Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-FAPI PET/MR pro aterosklerózu

6. září 2021 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR pro intrakraniální a karotidovou aterosklerózu

Fibroaterom s tenkým uzávěrem s velkým nekrotickým jádrem a infiltrací makrofágů označuje zranitelný plát. Protein aktivující fibroblasty (FAP) je aktivní serinová proteáza, která může degradovat kolagen typu I a potenciálně ztenčit vláknitý uzávěr. Proto spekulujeme, že aterosklerotický plak by mohl být zobrazen pomocí 68Ga-FAPI PET/MR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibroaterom s tenkým uzávěrem s velkým nekrotickým jádrem a infiltrací makrofágů označuje zranitelný plát. Protein aktivující fibroblasty (FAP) je aktivní serinová proteáza, která může degradovat kolagen typu I a potenciálně ztenčit vláknitý uzávěr. Předchozí ex vivo analýza ateromů lidské aorty odhalila, že FAP byl exprimován v aterosklerotických plátech a vyšší exprese FAP byla detekována v tenkých vláknitých čepičkách než v tlustých čepicích. Konstitutivní delece Fap v modelech myší náchylných k ateroskleróze by mohla snížit tvorbu plaku a zlepšit stabilitu plaku se zvýšenou tloušťkou vláknitého uzávěru. Proto spekulujeme, že aterosklerotický plak by mohl být zobrazen pomocí 68Ga-FAPI PET/MR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100005
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meiqi Wu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s intrakraniální nebo karotidovou aterosklerózou
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení
  • rozpory MRI
  • nestabilní životní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 68Ga-FAPI, PET/MR
vstříkněte 68Ga-FAPI a poté proveďte PET/MR
Lék: 68Ga-FAPI
intravenózní injekcí 68Ga-FAPI
Ostatní jména:
  • Inhibitory proteinu aktivujícího 68Ga-fibroblasty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Diagnostický výkon 68Ga-FAPI PET/MR pro intrakraniální nebo karotickou aterosklerózu
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Rozdíl SUVmax mezi asymptomatickými a symptomatickými aterosklerotickými pacienty
dokončením studia v průměru 2 roky
Výraz FAPI
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Korelace SUVmax a patologické exprese FAPI
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-FAPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit