Testen eines schulbasierten Lehrplans zur Verhinderung des Konsums von E-Zigaretten, Tabak und Betelnuss (Areca) für Jugendliche aus Guam

HINTERGRUND UND BEDEUTUNG

Die Studie konzentriert sich auf die Prävention von E-Zigaretten, Tabak und Arekanuss bei Jugendlichen in Guam. Durch die Entwicklung und Erprobung eines schulbasierten E-Zigaretten-, Tabak- und Arecanus-Präventionsprogramms wird das Projekt auf psychosoziale, Lebensstil- und umweltbedingte/physikalische Faktoren abzielen, die zu Krebsunterschieden auf den US-amerikanischen Pazifikinseln (USAPI) beitragen. Bisher gab es auf nationaler Ebene nur begrenzte Anstrengungen zur Entwicklung eines theoretischen Rahmens, der versuchen würde, die Ätiologie des Tabak- und Arekanusskonsums bei USAPI-Jugendlichen zu erklären. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass soziale und Umwelteinflüsse eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung des Tabak- und Arekanusskonsums bei USAPI-Jugendlichen spielen. Darüber hinaus scheinen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um sozialem Einfluss zu widerstehen, vor dem Konsum von Tabak und Arekanüssen zu schützen. Frühere Untersuchungen haben insbesondere gezeigt, dass der Einfluss von Gleichaltrigen und umweltbedingte Risikofaktoren wie die Freizügigkeit der Eltern, der einfache Zugang zu Tabak/Arekanuss zu Hause und in der Schule sowie durch Erwachsene und Freunde eng mit dem aktuellen Tabak-/Arekannusskonsum verbunden sind. Andererseits wurde festgestellt, dass die Fähigkeit, sich durch soziale Situationen zurechtzufinden, die den Konsum von Tabak/Arekanüssen begünstigen, und die Selbstwirksamkeitsverweigerung (d. h. das Vertrauen, angesichts von Gruppenzwang „Nein“ sagen zu können) stark mit der Selbstwirksamkeit verbunden sind geringere Wahrscheinlichkeit eines aktuellen Tabak-/Arekanusskonsums.

Der zu entwickelnde und zu erprobende Lehrplan wird sich darauf konzentrieren, Jugendliche über die Risiken des Konsums von Tabakprodukten/Arekanüssen aufzuklären und Jugendliche auf kulturell angemessene Weise durch den innovativen Einsatz von Videovignetten in Fähigkeiten zur Abwehr sozialer Einflüsse zu schulen. Ziel der Intervention ist es, das Verhalten zu beeinflussen (d. h. Prävention und Reduzierung des Konsums von Tabakprodukten/Arekanüssen), indem den kognitiven Veranlagungen für den Konsum von Tabakprodukten/Arekanüssen entgegengewirkt wird (z. B. durch Erhöhung der Risikowahrnehmung, Verringerung positiver Erwartungen) und indem Jugendlichen Folgendes geboten wird: Fähigkeiten, bestimmten sozialen Einflüssen zu widerstehen und zu bestimmten Anlässen Tabakprodukte/Arekanüsse zu konsumieren.

FORSCHUNGSDESIGN

Dies ist eine experimentelle Studie. Von den acht öffentlichen Mittelschulen in Guam werden vier Schulen nach dem Zufallsprinzip der „Behandlung“- und vier der „Kontroll“-Bedingung zugewiesen. Schüler in den Behandlungsschulen erhalten den klassenzimmerbasierten Lehrplan, während Schüler in den Kontrollschulen den Standardlehrplan für Gesundheitserziehung erhalten (Behandlung wie gewohnt). Die Teilnehmer werden vor dem Test, unmittelbar nach dem Test und sechs Monate nach dem Post-Test beurteilt. Beachten Sie, dass die Entscheidung, der Kontrollgruppe eine, wenn auch schwächere, Intervention anzubieten, von der Ethik guter gemeinschaftlicher Praxis geleitet wurde. In Vorgesprächen mit den Schulen erwarteten die Schulleiter einhellig eine Intervention.

Teilnehmer

Zu den Teilnehmern gehören 600 Mittelschüler aus Guam. Basierend auf einer Pilotstudie dürfte das Durchschnittsalter der Teilnehmer 12,7 Jahre betragen (SD = 0,89); 49 % der Teilnehmer dürften Mädchen sein; und 47 % der Teilnehmer dürften Chamorus sein, 27 % andere pazifische Inselbewohner und 25 % nicht-pazifische Inselbewohner (d. h. Filipinos, Chinesen, Japaner, Weiße und andere). Die Behandlungs- und Kontrollbedingungen werden ungefähr den gleichen Anteil der Teilnehmer ausmachen.

Rekrutierung

An der Studie werden alle acht öffentlichen Mittelschulen beteiligt sein. Das Guam Department of Education (GDOE) hat diese Studie sehr unterstützt. An jeder Schule werden sieben Klassen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen.

Interventionsbereitstellung

Der Unterrichtslehrplan beginnt in den Behandlungsschulen innerhalb von zwei Wochen nach dem Vortest. Die Social-Media-Kampagne wird ungefähr zur gleichen Zeit in allen Schulen beginnen. Nachfolgend geben wir Einzelheiten zur Bereitstellung der einzelnen Interventionskomponenten an.

Unterrichtsbasierter Lehrplan: Umsetzung des Lehrplans. Der Lehrplan wird von Lehrern der Behandlungsschulen vorgetragen, die normalerweise Kurse zur körperlichen Gesundheitserziehung unterrichten. Der Lehrplan wird einmal pro Woche für 45–60 Minuten über ein 10-wöchiges akademisches Viertel in einem erforderlichen Sport-/Gesundheitserziehungskurs umgesetzt. Alle Sitzungen des Lehrplans folgen dem gleichen Grundformat von Ho'ouna Pono. Jede Lektion orientiert sich an den Guam Content and Performance Standards for Health (Klasse 6-8) und/oder den National Common Core Standards in der öffentlichen Bildung. Die Lehrer werden darin geschult, den Lehrplan durch einen hybriden (d. h. Präsenz- und virtuellen) Kurs mit Kreditvergabe umzusetzen, der vom GDOE genehmigt wird.

Datensammlung

Die Daten werden zu drei Zeitpunkten von Studierenden sowohl unter Behandlungs- als auch unter Kontrollbedingungen gesammelt: vor dem Test (Grundlinie), unmittelbar nach dem Test (d. h. etwa eine Woche nach der letzten Unterrichtseinheit im Klassenzimmer) und sechs Monate danach Nachtest. Die Daten werden mithilfe von Fragebögen zur Selbstauskunft erhoben. Die Selbstauskunft über Zigarettenkonsum und Arekanusskonsum wird jedoch auch mithilfe biochemischer Verifizierungsmethoden in einer zufälligen Teilstichprobe der Teilnehmer validiert. Zu jedem Zeitpunkt wird in allen Behandlungs- und Kontrollgruppen derselbe Fragebogen ausgefüllt. Der Selbstberichtsfragebogen umfasst die folgenden Bewertungsmaßnahmen.

Mittel

Demografische Maßnahmen. Bewertet werden Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status und ethnische Zugehörigkeit. Der sozioökonomische Status (SES) wird anhand des Berichts der Teilnehmer über den Bildungsstand ihrer Eltern gemessen. Frühere Untersuchungen zeigen jedoch, dass ein großer Teil der Jugendlichen nicht über den Bildungsstand ihrer Eltern Bescheid weiß. Daher wird auch ein Maß für die Überbelegung eines Haushalts (d. h. die Anzahl der gewöhnlichen Bewohner eines Haushalts geteilt durch die Anzahl der Zimmer im Haus) zur Beurteilung des SES herangezogen. Die ethnische Zugehörigkeit wird anhand eines einzigen, zuvor von uns in Guam verwendeten Elements beurteilt. Ein Maß für die Akkulturation wird ebenfalls einbezogen.

Intrapersonale/dispositionelle Variablen. Dazu gehören Selbstkontrolle, bewertet im Hinblick auf Verhaltens- und emotionale Selbstkontrolle; Sensationssucht; soziale Kompetenz im Widerstand gegen gesellschaftlichen Einfluss; allgemeine Selbstwirksamkeit; Ablehnung der Selbstwirksamkeit; und Selbstwertgefühl. Die substanzspezifischen Items werden für Zigarettenrauchen, E-Zigaretten-Konsum, Kautabak-Konsum und Arekanuss-Konsum angepasst.

