ПЭТ/МР с 68Ga-FAPI для выявления атеросклероза
6 сентября 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI ПЭТ/МР для внутричерепного и каротидного атеросклероза
Тонкая фиброатерома с большим некротическим ядром и инфильтрацией макрофагов отмечает уязвимую бляшку.
Белок, активирующий фибробласты (FAP), представляет собой активную сериновую протеазу, которая может разрушать коллаген типа I, потенциально истончая фиброзную покрышку.
Таким образом, мы предполагаем, что атеросклеротические бляшки можно визуализировать с помощью 68Ga-FAPI ПЭТ/МР.
Обзор исследования
Подробное описание
Тонкая фиброатерома с большим некротическим ядром и инфильтрацией макрофагов отмечает уязвимую бляшку.
Белок, активирующий фибробласты (FAP), представляет собой активную сериновую протеазу, которая может разрушать коллаген типа I, потенциально истончая фиброзную покрышку.
Предыдущий анализ ex vivo атером аорты человека показал, что FAP экспрессировался в атеросклеротических бляшках, а более высокая экспрессия FAP была обнаружена в тонких фиброзных капсулах, чем в толстых капсулах.
Конститутивная делеция Fap у мышей, склонных к атеросклерозу, может уменьшить образование бляшек и улучшить стабильность бляшек за счет увеличения толщины фиброзной покрышки.
Таким образом, мы предполагаем, что атеросклеротические бляшки можно визуализировать с помощью 68Ga-FAPI ПЭТ/МР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100005
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Li Huo
- Номер телефона: 86-10-69155513
- Электронная почта: huoli@pumch.cn
-
Главный следователь:
- Qiao Yang, M.D.
-
Главный следователь:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с внутричерепным или каротидным атеросклерозом
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность, кормление грудью
- противоречия МРТ
- нестабильные жизненные показатели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 68Ga-FAPI, ПЭТ/МР
введите 68Ga-FAPI, а затем выполните ПЭТ/МР
|
внутривенно вводили 68Ga-FAPI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая производительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Диагностическая эффективность ПЭТ/МР с 68Ga-FAPI при внутричерепном или каротидном атеросклерозе
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожникмакс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Разница SUVmax между бессимптомными и симптоматическими пациентами с атеросклерозом
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Выражение ФАПИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Корреляция SUVmax и патологической экспрессии FAPI
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Главный следователь: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-FAPI-PET/MR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .