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68Ga-FAPI PET/MR für Arteriosklerose

6. September 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR für intrakranielle und Karotis-Atherosklerose

Ein dünnes Fibroatherom mit einem großen nekrotischen Kern und Makrophageninfiltration markiert die anfällige Plaque. Fibroblasten-aktivierendes Protein (FAP) ist eine aktive Serinprotease, die Typ-I-Kollagen abbauen kann, wodurch möglicherweise die Faserkappe dünner wird. Daher spekulieren wir, dass atherosklerotischer Plaque mit 68Ga-FAPI PET/MR abgebildet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein dünnes Fibroatherom mit einem großen nekrotischen Kern und Makrophageninfiltration markiert die anfällige Plaque. Fibroblasten-aktivierendes Protein (FAP) ist eine aktive Serinprotease, die Typ-I-Kollagen abbauen kann, wodurch möglicherweise die Faserkappe dünner wird. Frühere Ex-vivo-Analysen menschlicher Aorten-Atherome zeigten, dass FAP in atherosklerotischen Plaques exprimiert wurde und eine höhere FAP-Expression in dünnen fibrösen Kappen nachgewiesen wurde als in dicken Kappen. Die konstitutive Fap-Deletion in Mausmodellen mit Atherosklerose-Anfälligkeit könnte die Plaquebildung reduzieren und die Plaquestabilität mit erhöhter Faserkappendicke verbessern. Daher spekulieren wir, dass atherosklerotischer Plaque mit 68Ga-FAPI PET/MR abgebildet werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100005
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Meiqi Wu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit intrakranialer oder Karotis-Arteriosklerose
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Widersprüche der MRT
  • instabile Vitalzeichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 68Ga-FAPI, PET/MR
68Ga-FAPI injizieren und dann PET/MR durchführen
Arzneimittel: 68Ga-FAPI
intravenös mit 68Ga-FAPI injiziert
Andere Namen:
  • 68Ga-Fibroblasten-aktivierende Protein-Inhibitoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Diagnostische Leistung von 68Ga-FAPI PET/MR für intrakranielle oder Karotis-Atherosklerose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVmax
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der Unterschied von SUVmax zwischen asymptomatischen und symptomatischen atherosklerotischen Patienten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
FAPI-Ausdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Korrelation von SUVmax und pathologischer FAPI-Expression
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Hauptermittler: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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