Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-FAPI PET/MR för ateroskleros

6 september 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR för intrakraniell och karotis ateroskleros

Ett tunnhårigt fibroaterom med en stor nekrotisk kärna och makrofaginfiltration markerar det sårbara placket. Fibroblastaktiverande protein (FAP) är ett aktivt serinproteas, som kan bryta ner kollagen av typ I, vilket potentiellt tunnar ut det fibrösa locket. Således spekulerar vi att aterosklerotisk plack skulle kunna avbildas med 68Ga-FAPI PET/MR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett tunnhårigt fibroaterom med en stor nekrotisk kärna och makrofaginfiltration markerar det sårbara placket. Fibroblastaktiverande protein (FAP) är ett aktivt serinproteas, som kan bryta ner kollagen av typ I, vilket potentiellt tunnar ut det fibrösa locket. Tidigare ex vivo-analys av humana aorta-atheromata avslöjade att FAP uttrycktes i aterosklerotiska plack, och högre FAP-uttryck detekterades i tunna fibrösa lock än tjocka lock. Konstitutiv Fap-deletion i mössmodeller med benägna åderförkalkning kan minska plackbildning och förbättra plackstabiliteten med ökad fibrös tjocklek. Således spekulerar vi att aterosklerotisk plack skulle kunna avbildas med 68Ga-FAPI PET/MR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100005
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Meiqi Wu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med intrakraniell eller karotis ateroskleros
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning
  • motsägelser av MRI
  • instabila vitala tecken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 68Ga-FAPI, PET/MR
injicera 68Ga-FAPI，och utför sedan PET/MR
Läkemedel: 68Ga-FAPI
intravenöst injicerat med 68Ga-FAPI
Andra namn:
  • 68Ga-fibroblastaktiverande proteinhämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Diagnostisk prestanda för 68Ga-FAPI PET/MR för intrakraniell eller karotis ateroskleros
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUVmax
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Skillnaden i SUVmax mellan asymtomatiska och symtomatiska aterosklerotiska patienter
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
FAPI uttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Korrelationen mellan SUVmax och patologiskt FAPI-uttryck
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Huvudutredare: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Första postat (FAKTISK)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera