Test di un curriculum scolastico per la prevenzione dell'uso di sigarette elettroniche, tabacco e noci di betel (Areca) per i giovani di Guam

CONTESTO E SIGNIFICATO

Lo studio si concentra sulla prevenzione delle sigarette elettroniche, del tabacco e delle noci di areca tra gli adolescenti di Guam. Sviluppando e testando un programma scolastico di prevenzione di sigarette elettroniche, tabacco e noci di areca, il progetto si concentrerà sui fattori psicosociali, sullo stile di vita e ambientali/fisici che contribuiscono alle disparità di cancro nelle Isole del Pacifico affiliate agli Stati Uniti (USAPI). Finora, a livello nazionale, c'è stato uno sforzo limitato in termini di sviluppo di un quadro teorico che tenti di spiegare l'eziologia del consumo di tabacco e noce di areca tra i giovani USAPI. Precedenti ricerche indicano che le influenze sociali e ambientali svolgono un ruolo chiave nel plasmare l'uso di tabacco e noce di areca tra i giovani USAPI. Inoltre, le abilità necessarie per resistere all'influenza sociale sembrano essere protettive contro l'uso di tabacco e noci di areca. In particolare, la ricerca passata ha rilevato che l'influenza dei pari e i fattori di rischio ambientale come la permissività dei genitori, la facilità di accesso al tabacco/noce di areca a casa e a scuola e attraverso adulti e amici, sono fortemente associati all'attuale consumo di tabacco/noce di areca. D'altra parte, la competenza nel navigare attraverso situazioni sociali che favoriscono l'uso di tabacco/noce di areca e il rifiuto dell'autoefficacia (cioè la fiducia nel poter dire "no" di fronte alla pressione dei pari) sono stati trovati fortemente associati con minore probabilità di consumo attuale di tabacco/noce di areca.

Il curriculum da sviluppare e testare si concentrerà sull'informazione degli adolescenti sui rischi del consumo di prodotti del tabacco/noce di areca, nonché sulla formazione degli adolescenti sulle abilità di resistenza all'influenza sociale in un modo culturalmente appropriato, utilizzando l'uso innovativo di vignette video. L'intervento cercherà di influenzare il comportamento (ad esempio, prevenzione e riduzione del consumo di prodotti del tabacco/noci di areca) contrastando le predisposizioni cognitive al consumo di prodotti del tabacco/noci di areca (ad esempio, aumentando la percezione del rischio, riducendo le aspettative positive) e fornendo ai giovani capacità di resistere a specifiche influenze sociali per usare prodotti del tabacco/noce di areca in occasioni specifiche.

PROGETTO DI RICERCA

Questo è uno studio sperimentale. Delle otto scuole medie pubbliche di Guam, quattro scuole saranno assegnate in modo casuale alla condizione "Trattamento" e quattro alla condizione "Controllo". Gli studenti delle scuole di trattamento riceveranno il curriculum in aula mentre gli studenti delle scuole di controllo riceveranno il curriculum di educazione sanitaria standard (trattamento come al solito). I partecipanti saranno valutati prima del test, subito dopo il test e sei mesi dopo il post-test. Si noti che la decisione di fornire un intervento, seppur più debole, al gruppo di controllo è stata guidata dall'etica della buona pratica comunitaria. Nei colloqui preliminari con le scuole, i presidi si aspettavano all'unanimità un intervento.

Partecipanti

I partecipanti saranno 600 studenti delle scuole medie di Guam. Sulla base di uno studio pilota, è probabile che l'età media dei partecipanti sia di 12,7 anni (SD = 0,89); È probabile che il 49% dei partecipanti siano ragazze; e il 47% dei partecipanti sarà probabilmente Chamorus, il 27% altri isolani del Pacifico e il 25% isolani non del Pacifico (cioè filippini, cinesi, giapponesi, bianchi e altri). Le condizioni di trattamento e controllo rappresenteranno una percentuale approssimativamente uguale di partecipanti.

Reclutamento

Tutte le otto scuole medie pubbliche saranno coinvolte nello studio. Il Dipartimento dell'Istruzione di Guam (GDOE) è stato molto favorevole a questo studio. In ogni scuola, sette classi saranno selezionate casualmente per partecipare allo studio.

Consegna dell'intervento

Il curriculum in aula inizierà nelle scuole di trattamento entro due settimane dal pre-test. La campagna sui social media inizierà in tutte le scuole nello stesso periodo. Di seguito forniamo i dettagli sulla consegna di ciascun componente dell'intervento.

Curriculum in aula: implementazione del curriculum. Il curriculum sarà consegnato dagli insegnanti delle scuole di cura che normalmente insegnano lezioni di educazione alla salute fisica. Il curriculum verrà implementato una volta alla settimana per 45-60 minuti nell'arco di un trimestre accademico di 10 settimane in un corso di educazione fisica/sanitaria obbligatorio. Tutte le sessioni del curriculum seguiranno lo stesso formato di base di Ho'ouna Pono. Ogni lezione sarà allineata con i Guam Content and Performance Standards for Health (6-8 grade) e/o con i National Common Core Standards nell'istruzione pubblica. Gli insegnanti saranno formati per implementare il curriculum attraverso un corso di concessione di crediti ibrido (cioè, di persona e virtuale), sanzionato attraverso il GDOE.

Raccolta dati

I dati saranno raccolti in tre momenti dagli studenti in entrambe le condizioni di trattamento e controllo: pre-test (baseline), post-test immediato (ovvero, circa una settimana dopo l'erogazione dell'ultima sessione curricolare in classe) e sei mesi dopo il post-test. I dati saranno raccolti utilizzando questionari di autovalutazione, sebbene anche l'autovalutazione dell'uso di sigarette e dell'uso di noci di areca sarà convalidata utilizzando metodi di verifica biochimica in un sottocampione casuale di partecipanti. Ad ogni momento lo stesso questionario verrà somministrato ai gruppi di trattamento e di controllo. Il questionario di autovalutazione includerà le seguenti misure di valutazione.

Le misure

Misure demografiche. Verranno valutati età, sesso, stato socio-economico ed etnia. Lo stato socio-economico (SES) è misurato sulla base del rapporto dei partecipanti sul livello di istruzione dei loro genitori. Tuttavia, ricerche passate mostrano che una buona percentuale di adolescenti non conosce il livello di istruzione dei genitori. Pertanto, per valutare il SES sarà inclusa anche una misura dell'affollamento familiare (ovvero il numero di residenti abituali in una famiglia diviso per il numero di stanze della casa). L'etnia sarà valutata con un singolo oggetto precedentemente utilizzato da noi a Guam. Sarà inclusa anche una misura di acculturazione.

Variabili intrapersonali/disposizionali. Questi includeranno l'autocontrollo, valutato in termini di autocontrollo comportamentale ed emotivo; cercando emozioni; competenza sociale nel resistere all'influenza sociale; autoefficacia generale; rifiuto dell'autoefficacia; e autostima. Gli articoli specifici per l'uso di sostanze saranno adattati per il fumo di sigaretta, l'uso di sigarette elettroniche, l'uso di tabacco da masticare e l'uso di noci di areca.

Variabili sociali/interpersonali. Questi includeranno l'uso di noci di areca / prodotti del tabacco da parte di familiari e amici, norme percepite e convinzioni normative sociali. Le norme percepite e le convinzioni normative sociali saranno adattate per il fumo di sigaretta, l'uso di sigarette elettroniche, l'uso di tabacco da masticare e l'uso di noci di areca.

Variabili Culturali/Ambientali. Questi includeranno la disponibilità di noce di areca/tabacco a casa e a scuola, la permissività dei genitori, la conoscenza dei prodotti a base di noce di areca/tabacco, le aspettative sull'uso di noce di areca/prodotti del tabacco e la percezione del rischio/del danno derivante dall'uso di noce di areca/tabacco.

Esposizione a contenuti pertinenti ai prodotti del tabacco e alla noce di areca sui social media. L'esposizione sarà valutata utilizzando 12 articoli precedentemente convalidati da noi per i prodotti del tabacco e la noce di areca. Gli elementi valutano l'esposizione ai contenuti generati dagli utenti, al marketing tradizionale e ai messaggi di prevenzione.

Suscettibilità all'uso di noci di areca e prodotti del tabacco. L'uso di noce di areca e la suscettibilità all'uso di prodotti del tabacco saranno valutati separatamente per il fumo di sigaretta, l'uso di sigarette elettroniche, l'uso di tabacco da masticare e l'uso di noce di areca con una misura delle intenzioni di uso di sostanze da parte degli adolescenti (13), adattata per ciascuna sostanza.

Uso di noce di areca e prodotti del tabacco. Lo studio valuterà separatamente l'uso di sola noce di areca, l'uso combinato di noce di areca e tabacco, il fumo di sigaretta, l'uso di sigarette elettroniche e l'uso di tabacco da masticare. Per ciascuno di questi risultati sull'uso di sostanze, lo studio valuterà l'uso (mai) a vita (ad esempio, "Hai mai usato una noce di areca nella tua vita?") e l'uso negli ultimi 30 giorni (ad esempio, "Negli ultimi 30 giorni, quanti giorni hai usato la noce di areca?). Le misure di autovalutazione dell'uso di sostanze da parte degli adolescenti sono state ampiamente studiate per la loro validità, utilizzando più metodi, e sono state costantemente ritenute valide.

