68Ga-FAPI PET/MR pour l'athérosclérose
6 septembre 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/MR pour l'athérosclérose intracrânienne et carotidienne
Un fibroathérome à calotte fine avec un gros noyau nécrotique et une infiltration de macrophages marque la plaque vulnérable.
La protéine activant les fibroblastes (FAP) est une sérine protéase active, qui peut dégrader le collagène de type I, amincissant potentiellement la coiffe fibreuse.
Ainsi, nous supposons que la plaque d'athérosclérose pourrait être imagée avec 68Ga-FAPI PET/MR.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un fibroathérome à calotte fine avec un gros noyau nécrotique et une infiltration de macrophages marque la plaque vulnérable.
La protéine activant les fibroblastes (FAP) est une sérine protéase active, qui peut dégrader le collagène de type I, amincissant potentiellement la coiffe fibreuse.
Une précédente analyse ex vivo d'athéromes aortiques humains a révélé que la FAP était exprimée dans les plaques d'athérosclérose et qu'une expression de FAP plus élevée était détectée dans les calottes fibreuses minces que dans les calottes épaisses.
La suppression constitutive de Fap dans des modèles de souris sujettes à l'athérosclérose pourrait réduire la formation de plaque et améliorer la stabilité de la plaque avec une épaisseur de coiffe fibreuse accrue.
Ainsi, nous supposons que la plaque d'athérosclérose pourrait être imagée avec 68Ga-FAPI PET/MR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100005
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Li Huo
- Numéro de téléphone: 86-10-69155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
Chercheur principal:
- Qiao Yang, M.D.
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Chercheur principal:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'athérosclérose intracrânienne ou carotidienne
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement
- contradictions de l'IRM
- signes vitaux instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 68Ga-FAPI, TEP/MR
injecter 68Ga-FAPI, puis effectuer PET/MR
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injecté par voie intraveineuse avec 68Ga-FAPI
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Performances diagnostiques du 68Ga-FAPI PET/MR pour l'athérosclérose intracrânienne ou carotidienne
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VUSmax
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La différence de SUVmax entre les patients athéroscléreux asymptomatiques et symptomatiques
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Expression FAPI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
La corrélation de SUVmax et de l'expression pathologique de FAPI
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Chercheur principal: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-FAPI-PET/MR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .