- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05036759
동맥경화증에 대한 68Ga-FAPI PET/MR
2021년 9월 6일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
두개내 및 경동맥 죽상동맥경화증에 대한 68Ga-FAPI PET/MR
큰 괴사성 코어와 대식세포 침윤이 있는 얇은 캡 섬유종은 취약한 플라크를 표시합니다.
섬유아세포 활성화 단백질(Fibroblast activating protein, FAP)은 활성 세린 프로테아제로, 유형 I 콜라겐을 분해하여 잠재적으로 섬유질 캡을 얇게 만들 수 있습니다.
따라서 우리는 죽상경화반이 68Ga-FAPI PET/MR로 영상화될 수 있다고 추측합니다.
연구 개요
상세 설명
큰 괴사성 코어와 대식세포 침윤이 있는 얇은 캡 섬유종은 취약한 플라크를 표시합니다.
섬유아세포 활성화 단백질(Fibroblast activating protein, FAP)은 활성 세린 프로테아제로, 유형 I 콜라겐을 분해하여 잠재적으로 섬유질 캡을 얇게 만들 수 있습니다.
인간 대동맥 죽종에 대한 이전의 생체외 분석은 FAP가 죽상경화성 플라크에서 발현되고 더 높은 FAP 발현이 두꺼운 캡보다 얇은 섬유질 캡에서 검출되었음을 밝혔습니다.
죽상 동맥 경화증이 발생하기 쉬운 마우스 모델에서 구성 Fap 결실은 플라크 형성을 감소시키고 증가된 섬유 캡 두께로 플라크 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 우리는 죽상경화반이 68Ga-FAPI PET/MR로 영상화될 수 있다고 추측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100005
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Li Huo
- 전화번호: 86-10-69155513
- 이메일: huoli@pumch.cn
-
수석 연구원:
- Qiao Yang, M.D.
-
수석 연구원:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두개내 또는 경동맥 죽상동맥경화증 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신, 수유
- MRI의 모순
- 불안정한 활력 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68Ga-FAPI, PET/MR
68Ga-FAPI를 주입하고 PET/MR을 수행합니다.
|
68Ga-FAPI를 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 성능
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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두개내 또는 경동맥 죽상경화증에 대한 68Ga-FAPI PET/MR의 진단 성능
|
학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV맥스
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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무증상 죽상경화증 환자와 증상이 있는 동맥경화증 환자의 SUVmax 차이
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학업 수료까지 평균 2년
|
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FAPI 표현
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
SUVmax와 병리학적 FAPI 발현의 상관관계
|
학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- 수석 연구원: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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