68Ga-FAPI PET/MR para aterosclerosis
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/MR para aterosclerosis intracraneal y carotídea
Un fibroateroma de capa delgada con un gran núcleo necrótico e infiltración de macrófagos marca la placa vulnerable.
La proteína activadora de fibroblastos (FAP) es una serina proteasa activa, que puede degradar el colágeno tipo I, lo que podría adelgazar la cubierta fibrosa.
Por lo tanto, especulamos que la placa aterosclerótica podría visualizarse con 68Ga-FAPI PET/MR.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un fibroateroma de capa delgada con un gran núcleo necrótico e infiltración de macrófagos marca la placa vulnerable.
La proteína activadora de fibroblastos (FAP) es una serina proteasa activa, que puede degradar el colágeno tipo I, lo que podría adelgazar la cubierta fibrosa.
El análisis ex vivo previo de ateroma aórtico humano reveló que FAP se expresaba en placas ateroscleróticas, y se detectó una mayor expresión de FAP en las cubiertas fibrosas delgadas que en las cubiertas gruesas.
La eliminación constitutiva de Fap en modelos de ratones propensos a la aterosclerosis podría reducir la formación de placa y mejorar la estabilidad de la placa con un mayor grosor de la capa fibrosa.
Por lo tanto, especulamos que la placa aterosclerótica podría visualizarse con 68Ga-FAPI PET/MR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100005
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Li Huo
- Número de teléfono: 86-10-69155513
- Correo electrónico: huoli@pumch.cn
-
Investigador principal:
- Qiao Yang, M.D.
-
Investigador principal:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con aterosclerosis intracraneal o carotídea
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- contradicciones de la resonancia magnética
- signos vitales inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 68Ga-FAPI, TEP/RM
inyectar 68Ga-FAPI, y luego realizar PET/MR
|
inyectado por vía intravenosa con 68Ga-FAPI
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Rendimiento diagnóstico de la PET/RM con 68Ga-FAPI para la aterosclerosis intracraneal o carotídea
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SUVmáx
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
La diferencia de SUVmax entre pacientes ateroscleróticos asintomáticos y sintomáticos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Expresión FAPI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
La correlación de SUVmax y la expresión patológica de FAPI
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Investigador principal: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-FAPI-PET/MR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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