Soziale/zwischenmenschliche Variablen. Dazu gehören der Konsum von Arekanuss-/Tabakprodukten durch Familienangehörige und Freunde, wahrgenommene Normen und gesellschaftliche normative Überzeugungen. Wahrgenommene Normen und gesellschaftliche normative Überzeugungen werden für Zigarettenrauchen, E-Zigaretten-Konsum, Kautabak-Konsum und Arekanuss-Konsum angepasst.

Kulturelle/Umweltvariablen. Dazu gehören die Verfügbarkeit von Arekanuss/Tabak zu Hause und in der Schule, die Freizügigkeit der Eltern, das Wissen über Arekanuss-/Tabakprodukte, die erwartete Verwendung von Arekanuss-/Tabakprodukten und die Schadens-/Risikowahrnehmung bei der Verwendung von Arekanuss-/Tabakprodukten.

Kontakt mit Inhalten, die sich auf Tabakprodukte und Arekanuss beziehen, in sozialen Medien. Die Exposition wird anhand von 12 von uns zuvor für Tabakerzeugnisse und Arekanuss validierten Elementen bewertet. Die Elemente bewerten die Exposition gegenüber benutzergenerierten Inhalten, traditionellem Marketing und Präventionsbotschaften.

Anfälligkeit für den Konsum von Arekanuss- und Tabakprodukten. Der Konsum von Arekanuss und die Anfälligkeit für den Konsum von Tabakprodukten werden für Zigarettenrauchen, E-Zigaretten-Konsum, Kautabakkonsum und Arekanuss-Konsum separat bewertet, wobei die Absichten des Substanzkonsums bei Jugendlichen (13) für jede Substanz angepasst werden.

Verwendung von Arekanuss- und Tabakprodukten. In der Studie werden der ausschließliche Konsum von Arekanüssen, der kombinierte Konsum von Arekanüssen und Tabak, das Zigarettenrauchen, der Gebrauch von E-Zigaretten und der Gebrauch von Kautabak getrennt bewertet. Für jeden dieser Substanzkonsumergebnisse wird in der Studie der lebenslange (jemalige) Konsum bewertet (z. B. „Haben Sie in Ihrem Leben schon einmal eine Arekanuss konsumiert?“). und Verwendung in den letzten 30 Tagen (z. B. „An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 30 Tagen Arekanuss konsumiert?“). Selbstberichte über den Substanzkonsum bei Jugendlichen wurden mit mehreren Methoden umfassend auf ihre Gültigkeit hin untersucht und durchweg als valide befunden.

