Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-FAPI PET/MR w kierunku miażdżycy tętnic

6 września 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR w przypadku miażdżycy tętnic wewnątrzczaszkowych i tętnic szyjnych

Cienki włókniak miażdżycowy z dużym martwiczym rdzeniem i naciekiem makrofagów wyznacza wrażliwą blaszkę. Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest aktywną proteazą serynową, która może rozkładać kolagen typu I, potencjalnie przerzedzając włóknistą czapeczkę. W związku z tym spekulujemy, że blaszkę miażdżycową można obrazować za pomocą 68Ga-FAPI PET/MR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cienki włókniak miażdżycowy z dużym martwiczym rdzeniem i naciekiem makrofagów wyznacza wrażliwą blaszkę. Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest aktywną proteazą serynową, która może rozkładać kolagen typu I, potencjalnie przerzedzając włóknistą czapeczkę. Wcześniejsza analiza ex vivo ludzkich miażdżycy aorty ujawniła, że ​​FAP ulegał ekspresji w blaszkach miażdżycowych, a wyższą ekspresję FAP wykryto w cienkich włóknistych czapeczkach niż w grubych czapeczkach. Konstytutywna delecja Fap w modelach myszy podatnych na miażdżycę tętnic może zmniejszyć tworzenie płytki nazębnej i poprawić stabilność płytki przy zwiększonej grubości czapeczki włóknistej. W związku z tym spekulujemy, że blaszkę miażdżycową można obrazować za pomocą 68Ga-FAPI PET/MR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100005
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Meiqi Wu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych lub tętnic szyjnych
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, karmienie piersią
  • sprzeczności MRI
  • niestabilne parametry życiowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 68Ga-FAPI, PET/MR
wstrzyknij 68Ga-FAPI, a następnie wykonaj PET/MR
Lek: 68Ga-FAPI
dożylnie wstrzyknięto 68Ga-FAPI
Inne nazwy:
  • Inhibitory białek aktywujących fibroblasty 68Ga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydajność diagnostyczna 68Ga-FAPI PET/MR w przypadku miażdżycy tętnic wewnątrzczaszkowych lub tętnic szyjnych
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV maks
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Różnica SUVmax między bezobjawowymi i objawowymi pacjentami z miażdżycą tętnic
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wyrażenie FAPI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Korelacja SUVmax i patologicznej ekspresji FAPI
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Główny śledczy: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj