 사용은 직장, 학교 또는 가정에서 주요 역할 의무를 이행하지 못하는 결과를 초래할 수 있습니다.
    • 개인은 물질의 영향으로 인해 발생하거나 악화되는 지속적이거나 반복적인 사회적 또는 대인 관계 문제가 있음에도 불구하고 물질 사용을 계속할 수 있습니다.
    • 물질 사용으로 인해 중요한 사회적, 직업적 또는 레크리에이션 활동을 포기하거나 줄일 수 있습니다.
    • 개인은 물질을 사용하기 위해 가족 활동 및 취미를 철회할 수 있습니다.
  • 위험한 사용

    • 신체적으로 위험한 상황에서 반복 사용
    • 물질로 인해 유발되거나 악화될 가능성이 있는 지속적이거나 반복적인 신체적 또는 심리적 문제가 있음을 알면서도 물질 사용을 계속할 수 있습니다.
  • 약리학적 기준

    • 내성은 원하는 효과를 얻기 위해 현저하게 증가된 물질 용량을 요구하거나 일반적인 용량을 소비할 때 현저하게 감소된 효과를 요구함으로써 신호를 받습니다.
    • 금단은 물질을 장기간 많이 사용한 개인에서 물질의 혈액 또는 조직 농도가 감소할 때 발생하는 증후군입니다.
    • 금단 증상이 발생한 후 개인은 증상을 완화하기 위해 물질을 섭취할 가능성이 높습니다.

      • 처방약을 사용한 적절한 약물 치료 중에 발생하는 내약성 또는 금단 증상은 구체적으로 포함되지 않습니다. 그러나 위의 기준에 따라 처방약을 부적절하게 사용할 수 있으며 강박 및 약물 추구 행동의 다른 증상이 있는 경우 약물 사용 장애를 올바르게 진단할 수 있습니다.
  • 물질 사용 장애는 승인된 증상 기준의 수에 따라 중증도와 함께 경증에서 중증까지 광범위한 중증도로 발생합니다.

    • 경증

      • 2-3가지 증상의 존재
    • 보통의

      • 4-5가지 증상의 존재
    • 극심한

      • 6-7가지 증상의 존재
  • 연구 목적을 위해 제외 기준에는 경증, 중등도 및 중증 물질 사용 장애 기준을 충족하는 모든 개인이 포함되었습니다.
  • 그룹 세션에 참여하기 어려운 심각한 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 사람은 제외됩니다.
  • 환자는 진행 중이거나 활성 감염을 포함하여 어떤 종류의 통제되지 않은 질병도 있어서는 안 됩니다.
  • 연구의 안전 모니터링 요건을 준수할 수 없는 피험자. 세션의 절반 이상을 결석한 사람은 프로그램을 완료하지 않은 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(암 통증 재활 프로그램)
암 통증 재활 프로그램은 환자의 치료계획에 따라 주 1회 2시간 이상의 교육, 집단심리치료, 집단물리치료, 1:1 물리·작업치료 등 6주간 진행된다. 환자는 물리 및 작업 치료 평가에 따라 정골 요법 수동 치료를 받을 수도 있습니다.
보조 연구
집단 심리 개입에 참여하기
교육 세션 참석
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
정골 요법 수동 치료를 받으십시오.
다른 이름들:
  • 조작 및 신체 기반 개입
  • 조작 및 신체 기반 방법
  • 조작 및 신체 기반 시스템
작업 치료에 참여
다른 이름들:
  • 구약
신체 활동에 참여
물리 치료에 참여
다른 이름들:
  • PT
  • 물리치료
  • 신체 의학 절차
  • 물리 치료
  • 물리 치료 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 회복 프로그램의 타당성
기간: 시술일로부터 24개월
프로그램의 타당성은 프로그램에 등록된 적격한 암 생존자의 비율(적격한 등록자 중 최소 50%)과 개입의 절반 이상을 완료한 등록된 환자의 비율에 의해 결정됩니다.
시술일로부터 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소에 대한 기능 회복 프로그램의 예비 효과(NSR)
기간: 개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
통증 수치 등급 척도(NSR) 점수: 환자는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받으며, 0은 일반적으로 '전혀 통증 없음'을 나타내고 상한선 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
통증 감소에 대한 기능 회복 프로그램의 예비 효과(PSEQ)
기간: 개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
통증 자기효능감 설문지(PSEQ) 점수: PSEQ는 10개 항목으로 구성된 설문지로, 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발되었습니다. 점수 범위는 0 - 60이며 간단한 추가로 수행됩니다. 높은 PSEQ 점수는 임상적으로 중요한 기능적 수준과 밀접한 관련이 있으며 만성 통증 환자의 결과를 평가하는 데 유용한 척도를 제공합니다. 더 높은 점수(및 더 높은 백분위수)는 통증을 수반하는 기능에 대한 낮은 자신감을 나타냅니다.
개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
신체 기능(ADL) 회복을 위한 기능 회복 프로그램의 선제적 효과
기간: 개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
일상 생활 활동(ADL): 의학적 결과 연구[MOS] 하위 척도, 목욕 및 옷 입기에서 달리기에 이르기까지 신체 기능 활동의 한계를 측정합니다.
개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
신체 기능(OARS) 회복을 위한 기능 회복 프로그램의 선제적 효과
기간: 개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
일상 생활의 도구적 활동(iADL): Older American Resources and Services[OARS] 하위 척도, 전화 통화에서 금전 관리에 이르기까지 독립성을 유지하는 데 필요한 활동을 완료하는 능력을 측정합니다.
개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
신체기능 회복을 위한 기능회복 프로그램의 선제적 효과(6MWT)
기간: 개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
6분 걷기 테스트(6MWT): 6분 걷기 테스트는 6분 동안 걸은 거리(미터) 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다.
개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
신체기능 회복을 위한 기능회복 프로그램의 선제적 효과(10mWT)
기간: 개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월
10미터 걷기 테스트(10mWT): 10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
개입 전, 개입 종료(6주), 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather N Bitar, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19530 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-02052 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

조혈 및 림프 세포 신생물에 대한 임상 시험

설문지 관리에 대한 임상 시험

구독하다