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68Ga-FAPI PET/RM per l'aterosclerosi

6 settembre 2021 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/RM per l'aterosclerosi intracranica e carotidea

Un fibroateroma a cappuccio sottile con un grande nucleo necrotico e infiltrazione di macrofagi segna la placca vulnerabile. La proteina attivante i fibroblasti (FAP) è una serina proteasi attiva, che può degradare il collagene di tipo I, assottigliando potenzialmente il cappuccio fibroso. Quindi ipotizziamo che la placca aterosclerotica possa essere ripresa con 68Ga-FAPI PET/MR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un fibroateroma a cappuccio sottile con un grande nucleo necrotico e infiltrazione di macrofagi segna la placca vulnerabile. La proteina attivante i fibroblasti (FAP) è una serina proteasi attiva, che può degradare il collagene di tipo I, assottigliando potenzialmente il cappuccio fibroso. La precedente analisi ex vivo degli ateromi aortici umani ha rivelato che la FAP era espressa nelle placche aterosclerotiche e che un'espressione di FAP più elevata era stata rilevata nei cappucci fibrosi sottili rispetto ai cappucci spessi. La delezione costitutiva di Fap nei modelli di topi inclini all'aterosclerosi potrebbe ridurre la formazione della placca e migliorare la stabilità della placca con un aumento dello spessore del cappuccio fibroso. Quindi ipotizziamo che la placca aterosclerotica possa essere ripresa con 68Ga-FAPI PET/MR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100005
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Meiqi Wu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da aterosclerosi intracranica o carotidea
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento
  • contraddizioni della risonanza magnetica
  • segni vitali instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 68Ga-FAPI, ANIMALE DOMESTICO/MR
iniettare 68Ga-FAPI, quindi eseguire PET/MR
Droga: 68Ga-FAPI
iniettato per via endovenosa con 68Ga-FAPI
Altri nomi:
  • Inibitori della proteina attivante i fibroblasti 68Ga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Prestazioni diagnostiche di 68Ga-FAPI PET/MR per l'aterosclerosi intracranica o carotidea
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVmax
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La differenza di SUVmax tra pazienti aterosclerotici asintomatici e sintomatici
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Espressione FAPI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La correlazione di SUVmax e dell'espressione patologica di FAPI
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Investigatore principale: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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