Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-FAPI PET/MR voor atherosclerose

6 september 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-FAPI PET/MR voor intracraniële en carotis-atherosclerose

Een fibroatheroma met dunne kap met een grote necrotische kern en infiltratie van macrofagen markeert de kwetsbare plaque. Fibroblast-activerend eiwit (FAP) is een actief serineprotease, dat type I-collageen kan afbreken, waardoor de vezelkap mogelijk dunner wordt. We speculeren dus dat atherosclerotische plaque kan worden afgebeeld met 68Ga-FAPI PET/MR.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een fibroatheroma met dunne kap met een grote necrotische kern en infiltratie van macrofagen markeert de kwetsbare plaque. Fibroblast-activerend eiwit (FAP) is een actief serineprotease, dat type I-collageen kan afbreken, waardoor de vezelkap mogelijk dunner wordt. Eerdere ex vivo-analyse van atheromata van de menselijke aorta onthulde dat FAP tot expressie werd gebracht in atherosclerotische plaques en dat een hogere FAP-expressie werd gedetecteerd in dunne vezelachtige doppen dan in dikke doppen. Constitutieve Fap-deletie in atherosclerose-gevoelige muizenmodellen zou plaquevorming kunnen verminderen en de plaquestabiliteit kunnen verbeteren met een grotere dikte van de fibreuze dop. We speculeren dus dat atherosclerotische plaque kan worden afgebeeld met 68Ga-FAPI PET/MR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100005
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qiao Yang, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meiqi Wu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met intracraniale of carotis-atherosclerose
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding
  • tegenstellingen van MRI
  • onstabiele vitale functies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 68Ga-FAPI, PET/MR
injecteer 68Ga-FAPI en voer vervolgens PET / MR uit
Geneesmiddel: 68Ga-FAPI
intraveneus geïnjecteerd met 68Ga-FAPI
Andere namen:
  • 68Ga-fibroblast-activerende eiwitremmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Diagnostische prestaties van 68Ga-FAPI PET/MR voor intracraniale of carotis-atherosclerose
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Het verschil van SUVmax tussen asymptomatische en symptomatische atherosclerotische patiënten
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
FAPI-expressie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
De correlatie van SUVmax en pathologische FAPI-expressie
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-FAPI-PET/MR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 68Ga-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren