验证血浆爱泼斯坦-巴尔病毒 DNA 测量的协调性
2022年7月3日 更新者：Ming-Yuan Chen、Sun Yat-sen University
在 NPC 流行区的多个中心验证血浆爱泼斯坦-巴尔病毒 DNA 测量的协调性
鼻咽癌 (NPC) 患者的天然血浆样本中的血浆 Epstein-Barr 病毒 (EBV) DNA 将分别由位于 NPC 最高流行区中国南方的三个医疗中心和一个合格的实验室进行测量。
Passing-Bablok 回归和差异图将用于将每个中心的结果与所有方法的中值和平均值进行比较。
方法之间的一致性将针对源自生物变异的偏差进行评估。
研究概览
详细说明
研究者拟采集鼻咽癌患者EBV DNA阳性血浆样本，将样本分送至4个检测中心进行检测结果对比，以了解流行地区各中心血浆EBV DNA检测与各检测系统的一致性现状。全国人大。
一致性检验将采用包括 Cohen's Kappa、组内相关系数和 Passing-Bablok 回归在内的一系列统计分析。
将使用相同的校准品进行协调研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
370
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Si-Yuan Chen, MD
- 电话号码：86-18711150216
- 邮箱：chensy@sysucc.org.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
鼻咽癌患者或血浆 EBV DNA 阳性者
描述
纳入标准：
- 年龄在18-70岁之间
- 组织学证实的 NPC 或非 NPC，无浆细胞 EBV DNA 呈阳性
排除标准：
- 不满意的表现状态：Karnofsky量表（KPS）
- 任何严重的并发疾病
- 任何采血禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
鼻咽癌患者
在不同医疗中心通过定量聚合酶链反应 (qPCR) 测定法对血浆 EBV DNA 进行定量。
|
外周血将从每个受试者收集到 EDTA 管中，用于分离血浆。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆 EB 病毒 DNA
大体时间：1天
|
血浆中 EBV DNA 的拷贝数
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月5日
首次发布 (实际的)
2021年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月3日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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