Analisi dei dati

L'analisi dei dati sarà effettuata con l'ausilio del PIPCHE Biostatistics Core. L'obiettivo principale dell'analisi è esaminare l'efficacia di questo studio randomizzato di gruppo (16) per la prevenzione dell'uso di sostanze tra gli studenti delle scuole medie. L'obiettivo 1 confronterà il cambiamento delle credenze, degli atteggiamenti, dell'iniziazione e dell'uso del tabacco e della noce di areca nel tempo tra le due condizioni di randomizzazione, tenendo conto del raggruppamento delle classi all'interno delle scuole e dell'unità di randomizzazione delle scuole. In particolare, verrà eseguita la seguente regressione mista: dove Z è un vettore di covariate per ogni studente in ciascun punto temporale, T è il tempo, G è il gruppo di randomizzazione, TxG è l'interazione di tempo e gruppo e η è un effetto casuale per il raggruppamento di classi all'interno delle scuole e δ è un effetto casuale per misure ripetute all'interno dello studente. La funzione di collegamento ƒ è lineare per risultati continui, come un punteggio di convinzione, e logistica per risultati dicotomici, come l'iniziazione; i risultati saranno trasformati secondo necessità per soddisfare le ipotesi del modello. Le potenziali covariate includerebbero l'età, il sesso dello studente, il grado, l'etnia, il livello di istruzione dei genitori, la ricerca di sensazioni e il sesso dell'insegnante. Il tempo T sarà parametrizzato come variabile indicatore per il basale, il post-intervento e il follow-up a sei mesi, o come mesi continui se giustificato da un cambiamento monotono nel tempo. L'effetto dell'intervento sarà valutato dal test F nei modelli lineari e dal test chi-quadrato nei modelli logistici per il parametro βTG, con i gradi di libertà aggiustati per tenere conto delle otto unità di randomizzazione. Le medie aggiustate per le covariate e gli intervalli di confidenza al 95% saranno stimati dai modelli per ogni livello di gruppo di randomizzazione e punto temporale. La procedura SAS GLIMMIX verrà utilizzata per adattare questi modelli misti, che possono accogliere i dati degli studenti con dati mancanti in alcuni momenti e consentire ai risultati di essere più generalizzabili alla popolazione studentesca. Tuttavia, lo studio valuterà l'effetto dei dati mancanti confrontando le caratteristiche degli studenti con dati completi e incompleti e, se necessario, eseguirà imputazioni multiple. Come analisi esplorativa, lo studio testerà gli effetti differenziali dell'intervento nei sottogruppi, come definito dall'etnia dello studente, aggiungendo termini di interazione tra sottogruppo e variabili di trattamento/tempo e valutando il significato dell'interazione a tre vie. Lo studio esplorerà anche l'effetto della dose dell'intervento, studiando il cambiamento nei risultati per numero di sessioni frequentate tra gli studenti nelle scuole di intervento, e l'effetto delle valutazioni di fedeltà dell'intervento per classe.

Potenza statistica

La dimensione del campione di otto scuole, con quattro randomizzati per ciascuna condizione, ciascuna con sette classi di 20 studenti, è sufficiente a garantire un'adeguata potenza statistica per rilevare differenze significative tra i bracci di intervento in tutti i risultati. Per l'Obiettivo 1, la dimensione dell'effetto, la d di Cohen è stata calcolata sulla base di un test z che confronta le medie e un test chi-quadrato che confronta le proporzioni, con n=8 scuole, con quattro scuole per condizione di randomizzazione, ciascuna con 20 studenti. La varianza delle differenze è stata aggiustata per l'effetto di progettazione del presente studio, tenendo conto del raggruppamento in uno studio randomizzato di gruppo (GRT) adattando i gradi di libertà del test al numero di comunità. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) dei risultati all'interno delle scuole e all'interno della classe nelle scuole è stato impostato su 0,01-0,02, sulla base di precedenti studi scolastici, per un ICC complessivo che varia tra 0,02 e 0,04. Lo studio ha assunto un livello critico α di 0,05 (a due code) o 0,005 (corretto da Bonferroni per 10 test), una potenza dell'80% e fino a un 20% di attrito nella dimensione del campione dopo l'intervento. La dimensione dell'effetto per un test delle medie è media a 0,29-0,38 per α=0,05 e a 0,37-0,50 per α=0.005. Le seguenti differenze tra le condizioni nei cambiamenti nelle proporzioni saranno rilevabili con α=0.05: 0% contro 4.0% e 3% contro 10.5%; e con α=0,005: 0% contro 6,5% e 3% contro 15,5%.