Test d'un programme scolaire de prévention de l'utilisation de la cigarette électronique, du tabac et des noix de bétel (Areca) pour les jeunes de Guam

CONTEXTE ET SIGNIFICATION

L'étude porte sur la prévention de la cigarette électronique, du tabac et de la noix d'arec chez les adolescents de Guam. En développant et en testant un programme scolaire de prévention de la cigarette électronique, du tabac et des noix d'arec, le projet ciblera les facteurs psychosociaux, de style de vie et environnementaux/physiques qui contribuent aux disparités en matière de cancer dans les îles du Pacifique affiliées aux États-Unis (USAPI). Jusqu'à présent, à l'échelle nationale, peu d'efforts ont été déployés pour élaborer un cadre théorique qui tenterait d'expliquer l'étiologie de la consommation de tabac et de noix d'arec chez les jeunes de l'USAPI. Des recherches antérieures indiquent que les influences sociales et environnementales jouent un rôle clé dans la formation de la consommation de tabac et de noix d'arec chez les jeunes de l'USAPI. De plus, les compétences nécessaires pour résister à l'influence sociale semblent être protectrices contre la consommation de tabac et de noix d'arec. En particulier, des recherches antérieures ont montré que l'influence des pairs et les facteurs de risque environnementaux tels que la permissivité parentale, la facilité d'accès au tabac/aux noix d'arec à la maison et à l'école et par l'intermédiaire d'adultes et d'amis, étaient fortement associés à la consommation actuelle de tabac/de noix d'arec. D'autre part, la compétence à naviguer dans des situations sociales propices à la consommation de tabac/de noix d'arec et l'auto-efficacité du refus (c. probabilité plus faible de consommation actuelle de tabac/de noix d'arec.

Le programme à développer et à tester se concentrera sur l'information des adolescents sur les risques de l'utilisation de produits du tabac/de noix d'arec ainsi que sur la formation des adolescents sur les compétences de résistance à l'influence sociale d'une manière culturellement appropriée, en utilisant une utilisation innovante de vignettes vidéo. L'intervention visera à influencer le comportement (c.-à-d. la prévention et la réduction de la consommation de produits du tabac/de noix d'arec) en contrant les prédispositions cognitives à la consommation de produits du tabac/de noix d'arec (par exemple, en augmentant la perception des risques, en réduisant les attentes positives) et en offrant aux jeunes des compétences pour résister à une influence sociale spécifique pour utiliser des produits du tabac/noix d'arec à des occasions spécifiques.

CONCEPTION DE LA RECHERCHE

Il s'agit d'une étude expérimentale. Sur les huit collèges publics de Guam, quatre écoles seront affectées au hasard à la condition "Traitement" et quatre à la condition "Contrôle". Les élèves des écoles de traitement recevront le programme en classe tandis que les élèves des écoles de contrôle recevront le programme standard d'éducation à la santé (traitement habituel). Les participants seront évalués au pré-test, au post-test immédiat et six mois après le post-test. Notez que la décision de fournir une intervention, bien que plus faible, au groupe témoin a été guidée par l'éthique des bonnes pratiques communautaires. Lors des discussions préliminaires avec les écoles, les directeurs s'attendaient à l'unanimité à une intervention.

Intervenants

Les participants seront 600 collégiens de Guam. D'après une étude pilote, l'âge moyen des participants est susceptible d'être de 12,7 ans (ET = 0,89) ; 49 % des participants sont susceptibles d'être des filles ; et 47 % des participants sont susceptibles d'être des Chamorus, 27 % d'autres insulaires du Pacifique et 25 % d'autres insulaires du Pacifique (c'est-à-dire des Philippins, des Chinois, des Japonais, des Blancs et d'autres). Les conditions de traitement et de contrôle représenteront une proportion à peu près égale de participants.

Recrutement

Les huit collèges publics seront impliqués dans l'étude. Le Département de l'éducation de Guam (GDOE) a été très favorable à cette étude. Dans chaque école, sept classes seront sélectionnées au hasard pour participer à l'étude.

Livraison d'interventions

Le programme scolaire commencera dans les écoles de traitement dans les deux semaines suivant le pré-test. La campagne sur les réseaux sociaux commencera dans toutes les écoles à peu près au même moment. Ci-dessous, nous fournissons des détails sur la livraison de chaque composante de l'intervention.

Curriculum en classe : mise en œuvre du cursus. Le programme sera dispensé par des enseignants des écoles de traitement qui enseignent normalement des cours d'éducation à la santé physique. Le programme sera mis en œuvre une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes sur un trimestre académique de 10 semaines dans un cours obligatoire d'éducation physique/santé. Toutes les sessions du programme suivront le même format de base de Ho'ouna Pono. Chaque leçon sera alignée sur les normes de contenu et de performance de Guam pour la santé (de la 6e à la 8e année) et/ou sur les normes nationales communes de base dans l'enseignement public. Les enseignants seront formés pour mettre en œuvre le programme par le biais d'un cours hybride (c'est-à-dire en personne et virtuel) donnant droit à des crédits sanctionné par le GDOE.

Collecte de données

Les données seront recueillies à trois moments auprès des élèves dans les conditions de traitement et de contrôle : pré-test (baseline), post-test immédiat (c'est-à-dire environ une semaine après la dernière session du programme en classe) et six mois après le post-test. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation, bien que l'auto-évaluation de l'utilisation de cigarettes et de noix d'arec soit également validée à l'aide de méthodes de vérification biochimique dans un sous-échantillon aléatoire de participants. À chaque instant, le même questionnaire sera administré aux groupes de traitement et de contrôle. Le questionnaire d'auto-évaluation comprendra les mesures d'évaluation suivantes.

Mesures

Mesures démographiques. L'âge, le sexe, le statut socio-économique et l'origine ethnique seront évalués. Le statut socio-économique (SSE) est mesuré en fonction du rapport des participants sur le niveau de scolarité de leurs parents. Cependant, des recherches antérieures montrent qu'une bonne proportion d'adolescents ne connaissent pas le niveau d'éducation des parents. Par conséquent, une mesure du surpeuplement du ménage (c'est-à-dire le nombre de résidents habituels dans un ménage divisé par le nombre de pièces dans la maison) sera également incluse pour évaluer le SSE. L'ethnicité sera évaluée avec un seul élément précédemment utilisé par nous à Guam. Une mesure d'acculturation sera également incluse.

Variables intrapersonnelles/dispositionnelles. Ceux-ci comprendront la maîtrise de soi, évaluée en termes de maîtrise de soi comportementale et émotionnelle; la recherche de sensations; compétence sociale à résister à l'influence sociale; auto-efficacité générale; refus auto-efficacité; et l'estime de soi. Les items spécifiques à la consommation de substances seront adaptés pour le tabagisme, l'usage de la cigarette électronique, l'usage du tabac à chiquer et l'usage de la noix d'arec.

Variables sociales/interpersonnelles. Ceux-ci incluront l'utilisation de noix d'arec/tabac par la famille et les amis, les normes perçues et les croyances normatives sociales. Les normes perçues et les croyances normatives sociales seront adaptées au tabagisme, à l'utilisation de la cigarette électronique, à la consommation de tabac à chiquer et à la consommation de noix d'arec.

Variables culturelles/environnementales. Ceux-ci incluront la disponibilité de noix d'arec/tabac à la maison et à l'école, la permissivité parentale, la connaissance des produits à base de noix d'arec/tabac, les attentes en matière d'utilisation de noix d'arec/produits du tabac et les perceptions des dommages/risques liés à l'utilisation de noix d'arec/produits du tabac.

Exposition à du contenu relatif aux produits du tabac et à la noix d'arec sur les réseaux sociaux. L'exposition sera évaluée à l'aide de 12 items préalablement validés par nos soins pour les produits du tabac et la noix d'arec. Les éléments évaluent l'exposition au contenu généré par les utilisateurs, au marketing traditionnel et aux messages de prévention.

Sensibilité à la consommation de noix d'arec et de produits du tabac. La sensibilité à l'utilisation de noix d'arec et à l'utilisation de produits du tabac sera évaluée séparément pour le tabagisme, l'utilisation de cigarettes électroniques, l'utilisation de tabac à chiquer et l'utilisation de noix d'arec avec une mesure des intentions de consommation de substances des adolescents (13), adaptée à chaque substance.

Consommation de noix d'arec et de produits du tabac. L'étude évaluera séparément la consommation de noix d'arec uniquement, la consommation combinée de noix d'arec et de tabac, le tabagisme, la cigarette électronique et le tabac à chiquer. Pour chacun de ces résultats liés à la consommation de substances, l'étude évaluera la consommation au cours de la vie (par exemple, "Avez-vous déjà consommé une noix d'arec au cours de votre vie ?") et utilisation au cours des 30 derniers jours (par exemple : "Au cours des 30 derniers jours, combien de jours avez-vous utilisé de la noix d'arec ?). Les mesures d'auto-déclaration de la consommation de substances chez les adolescents ont été largement étudiées pour leur validité, en utilisant plusieurs méthodes, et elles ont toujours été jugées valides.

L'analyse des données

L'analyse des données sera effectuée à l'aide du PIPCHE Biostatistics Core. L'objectif principal de l'analyse est d'examiner l'efficacité de cet essai randomisé de groupe (16) pour la prévention de la consommation de substances chez les collégiens. L'objectif 1 comparera l'évolution des croyances, des attitudes, de l'initiation et de la consommation de tabac et de noix d'arec au fil du temps entre les deux conditions de randomisation, en tenant compte du regroupement des classes au sein des écoles et de l'unité de randomisation des écoles. En particulier, la régression mixte suivante sera effectuée : où Z est un vecteur de covariables pour chaque élève à chaque instant, T est le temps, G est le groupe de randomisation, TxG est l'interaction du temps et du groupe, et η est un effet aléatoire pour le regroupement des classes au sein des écoles et δ est un effet aléatoire pour les mesures répétées au sein de l'élève. La fonction de lien ƒ est linéaire pour les résultats continus, comme un score de croyance, et logistique pour les résultats dichotomiques, comme l'initiation ; les résultats seront transformés au besoin pour répondre aux hypothèses du modèle. Les covariables potentielles incluraient l'âge, le sexe de l'élève, l'année scolaire, l'origine ethnique, le niveau d'éducation des parents, la recherche de sensations et le sexe de l'enseignant. Le temps T sera paramétré en tant que variables indicatrices pour le suivi initial, post-intervention et six mois, ou en tant que mois continus si cela est justifié par un changement monotone dans le temps. L'effet de l'intervention sera évalué par le test F dans les modèles linéaires et le test du chi carré dans les modèles logistiques pour le paramètre βTG, avec les degrés de liberté ajustés pour tenir compte des huit unités de randomisation. Les moyennes ajustées aux covariables et les intervalles de confiance à 95 % seront estimés à partir des modèles pour chaque niveau de groupe de randomisation et chaque point dans le temps. La procédure SAS GLIMMIX sera utilisée pour ajuster ces modèles mixtes, qui peuvent accueillir les données des étudiants avec des données manquantes à certains moments et permettre aux résultats d'être plus généralisables à la population étudiante. Cependant, l'étude évaluera l'effet des données manquantes en comparant les caractéristiques des étudiants avec des données complètes et incomplètes et effectuera une imputation multiple si nécessaire. En tant qu'analyses exploratoires, l'étude testera les effets différentiels de l'intervention dans les sous-groupes, tels que définis par l'ethnicité des étudiants, en ajoutant des termes d'interaction entre les sous-groupes et les variables de traitement/temps et en évaluant la signification de l'interaction à trois voies. L'étude explorera également l'effet de la dose de l'intervention, en étudiant l'évolution des résultats selon le nombre de sessions suivies parmi les élèves des écoles d'intervention, et l'effet des évaluations de fidélité de l'intervention par classe.

Puissance statistique

La taille de l'échantillon de huit écoles, dont quatre randomisées pour chaque condition, chacune avec sept classes de 20 élèves, est suffisante pour assurer une puissance statistique adéquate pour détecter des différences significatives entre les bras d'intervention dans tous les résultats. Pour l'objectif 1, la taille de l'effet, le d de Cohen a été calculé sur la base d'un test z comparant les moyennes et d'un test du chi carré comparant les proportions, avec n = 8 écoles, avec quatre écoles par condition de randomisation, chacune avec 20 élèves. La variance des différences a été ajustée pour l'effet de conception de la présente étude, en tenant compte du regroupement dans un essai randomisé en groupe (GRT) en ajustant les degrés de liberté du test au nombre de communautés. Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) des résultats au sein des écoles et au sein de la classe dans les écoles a été fixé à 0,01-0,02, sur la base d'études passées en milieu scolaire, pour un ICC global variant entre 0,02 et 0,04. L'étude a supposé un niveau critique α de 0,05 (bilatéral) ou 0,005 (corrigé de Bonferroni pour 10 tests), une puissance de 80 % et jusqu'à 20 % d'attrition de la taille de l'échantillon après l'intervention. La taille d'effet pour un test des moyennes est moyenne à 0,29-0,38 pour α=0,05 et à 0,37-0,50 pour α=0,005. Les différences suivantes entre les conditions dans les changements de proportions seront détectables avec α = 0,05 : 0 % contre 4,0 % et 3 % contre 10,5 % ; et avec α=0,005 : 0 % contre 6,5 % et 3 % contre 15,5 %.