Datenanalyse

Die Datenanalyse wird mit Hilfe des PIPCHE Biostatistics Core durchgeführt. Das Hauptziel der Analyse besteht darin, die Wirksamkeit dieser gruppenrandomisierten Studie (16) zur Substanzprävention bei Mittelschülern zu untersuchen. Ziel 1 wird die Veränderung der Überzeugungen, Einstellungen, Initiierung und des Konsums von Tabak und Arekanuss im Laufe der Zeit zwischen den beiden Randomisierungsbedingungen vergleichen und dabei die Häufung von Klassen innerhalb der Schulen und die Randomisierungseinheit der Schulen berücksichtigen. Insbesondere wird die folgende gemischte Regression durchgeführt: wobei Z ein Vektor von Kovariaten für jeden Schüler zu jedem Zeitpunkt ist, T die Zeit ist, G die Randomisierungsgruppe ist, TxG die Interaktion von Zeit und Gruppe ist und η ein Zufallseffekt ist für die Häufung von Klassen innerhalb von Schulen und δ ist ein Zufallseffekt für wiederholte Messungen innerhalb von Schülern. Die Verknüpfungsfunktion ƒ ist linear für kontinuierliche Ergebnisse, wie z. B. eine Überzeugungsbewertung, und logistisch für dichotome Ergebnisse, wie z. B. Initiation; Die Ergebnisse werden nach Bedarf transformiert, um die Modellannahmen zu erfüllen. Mögliche Kovariaten wären Alter, Geschlecht des Schülers, Klasse, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsstand der Eltern, Sensationssucht und Geschlecht des Lehrers. Die Zeit T wird als Indikatorvariable für den Ausgangswert, nach der Intervention und die sechsmonatige Nachbeobachtung oder als kontinuierliche Monate parametrisiert, wenn dies durch eine monotone Änderung im Zeitverlauf gerechtfertigt ist. Der Interventionseffekt wird durch den F-Test in linearen Modellen und den Chi-Quadrat-Test in logistischen Modellen für den βTG-Parameter bewertet, wobei die Freiheitsgrade angepasst werden, um die acht Randomisierungseinheiten zu berücksichtigen. Kovariatenbereinigte Mittelwerte und 95 %-Konfidenzintervalle werden aus den Modellen für jede Ebene der Randomisierungsgruppe und jeden Zeitpunkt geschätzt. Zur Anpassung dieser gemischten Modelle wird das SAS-Verfahren GLIMMIX verwendet, das Daten von Studierenden mit fehlenden Daten zu bestimmten Zeitpunkten berücksichtigen kann und eine bessere Verallgemeinerung der Ergebnisse auf die Studierendenpopulation ermöglicht. Allerdings wird die Studie die Auswirkung fehlender Daten bewerten, indem sie Merkmale von Studierenden mit vollständigen und unvollständigen Daten vergleicht und bei Bedarf eine Mehrfachimputation durchführt. Als explorative Analysen wird die Studie auf unterschiedliche Interventionseffekte in Untergruppen testen, die beispielsweise durch die ethnische Zugehörigkeit der Studierenden definiert sind, indem Interaktionsterme zwischen Untergruppe und Behandlungs-/Zeitvariablen hinzugefügt und die Bedeutung der Drei-Wege-Interaktion bewertet werden. Die Studie wird auch die Auswirkung der Dosis der Intervention untersuchen, indem die Veränderung der Ergebnisse anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen unter den Schülern der Interventionsschulen und die Auswirkung von Treuebewertungen der Intervention pro Klassenzimmer untersucht werden.

Statistische Macht

Die Stichprobengröße von acht Schulen, von denen vier nach dem Zufallsprinzip für jede Bedingung ausgewählt wurden und jeweils sieben Klassen mit 20 Schülern umfassen, reicht aus, um eine ausreichende statistische Aussagekraft sicherzustellen, um bedeutungsvolle Unterschiede zwischen den Interventionsarmen in allen Ergebnissen zu erkennen. Für Ziel 1 wurde die Effektgröße Cohens d auf der Grundlage eines Z-Tests zum Vergleich der Mittelwerte und eines Chi-Quadrat-Tests zum Vergleich der Anteile mit n=8 Schulen und vier Schulen pro Randomisierungsbedingung mit jeweils 20 Schülern berechnet. Die Varianz der Unterschiede wurde an den Designeffekt der vorliegenden Studie angepasst, wobei die Häufung in einer gruppenrandomisierten Studie (GRT) berücksichtigt wurde, indem die Testfreiheitsgrade an die Anzahl der Communities angepasst wurden. Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (ICC) der Ergebnisse innerhalb der Schulen und innerhalb der Klassen in den Schulen wurde auf 0,01–0,02 festgelegt. basierend auf früheren schulbasierten Studien, für einen Gesamt-ICC, der zwischen 0,02 und 0,04 schwankt. Die Studie ging von einem kritischen Wert α von 0,05 (zweiseitig) oder 0,005 (Bonferroni-korrigiert für 10 Tests), einer Trennschärfe von 80 % und einem Verlust der Stichprobengröße von bis zu 20 % nach der Intervention aus. Die Effektstärke für einen Mittelwerttest ist mittel und liegt bei 0,29–0,38 für α=0,05 und bei 0,37–0,50 für α=0,005. Mit α=0,05 sind folgende Unterschiede zwischen den Bedingungen in den Proportionsänderungen erkennbar: 0 % gegenüber 4,0 % und 3 % gegenüber 10,5 %; und mit α=0,005: 0 % gegenüber 6,5 % und 3 % gegenüber 15,5 %.