Afprøvning af en skolebaseret e-cigaret, tobak og betel (Areca) pensum til forebyggelse af brug af nødder for unge fra Guam

BAGGRUND OG BETYDNING

Undersøgelsen fokuserer på forebyggelse af e-cigaret, tobak og areca nødder blandt unge i Guam. Ved at udvikle og teste et skolebaseret forebyggelsesprogram for e-cigaret, tobak og arecanødder vil projektet målrette mod psykosociale, livsstils- og miljømæssige/fysiske faktorer, der bidrager til kræftforskelle i de amerikanske tilknyttede stillehavsøer (USAPI). Indtil videre, nationalt, har der været begrænset indsats med hensyn til at udvikle en teoretisk ramme, der ville forsøge at forklare tobaks- og arecanødderbrugets ætiologi blandt USAPI-unge. Tidligere forskning viser, at sociale og miljømæssige påvirkninger spiller en nøglerolle i udformningen af ​​tobaks- og arecanødderbrug blandt USAPI-unge. Derudover synes færdigheder, der er nødvendige for at modstå social indflydelse, at være beskyttende mod brug af tobak og arecanødder. Især tidligere forskning har fundet peer-påvirkning og miljømæssige risikofaktorer, såsom forældres eftergivenhed, let adgang til tobak/areca-nød i hjemmet og i skolen og gennem voksne og venner, som er stærkt forbundet med den nuværende tobaks-/areca-nøddebrug. På den anden side har kompetence i at navigere gennem sociale situationer, der befordrer tobaks-/arecanødderbrug og nægtelse af selveffektivitet (dvs. tillid til at kunne sige "nej" over for gruppepres) vist sig at være stærkt forbundet med lavere sandsynlighed for aktuelt brug af tobak/areca nødder.

Læreplanen, der skal udvikles og testes, vil fokusere på at informere unge om risiciene ved brug af tobaksprodukter/arecanødder samt træning af teenagere i social indflydelse modstandsevner på en kulturelt passende måde ved hjælp af innovativ brug af videovignetter. Interventionen vil søge at påvirke adfærd (dvs. forebyggelse og reduktion af brug af tobaksprodukter/arekanødder) ved at imødegå de kognitive dispositioner for tobaksprodukter/arecanødderbrug (f.eks. ved at øge risikoopfattelser, reducere positive forventninger) og ved at give unge færdigheder til at modstå specifik social påvirkning til at bruge tobaksprodukter/areca nød ved specifikke lejligheder.

FORSKNINGSDESIGN

Dette er en eksperimentel undersøgelse. Af de otte offentlige mellemskoler i Guam vil fire skoler blive tilfældigt tildelt "Behandling" og fire til "Kontrol"-tilstanden. Elever i behandlingsskolerne vil modtage det klasseværelsesbaserede pensum, mens eleverne i kontrolskolerne vil modtage standardundervisningsplanen for sundhed (behandling-som-sædvanligt). Deltagerne vil blive vurderet ved pre-test, umiddelbar post-test og seks måneder efter post-testen. Bemærk, at beslutningen om at give en intervention, omend svagere, til kontrolgruppen var styret af etikken om god samfundspraksis. I indledende drøftelser med skolerne forventede rektorerne enstemmigt et indgreb.

Deltagere

Deltagerne vil være 600 Guam middle school-elever. Baseret på et pilotstudie er deltagernes gennemsnitsalder sandsynligvis 12,7 år (SD = .89); 49 % af deltagerne er sandsynligvis piger; og 47 % af deltagerne er sandsynligvis Chamorus, 27 % andre Stillehavsøboere og 25 % ikke-Stillehavsøboere (dvs. filippinere, kinesere, japanere, hvide og andre). Behandlings- og kontrolforhold vil repræsentere nogenlunde lige stor andel af deltagerne.

Rekruttering

Alle otte offentlige mellemskoler vil være involveret i undersøgelsen. Guam Department of Education (GDOE) har været meget støttende for denne undersøgelse. På hver skole vil syv klasser blive tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen.

Intervention levering

Klasseværelsets pensum begynder i behandlingsskolerne inden for to uger efter prætesten. Kampagnen på de sociale medier begynder på alle skoler omkring samme tid. Nedenfor giver vi detaljer om leveringen af ​​hver interventionskomponent.

Klassebaseret læseplan: Gennemførelse af læseplaner. Læreplanen vil blive leveret af lærere fra behandlingsskolerne, som normalt underviser i fysiske sundhedsundervisningsklasser. Studieordningen vil blive implementeret en gang om ugen i 45-60 minutter over et 10-ugers akademisk kvartal i et påkrævet fysisk/sundhedsuddannelseskursus. Alle sessioner i læseplanen vil følge det samme grundlæggende format som Ho'ouna Pono. Hver lektion vil blive tilpasset Guams indholds- og præstationsstandarder for sundhed (6-8 klasse) og/eller de nationale fælles kernestandarder i offentlig uddannelse. Lærerne vil blive uddannet til at implementere læseplanen gennem et hybridt (dvs. personligt og virtuelt), kreditgivende kursus godkendt gennem GDOE.

Dataindsamling

Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter fra eleverne i både behandlings- og kontrolforhold: pre-test (baseline), umiddelbar post-test (dvs. ca. en uge efter den sidste klasseværelsesbaserede læseplansession er leveret) og seks måneder efter efterprøve. Data vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer, selvom selvrapportering af cigaretbrug og brug af arecanødder også vil blive valideret ved hjælp af biokemiske verifikationsmetoder i tilfældige underudvalg af deltagere. På hvert tidspunkt vil det samme spørgeskema blive administreret på tværs af behandlings- og kontrolgrupper. Selvrapporteringsspørgeskemaet vil omfatte følgende vurderingstiltag.

Foranstaltninger

Demografiske mål. Alder, køn, socioøkonomisk status og etnicitet vil blive vurderet. Socioøkonomisk status (SES) måles ud fra deltagernes rapport om deres forældres uddannelsesniveau. Tidligere forskning viser dog, at en god del af de unge ikke kender til forældrenes uddannelsesniveau. Derfor vil et mål for husstandens trængsel (dvs. antallet af sædvanlige beboere i en husstand divideret med antallet af værelser i huset) også blive inkluderet for at vurdere SES. Etnicitet vil blive vurderet med en enkelt vare, der tidligere blev brugt af os i Guam. Et mål for akkulturation vil også blive inkluderet.

Intrapersonlige/dispositionelle variable. Disse vil omfatte selvkontrol, vurderet i forhold til adfærdsmæssig og følelsesmæssig selvkontrol; sensationssøgning; social kompetence til at modstå social indflydelse; generel self-efficacy; afvisning af selveffektivitet; og selvværd. De varer, der er specifikke for stofbrug, vil blive tilpasset til cigaretrygning, e-cigaretbrug, tyggetobak og arecanødderbrug.

Sociale/interpersonelle variabler. Disse vil omfatte familie og venners brug af nødder/tobaksprodukter, opfattede normer og sociale normative overbevisninger. Opfattede normer og sociale normative overbevisninger vil blive tilpasset til cigaretrygning, brug af e-cigaret, brug af tyggetobak og brug af arecanødder.

Kulturelle/miljømæssige variabler. Disse vil omfatte tilgængelighed af arecanødder/tobak i hjemmet og i skolen, forældres eftergivenhed, viden om arecanødder/tobaksprodukter, forventninger til brugen af ​​arecanødder/tobaksprodukter og opfattelser af skade/risiko ved brug af arecanødder/tobaksprodukter.

Eksponering for indhold, der er relevant for tobaksprodukter og arecanut på sociale medier. Eksponeringen vil blive vurderet ved hjælp af 12 genstande, der tidligere er valideret af os for tobaksprodukter og arecanødder. Elementerne vurderer eksponering for brugergenereret indhold, traditionel markedsføring og forebyggelsesbudskaber.

Areca nødder og tobaksprodukter bruger modtagelighed. Brugen af ​​Areca-nødder og modtageligheden for brug af tobaksprodukter vil blive vurderet særskilt for cigaretrygning, brug af e-cigaret, brug af tyggetobak og brug af arecanødder med et mål for intentioner om stofbrug hos unge (13), tilpasset for hvert stof.

Brug af Areca nødder og tobaksprodukter. Undersøgelsen vil vurdere brugen af ​​arecanødder alene, kombineret brug af arecanødder og tobak, cigaretrygning, brug af e-cigaret og brug af tyggetobak separat. For hvert af disse stofbrugsresultater vil undersøgelsen vurdere livslang (nogensinde) brug (f.eks. "Har du nogensinde brugt en arecanød i dit liv?") og sidste 30 dages brug (f.eks. "I de seneste 30 dage, hvor mange dage brugte du arecanød?). Selvrapporterende mål for unges stofbrug er blevet grundigt undersøgt for deres validitet ved at bruge flere metoder, og de har konsekvent vist sig at være valide.

Dataanalyse

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af PIPCHE Biostatistics Core. Det primære mål med analysen er at undersøge effektiviteten af ​​dette gruppe randomiserede forsøg (16) til forebyggelse af stofbrug blandt mellemskoleelever. Mål 1 vil sammenligne ændringen i tobaks- og arekanødderoverbevisninger, holdninger, initiering og brug over tid mellem de to randomiseringsforhold, idet der tages højde for klyngingen af ​​klasser inden for skolerne og skolernes randomiseringsenhed. Især vil følgende blandede regression blive udført: hvor Z er en vektor af kovariater for hver elev på hvert tidspunkt, T er tid, G er randomiseringsgruppe, TxG er interaktionen mellem tid og gruppe, og η er en tilfældig effekt for klyngning af klasser inden for skoler og δ er en tilfældig effekt for gentagne mål inden for elev. Linkfunktionen ƒ er lineær for kontinuerlige udfald, såsom en trosscore, og logistisk for dikotome udfald, såsom initiering; resultater vil blive transformeret efter behov for at imødekomme modellens antagelser. Potentielle kovariater vil omfatte alder, elevens køn, klasse, etnicitet, forældrenes uddannelsesniveau, sensationssøgning og lærerens køn. Tid T vil blive parametriseret som indikatorvariable for baseline, post-intervention og seks måneders opfølgning, eller som kontinuerlige måneder, hvis det er berettiget af en monoton ændring over tid. Interventionseffekten vil blive vurderet ved F-testen i lineære modeller og chi-kvadrattesten i logistiske modeller for βTG-parameteren, med frihedsgrader justeret for at tage højde for de otte randomiseringsenheder. Kovariatjusterede gennemsnit og 95 % konfidensintervaller vil blive estimeret ud fra modellerne for hvert niveau af randomiseringsgruppe og tidspunkt. SAS-proceduren GLIMMIX vil blive brugt til at passe til disse blandede modeller, som kan rumme data fra studerende med manglende data på nogle tidspunkter og give mulighed for, at resultaterne er mere generaliserbare til elevpopulationen. Undersøgelsen vil dog vurdere effekten af ​​manglende data ved at sammenligne karakteristika for elever med komplette og ufuldstændige data og vil udføre multiple imputation, hvis det er nødvendigt. Som eksplorative analyser vil undersøgelsen teste for differentielle interventionseffekter i undergrupper, som defineret af studerendes etnicitet, ved at tilføje interaktionsbegreber mellem undergruppe og behandlings-/tidsvariable og vurdere betydningen af ​​trevejsinteraktionen. Undersøgelsen vil også udforske effekten af ​​dosis af interventionen ved at studere ændringer i resultater efter antal deltagelse i sessioner blandt elever i interventionsskolerne og effekten af ​​troskabsvurderinger af interventionen pr. klasseværelse.

Statistisk magt

Stikprøvestørrelsen på otte skoler, med fire randomiseret til hver tilstand, hver med syv klasser på 20 elever, er tilstrækkelig til at sikre tilstrækkelig statistisk kraft til at opdage meningsfulde forskelle mellem interventionsarme i alle resultater. For mål 1, effektstørrelsen, blev Cohens d beregnet ud fra en z-test, der sammenlignede middelværdier og en chi-kvadrat-test, der sammenlignede proportioner, med n=8 skoler, med fire skoler pr. randomiseringsbetingelse, hver med 20 elever. Variansen af ​​forskellene blev justeret for designeffekten af ​​nærværende undersøgelse, idet den tog højde for klyngingen i et gruppe-randomiseret forsøg (GRT) ved at justere testens frihedsgrader til antallet af fællesskaber. Intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) for resultater inden for skoler og inden for klasse i skoler blev sat til 0,01-0,02, baseret på tidligere skolebaserede undersøgelser, for en samlet ICC, der varierer mellem 0,02 og 0,04. Undersøgelsen antog et kritisk niveau α på 0,05 (tosidet) eller 0,005 (Bonferroni-korrigeret for 10 tests), en styrke på 80 % og op til en 20 % nedslidning i stikprøvestørrelse ved post-intervention. Effektstørrelsen for en middeltest er medium ved 0,29-0,38 for α=0,05 og ved 0,37-0,50 for a=0,005. Følgende forskelle mellem forhold i ændringer i proportioner vil kunne påvises med α=0,05: 0% mod 4,0% og 3% mod 10,5%; og med α=0,005: 0% mod 6,5% og 3% mod 15,5%.