为关岛青少年测试基于学校的电子烟、烟草和槟榔使用预防课程

背景与意义

该研究的重点是关岛青少年的电子烟、烟草和槟榔预防。 通过开发和测试基于学校的电子烟、烟草和槟榔预防计划，该项目将针对导致美国附属太平洋岛屿 (USAPI) 癌症差异的社会心理、生活方式和环境/物理因素。 到目前为止，在全国范围内，在开发试图解释 USAPI 青年中烟草和槟榔使用病因的理论框架方面的努力有限。 先前的研究表明，社会和环境影响在塑造 USAPI 青年的烟草和槟榔使用方面发挥着关键作用。 此外，抵抗社会影响所需的技能似乎可以防止烟草和槟榔的使用。 特别是，过去的研究发现同伴影响和环境风险因素，如父母的宽容、在家里和学校以及通过成人和朋友容易获得烟草/槟榔，与当前的烟草/槟榔使用密切相关。 另一方面，已发现在有利于烟草/槟榔使用的社会情境中驾驭能力和拒绝自我效能（即面对同伴压力能够说“不”的信心）与目前使用烟草/槟榔的可能性较低。

将要开发和测试的课程将侧重于让青少年了解使用烟草产品/槟榔的风险，并使用视频短片的创新使用，以文化上适当的方式培训青少年抵抗社会影响的技能。 干预措施将通过抵消对烟草产品/槟榔使用的认知倾向（例如，通过增加风险认知、降低积极预期）以及通过为青少年提供抵制特定社会影响的技能，以在特定场合使用烟草制品/槟榔。

研究设计

这是一项实验研究。 在关岛的八所公立中学中，四所学校将被随机分配到“治疗”条件，另外四所学校将被分配到“控制”条件。 治疗学校的学生将接受基于课堂的课程，而控制学校的学生将接受标准的健康教育课程（照常治疗）。参与者将在测试前、立即测试后和测试后六个月进行评估。 请注意，向对照组提供干预的决定（尽管较弱）是由良好社区实践的道德规范指导的。 在与学校的初步讨论中，校长们一致期待干预。

参加者

参加者将是 600 名关岛中学生。 根据初步研究，参与者的平均年龄可能为 12.7 岁 (SD = .89)； 49%的参与者很可能是女孩； 47% 的参与者可能是 Chamorus，27% 是其他太平洋岛民，25% 是非太平洋岛民（即菲律宾人、中国人、日本人、白人和其他人）。 治疗和控制条件将代表大致相等比例的参与者。

招聘

所有八所公立中学都将参与这项研究。 关岛教育部 (GDOE) 一直非常支持这项研究。 在每所学校，将随机选择七个班级参与研究。

干预实施

课堂课程将在预测试后两周内在治疗学校开始。 社交媒体活动将在大约同一时间在所有学校开始。 下面我们提供有关每个干预组件的交付的详细信息。

基于课堂的课程：课程实施。 课程将由通常教授身体健康教育课程的治疗学校的教师提供。 该课程将在为期 10 周的学术季度中每周实施一次，每次 45-60 分钟，是必修的体育/健康教育课程。 课程的所有课程都将遵循与 Ho'ouna Pono 相同的基本格式。 每节课都将与关岛健康内容和绩效标准（6-8 年级）和/或公共教育中的国家共同核心标准保持一致。 教师将接受培训，通过 GDOE 批准的混合（即面对面和虚拟）授信课程来实施课程。

数据采集

数据将在三个时间点从处于治疗和控制条件下的学生那里收集：预测试（基线）、立即后测试（即，在最后一次课堂课程课程交付后大约一周）和六个月后测试后。 数据将使用自我报告问卷收集，尽管香烟使用和槟榔使用的自我报告也将使用生化验证方法在参与者的随机子样本中进行验证。 在每个时间点，将对治疗组和对照组进行相同的问卷调查。 自我报告问卷将包括以下评估措施。

对策

人口统计措施。 将评估年龄、性别、社会经济地位和种族。 社会经济地位 (SES) 是根据参与者对其父母教育水平的报告来衡量的。 然而，过去的研究表明，很大一部分青少年不了解父母的教育水平。 因此，家庭拥挤程度的衡量标准（即一个家庭中常住人口的数量除以房屋中的房间数量）也将用于评估 SES。 种族将通过我们之前在关岛使用的单个项目进行评估。 文化适应措施也将包括在内。

内省/性格变量。 这些将包括自我控制，根据行为和情绪的自我控制进行评估；感觉寻求;抵抗社会影响的社会能力；一般自我效能；拒绝自我效能；和自尊。 特定于物质使用的项目将适用于吸烟、电子烟使用、咀嚼烟草使用和槟榔使用。

社会/人际变量。 这些将包括家人和朋友槟榔/烟草产品的使用、感知规范和社会规范信念。 感知规范和社会规范信念将适用于吸烟、电子烟使用、咀嚼烟草使用和槟榔使用。

文化/环境变量。 这些将包括家庭和学校的槟榔/烟草的可用性、父母的宽容程度、关于槟榔/烟草产品的知识、槟榔/烟草产品的使用预期以及槟榔/烟草产品使用的危害/风险认知。

在社交媒体上接触与烟草产品和槟榔相关的内容。 将使用我们之前针对烟草产品和槟榔验证过的 12 个项目来评估暴露情况。 这些项目评估对用户生成内容、传统营销和预防信息的接触。

槟榔和烟草产品使用敏感性。 槟榔的使用和烟草产品的使用敏感性将分别针对吸烟、电子烟的使用、嚼烟的使用和槟榔的使用进行评估，并衡量青少年物质使用的意图 (13)，并针对每种物质进行调整。

槟榔和烟草制品的使用。 该研究将单独评估槟榔的使用、槟榔和烟草的联合使用、吸烟、电子烟的使用和咀嚼烟草的使用。 对于这些物质使用结果中的每一个，该研究将评估终生（曾经）使用（例如，“您一生中是否使用过槟榔？”） 过去 30 天的使用情况（例如，“在过去的 30 天里，您有多少天使用槟榔？”）。 通过使用多种方法，对青少年物质使用的自我报告措施的有效性进行了广泛研究，并且一直被认为是有效的。

数据分析

数据分析将在 PIPCHE Biostatistics Core 的帮助下进行。 分析的主要目标是检查该组随机试验 (16) 对中学生药物滥用预防的有效性。 目标 1 将比较两种随机化条件下烟草和槟榔信仰、态度、开始和使用随时间的变化，说明学校内的班级集群和学校的随机化单位。 特别地，将执行以下混合回归：其中 Z 是每个学生在每个时间点的协变量向量，T 是时间，G 是随机化组，TxG 是时间和组的交互作用，η 是随机效应用于学校内班级的聚类，δ 是学生内重复测量的随机效应。 链接函数 ƒ 对于连续结果是线性的，例如信念得分，对于二分结果是逻辑的，例如启动；结果将根据需要进行转换以满足模型假设。 潜在的协变量将包括年龄、学生性别、年级、种族、父母的教育水平、寻求感觉和教师性别。 时间 T 将被参数化为基线、干预后和六个月随访的指标变量，或者如果保证随时间单调变化的话，则作为连续的月份。 将通过 βTG 参数的线性模型中的 F 检验和逻辑模型中的卡方检验评估干预效果，并调整自由度以说明八个随机化单元。 协变量调整均值和 95% 置信区间将从模型中针对每个水平的随机分组和时间点进行估计。 SAS 过程 GLIMMIX 将用于拟合这些混合模型，它可以容纳在某些时间点缺少数据的学生的数据，并允许结果更适用于学生群体。 但是，该研究将通过比较具有完整和不完整数据的学生的特征来评估缺失数据的影响，并在需要时进行多重插补。 作为探索性分析，该研究将通过添加子组和治疗/时间变量之间的交互项并评估三向交互的重要性来测试子组中的差异干预效果，例如由学生种族定义的。 该研究还将通过研究干预学校学生参加课程次数的结果变化，以及每个班级干预的保真度评估的影响，来探索干预剂量的影响。

统计能力

八所学校的样本量，每个条件随机分配四所学校，每所学校有 7 个班级，每班 20 名学生，足以确保有足够的统计能力来检测干预组之间在所有结果中有意义的差异。 对于目标 1，效果大小 Cohen's d 是根据比较均值的 z 检验和比较比例的卡方检验计算的，n=8 所学校，每个随机化条件有四所学校，每所学校有 20 名学生。 差异的方差根据本研究的设计效果进行了调整，通过将测试自由度调整为社区数量来解释组随机试验 (GRT) 中的聚类。 校内和校内班级成绩的班内相关系数 (ICC) 设置为 0.01-0.02， 根据过去的校本研究，整体 ICC 在 0.02 到 0.04 之间变化。 该研究假设临界水平 α 为 0.05（双侧）或 0.005（Bonferroni 校正 10 次测试），功效为 80%，并且干预后样本量的流失高达 20%。 对于 α=0.05 和 0.37-0.50，均值检验的效果大小为中等，为 0.29-0.38 α=0.005。 α=0.05 时，可以检测到以下比例变化条件之间的差异：0% 与 4.0% 和 3% 与 10.5%； α=0.005：0% 对 6.5% 和 3% 对 15.5%。