Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Verifica dell'armonizzazione delle misurazioni del DNA del virus di Epstein-Barr nel plasma

3 luglio 2022 aggiornato da: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Verifica dell'armonizzazione delle misurazioni del DNA del virus di Epstein-Barr nel plasma in più centri nelle regioni epidemiche di NPC

Il DNA plasmatico del virus Epstein-Barr (EBV) sarà misurato in campioni di plasma nativo di pazienti con carcinoma nasofaringeo (NPC), rispettivamente, da tre centri medici e un laboratorio qualificato nel sud della Cina, l'area più endemica di NPC. La regressione di Passing-Bablok e i grafici delle differenze verranno utilizzati per confrontare i risultati di ciascun centro con i valori mediani e medi di tutti i metodi. L'accordo tra i metodi sarà valutato rispetto al bias derivato da una variazione biologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori intendono raccogliere campioni di plasma positivi al DNA di EBV di pazienti NPC, distribuire i campioni a quattro centri di test e confrontare i risultati della misurazione per ottenere lo stato attuale dell'accordo sulla misurazione del DNA di EBV nel plasma in diversi centri con vari sistemi di misurazione nelle regioni endemiche di PNG. Una serie di analisi statistiche tra cui Kappa di Cohen, coefficiente di correlazione intraclasse e regressione di Passing-Bablok saranno adottate per il test di coerenza. Sarà condotto uno studio di armonizzazione utilizzando gli stessi calibratori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

370

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti NPC o persone positive al DNA plasmatico di EBV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-70 anni
  • NPC istologicamente confermato o non NPC con DNA di EBV privo di plasmacellule positivo

Criteri di esclusione:

  • performance status insoddisfacente: scala Karnofsky (KPS)
  • Qualsiasi grave malattia intercorrente
  • Qualsiasi controindicazione del prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da carcinoma nasofaringeo
Quantificazione del DNA di EBV nel plasma mediante analisi quantitative della reazione a catena della polimerasi (qPCR) in diversi centri medici.
Test diagnostico: Test qPCR del DNA di EBV al plasma
Il sangue periferico sarà raccolto da ciascun soggetto in una provetta con EDTA per l'isolamento del plasma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DNA plasmatico di EBV
Lasso di tempo: 1 giorno
numero di copie del DNA di EBV nel plasma
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSUCC-CMY-2021-EBV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test qPCR del DNA di EBV al plasma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi