Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-FAPI PET/MR for aterosklerose

6. september 2021 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR for intrakraniell og karotis aterosklerose

Et tynnhettet fibroaterom med en stor nekrotisk kjerne og makrofaginfiltrasjon markerer det sårbare plakket. Fibroblastaktiverende protein (FAP) er en aktiv serinprotease, som kan bryte ned type I kollagen, og potensielt tynne den fibrøse hetten. Dermed spekulerer vi i at aterosklerotisk plakk kan avbildes med 68Ga-FAPI PET/MR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et tynnhettet fibroaterom med en stor nekrotisk kjerne og makrofaginfiltrasjon markerer det sårbare plakket. Fibroblastaktiverende protein (FAP) er en aktiv serinprotease, som kan bryte ned type I kollagen, og potensielt tynne den fibrøse hetten. Tidligere ex vivo-analyse av humane aorta-atheromata viste at FAP ble uttrykt i aterosklerotiske plakk, og høyere FAP-ekspresjon ble påvist i tynne fibrøse hetter enn tykke caps. Konstitutiv Fap-sletting i musemodeller som er utsatt for aterosklerose kan redusere plakkdannelse og forbedre plakkstabiliteten med økt fibrøs hettetykkelse. Dermed spekulerer vi i at aterosklerotisk plakk kan avbildes med 68Ga-FAPI PET/MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Meiqi Wu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med intrakraniell eller karotis aterosklerose
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • motsetninger av MR
  • ustabile vitale tegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 68Ga-FAPI, PET/MR
injiser 68Ga-FAPI, og utfør deretter PET/MR
Legemiddel: 68Ga-FAPI
intravenøst ​​injisert med 68Ga-FAPI
Andre navn:
  • 68Ga-fibroblastaktiverende proteinhemmere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Diagnostisk ytelse av 68Ga-FAPI PET/MR for intrakraniell eller carotis aterosklerose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Forskjellen på SUVmax mellom asymptomatiske og symptomatiske aterosklerotiske pasienter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
FAPI-uttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Korrelasjonen mellom SUVmax og patologisk FAPI-uttrykk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Hovedetterforsker: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere