68Ga-FAPI PET/MR atherosclerosisra
2021. szeptember 6. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/MR intracranialis és carotis atherosclerosis kezelésére
A sérülékeny plakkot egy vékony sapkás fibroatheroma nagy nekrotikus maggal és makrofág-infiltrációval jelzi.
A fibroblaszt aktiváló fehérje (FAP) egy aktív szerin-proteáz, amely képes lebontani az I-es típusú kollagént, és potenciálisan elvékonyítja a rostos sapkát.
Így azt feltételezzük, hogy az atheroscleroticus plakk leképezhető 68Ga-FAPI PET/MR-rel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sérülékeny plakkot egy vékony sapkás fibroatheroma nagy nekrotikus maggal és makrofág-infiltrációval jelzi.
A fibroblaszt aktiváló fehérje (FAP) egy aktív szerin-proteáz, amely képes lebontani az I-es típusú kollagént, és potenciálisan elvékonyítja a rostos sapkát.
A humán aorta atheromák korábbi ex vivo analízise kimutatta, hogy a FAP expresszálódott ateroszklerotikus plakkokban, és magasabb FAP expressziót mutattak ki a vékony rostos sapkákban, mint a vastag sapkákban.
A konstitutív Fap-deléció ateroszklerózisra hajlamos egérmodellekben csökkentheti a plakkképződést és javíthatja a plakk stabilitását a megnövekedett rostos kupak vastagságával.
Így azt feltételezzük, hogy az atheroscleroticus plakk leképezhető 68Ga-FAPI PET/MR-rel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100005
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Huo
- Telefonszám: 86-10-69155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
Kutatásvezető:
- Qiao Yang, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intracranialis vagy carotis atherosclerosisban szenvedő betegek
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szoptatás
- Az MRI ellentmondásai
- instabil életjelek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 68Ga-FAPI, PET/MR
fecskendezzen be 68Ga-FAPI-t, majd végezzen PET/MR-t
|
intravénásan injektálva 68Ga-FAPI-val
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A 68Ga-FAPI PET/MR diagnosztikai teljesítménye intracranialis vagy carotis atherosclerosis esetén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUVmax
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A SUVmax különbsége a tünetmentes és tünetmentes atherosclerosisos betegek között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
FAPI kifejezés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
A SUVmax és a patológiás FAPI expresszió összefüggése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Kutatásvezető: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 26.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-FAPI-PET/MR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .