動脈硬化に対する 68Ga-FAPI PET/MR
2021年9月6日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
頭蓋内および頸動脈アテローム性動脈硬化症に対する 68Ga-FAPI PET/MR
大きな壊死性コアとマクロファージ浸潤を伴う薄いキャップの線維アテロームは、不安定なプラークを示します。
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は活性型セリン プロテアーゼであり、I 型コラーゲンを分解し、線維性被膜を薄くする可能性があります。
したがって、アテローム硬化性プラークは 68Ga-FAPI PET/MR で画像化できると推測します。
調査の概要
詳細な説明
大きな壊死性コアとマクロファージ浸潤を伴う薄いキャップの線維アテロームは、不安定なプラークを示します。
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は活性型セリン プロテアーゼであり、I 型コラーゲンを分解し、線維性被膜を薄くする可能性があります。
ヒト大動脈アテロームの以前のex vivo分析では、FAPがアテローム硬化性プラークで発現し、厚いキャップよりも薄い線維性キャップでより高いFAP発現が検出されたことが明らかになりました。
アテローム性動脈硬化を起こしやすいマウスモデルにおける構成的Fap欠失は、プラーク形成を減少させ、線維性キャップの厚さの増加によりプラークの安定性を改善する可能性があります。
したがって、アテローム硬化性プラークは 68Ga-FAPI PET/MR で画像化できると推測します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Beijing、中国、100005
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Li Huo
- 電話番号：86-10-69155513
- メール：huoli@pumch.cn
-
主任研究者：
- Qiao Yang, M.D.
-
主任研究者：
- Meiqi Wu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭蓋内または頸動脈のアテローム性動脈硬化症患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠、授乳
- MRIの矛盾
- 不安定なバイタルサイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：68Ga-FAPI、PET/MR
68Ga-FAPIを注入し、PET/MRを実施
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68Ga-FAPIを静脈内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断性能
時間枠：研究完了まで、平均2年
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頭蓋内または頸動脈のアテローム性動脈硬化に対する 68Ga-FAPI PET/MR の診断性能
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SUVマックス
時間枠：研究完了まで、平均2年
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無症候性アテローム性動脈硬化症患者と症候性アテローム性動脈硬化症患者の SUVmax の違い
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研究完了まで、平均2年
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FAPI 式
時間枠：研究完了まで、平均2年
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SUVmax と病理学的 FAPI 発現の相関
|
研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qiao Yang, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
- 主任研究者：Meiqi Wu, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月26日
一次修了 (予期された)
2023年8月30日
研究の完了 (予期された)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-FAPI-PET/MR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-FAPIの臨床試験
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University募集177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | セラノスティック中国
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Peking Union Medical College Hospital募集
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University完了
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Chinese PLA General HospitalSinotau Pharmaceutical Group完了
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集