68Ga-FAPI PET/MR para aterosclerose
6 de setembro de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/MR para aterosclerose intracraniana e carotídea
Um fibroateroma de capa fina com um grande núcleo necrótico e infiltração de macrófagos marca a placa vulnerável.
A proteína ativadora de fibroblastos (FAP) é uma serina protease ativa, que pode degradar o colágeno tipo I, potencialmente afinando a capa fibrosa.
Assim, especulamos que a placa aterosclerótica pode ser visualizada com 68Ga-FAPI PET/MR.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um fibroateroma de capa fina com um grande núcleo necrótico e infiltração de macrófagos marca a placa vulnerável.
A proteína ativadora de fibroblastos (FAP) é uma serina protease ativa, que pode degradar o colágeno tipo I, potencialmente afinando a capa fibrosa.
Análises ex vivo anteriores de ateromas aórticos humanos revelaram que FAP foi expresso em placas ateroscleróticas, e maior expressão de FAP foi detectada em cápsulas fibrosas finas do que em cápsulas espessas.
A deleção constitutiva de Fap em modelos de camundongos propensos à aterosclerose pode reduzir a formação de placa e melhorar a estabilidade da placa com aumento da espessura da capa fibrosa.
Assim, especulamos que a placa aterosclerótica pode ser visualizada com 68Ga-FAPI PET/MR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100005
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Li Huo
- Número de telefone: 86-10-69155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
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Investigador principal:
- Qiao Yang, M.D.
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Investigador principal:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com aterosclerose intracraniana ou carotídea
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação
- contradições da ressonância magnética
- sinais vitais instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 68Ga-FAPI, PET/RM
injetar 68Ga-FAPI e, em seguida, realizar PET/MR
|
injetado por via intravenosa com 68Ga-FAPI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Desempenho diagnóstico de 68Ga-FAPI PET/MR para aterosclerose intracraniana ou carotídea
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SUVmax
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
A diferença de SUVmax entre pacientes ateroscleróticos assintomáticos e sintomáticos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Expressão FAPI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
A correlação de SUVmax e expressão patológica de FAPI
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Investigador principal: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-FAPI-PET/MR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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