Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja harmonizacji pomiarów DNA wirusa Epsteina-Barra w osoczu

3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Weryfikacja harmonizacji pomiarów DNA wirusa Epsteina-Barra w osoczu w wielu ośrodkach w regionach epidemii NPC

DNA wirusa Epsteina-Barra (EBV) w osoczu będzie mierzone odpowiednio w natywnych próbkach osocza pacjentów z rakiem nosowo-gardłowym (NPC) przez trzy ośrodki medyczne i wykwalifikowane laboratorium w południowych Chinach, najwyższym obszarze endemicznym NPC. Wykresy regresji Passing-Bablok i różnic zostaną wykorzystane do porównania wyników z każdego ośrodka z medianą i wartościami średnimi dla wszystkich metod. Zgodność między metodami zostanie oceniona pod kątem błędu wynikającego ze zmienności biologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają pobrać próbki osocza EBV DNA dodatnie od pacjentów NPC, rozesłać próbki do czterech ośrodków badawczych i porównać wyniki pomiarów, aby uzyskać aktualny stan zgodności pomiaru DNA EBV w osoczu w różnych ośrodkach z różnymi systemami pomiarowymi w regionach endemicznych NPC'a. W teście spójności zostanie zastosowany szereg analiz statystycznych, w tym Kappa Cohena, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej oraz regresja Passinga-Babloka. Przeprowadzone zostanie badanie harmonizacji przy użyciu tych samych kalibratorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

370

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci NPC lub osoby z dodatnim DNA EBV w osoczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Potwierdzony histologicznie NPC lub Non-NPC z dodatnim DNA EBV wolnym od plazmocytów

Kryteria wyłączenia:

  • niezadowalający stan wykonania: skala Karnofskiego (KPS)
  • Jakakolwiek ciężka współistniejąca choroba
  • Wszelkie przeciwwskazania do pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rakiem nosogardzieli
Oznaczanie ilościowe DNA EBV w osoczu za pomocą ilościowych testów łańcuchowej reakcji polimerazy (qPCR) w różnych ośrodkach medycznych.
Test diagnostyczny: Test qPCR DNA EBV w osoczu
Krew obwodowa zostanie pobrana od każdego pacjenta do probówki z EDTA w celu izolacji osocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DNA EBV w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień
liczbę kopii DNA EBV w osoczu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSUCC-CMY-2021-EBV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Badania kliniczne na Test qPCR DNA EBV w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj