Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-FAPI PET/MR ateroskleroosiin

maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR kallonsisäiseen ja kaulavaltimon ateroskleroosiin

Haavoittuvan plakin merkkinä on ohutkantinen fibroatherooma, jossa on suuri nekroottinen ydin ja makrofagien infiltraatio. Fibroblasteja aktivoiva proteiini (FAP) on aktiivinen seriiniproteaasi, joka voi hajottaa tyypin I kollageenia ja mahdollisesti ohentaen kuitua. Näin ollen spekuloimme, että ateroskleroottinen plakki voitaisiin kuvata 68Ga-FAPI PET/MR:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavoittuvan plakin merkkinä on ohutkantinen fibroatherooma, jossa on suuri nekroottinen ydin ja makrofagien infiltraatio. Fibroblasteja aktivoiva proteiini (FAP) on aktiivinen seriiniproteaasi, joka voi hajottaa tyypin I kollageenia ja mahdollisesti ohentaen kuitua. Aiempi ihmisen aortan ateroomien ex vivo -analyysi paljasti, että FAP ilmentyi ateroskleroottisissa plakeissa ja korkeampi FAP-ilmentyminen havaittiin ohuissa kuitukorkeissa kuin paksuissa korkissa. Konstitutiivinen Fap-deleetio ateroskleroosille alttiissa hiirimalleissa voisi vähentää plakin muodostumista ja parantaa plakin stabiilisuutta kasvattamalla kuitukannen paksuutta. Näin ollen spekuloimme, että ateroskleroottinen plakki voitaisiin kuvata 68Ga-FAPI PET/MR:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100005
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Päätutkija:
          • Meiqi Wu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kallonsisäistä tai kaulavaltimon ateroskleroosia sairastavat potilaat
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • MRI:n ristiriidat
  • epävakaat elintoiminnot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 68Ga-FAPI, PET/MR
ruiskuta 68Ga-FAPI ja suorita sitten PET/MR
Lääke: 68Ga-FAPI
suonensisäisesti 68Ga-FAPI:lla
Muut nimet:
  • 68Ga-fibroblasteja aktivoivat proteiinin estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
68Ga-FAPI PET/MR:n diagnostinen suorituskyky kallonsisäisessä tai kaulavaltimon ateroskleroosissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
SUVmax-arvon ero oireettomien ja oireellisten ateroskleroottisten potilaiden välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
FAPI-lauseke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
SUVmax:n ja patologisen FAPI-ekspression korrelaatio
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Päätutkija: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa