Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman Epstein-Barr-viruksen DNA-mittausten harmonisoinnin todentaminen

sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Plasman Epstein-Barr-viruksen DNA-mittausten harmonisoinnin varmistaminen useissa keskuksissa NPC-epidemiaalueilla

Plasman Epstein-Barr-viruksen (EBV) DNA mitataan nenänielun karsinoomapotilaiden (NPC) alkuperäisistä plasmanäytteistä kolmessa lääketieteellisessä keskuksessa ja pätevässä laboratoriossa Etelä-Kiinassa, joka on NPC:n korkein endeeminen alue. Passing-Bablok-regressio- ja erokäyriä käytetään vertaamaan kunkin keskuksen tuloksia kaikkien menetelmien mediaani- ja keskiarvoihin. Menetelmien välistä yhteisymmärrystä arvioidaan biologisesta vaihtelusta johtuvaa harhaa vasten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat kerätä EBV-DNA-positiivisia plasmanäytteitä NPC-potilaista, jakaa näytteet neljään testikeskukseen ja vertailla mittaustuloksia saadakseen nykyisen tilan plasman EBV-DNA-mittausten yhteensopivuudesta eri keskuksissa eri mittausjärjestelmillä endeemisilla alueilla. NPC:stä. Joukko tilastollisia analyyseja, mukaan lukien Cohenin Kappa, luokan sisäinen korrelaatiokerroin ja Passing-Bablok -regressio, otetaan käyttöön johdonmukaisuustestissä. Harmonisointitutkimus tehdään samoilla kalibraattoreilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NPC-potilaat tai plasman EBV DNA -positiiviset ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu NPC tai ei-NPC, jossa on positiivinen plasmasoluton EBV-DNA

Poissulkemiskriteerit:

  • epätyydyttävä suorituskykytila: Karnofsky-asteikko (KPS)
  • Mikä tahansa vakava väliaikainen sairaus
  • Kaikki verinäytteiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nenänielun karsinoomapotilaat
Plasman EBV DNA:n kvantifiointi kvantitatiivisilla polymeraasiketjureaktiomäärityksillä (qPCR) eri lääketieteellisissä keskuksissa.
Diagnostinen testi: Plasman EBV DNA qPCR-testi
Perifeerinen veri kerätään jokaiselta koehenkilöltä EDTA-putkeen plasman eristämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman EBV DNA
Aikaikkuna: 1 päivä
EBV DNA:n kopiomäärä plasmassa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSUCC-CMY-2021-EBV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa