68Ga-FAPI PET/MR 用于动脉粥样硬化
2021年9月6日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/MR 用于颅内和颈动脉粥样硬化
具有大坏死核和巨噬细胞浸润的薄帽纤维粥样斑块标志着易损斑块。
成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 是一种活性丝氨酸蛋白酶，可降解 I 型胶原蛋白，可能使纤维帽变薄。
因此我们推测动脉粥样硬化斑块可以用 68Ga-FAPI PET/MR 成像。
研究概览
详细说明
具有大坏死核和巨噬细胞浸润的薄帽纤维粥样斑块标志着易损斑块。
成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 是一种活性丝氨酸蛋白酶，可降解 I 型胶原蛋白，可能使纤维帽变薄。
先前对人主动脉粥样硬化的离体分析表明，FAP 在动脉粥样硬化斑块中表达，并且在薄纤维帽中检测到的 FAP 表达高于厚帽。
在易发生动脉粥样硬化的小鼠模型中，组成型 Fap 缺失可以减少斑块形成并通过增加纤维帽厚度来改善斑块稳定性。
因此我们推测动脉粥样硬化斑块可以用 68Ga-FAPI PET/MR 成像。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100005
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Li Huo
- 电话号码：86-10-69155513
- 邮箱：huoli@pumch.cn
-
首席研究员：
- Qiao Yang, M.D.
-
首席研究员：
- Meiqi Wu, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颅内或颈动脉粥样硬化患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- MRI的矛盾
- 不稳定的生命体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-FAPI, PET/MR
注入68Ga-FAPI，然后进行PET/MR
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静脉注射68Ga-FAPI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性能
大体时间：通过学习完成，平均2年
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68Ga-FAPI PET/MR 对颅内或颈动脉粥样硬化的诊断性能
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SUV最大
大体时间：通过学习完成，平均2年
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无症状与有症状动脉粥样硬化患者SUVmax的差异
|
通过学习完成，平均2年
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FAPI 表达式
大体时间：通过学习完成，平均2年
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SUVmax与病理性FAPI表达的相关性
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qiao Yang, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
- 首席研究员：Meiqi Wu, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (预期的)
2023年8月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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