Testing av en skolebasert e-sigarett, tobakk og betel (Areca) nøtterforebyggende pensum for Guam-ungdom

BAKGRUNN OG BETYDNING

Studien fokuserer på forebygging av e-sigaretter, tobakk og areca nøtter blant ungdom i Guam. Ved å utvikle og teste et skolebasert forebyggingsprogram for e-sigaretter, tobakk og arekanøtter, vil prosjektet målrette mot psykososiale, livsstils- og miljømessige/fysiske faktorer som bidrar til kreftforskjeller på de amerikanske tilknyttede stillehavsøyene (USAPI). Så langt, nasjonalt, har det vært begrenset innsats når det gjelder å utvikle et teoretisk rammeverk som ville forsøke å forklare etiologien for tobakk og arecanøttbruk blant USAPI-ungdom. Tidligere forskning tyder på at sosiale og miljømessige påvirkninger spiller en nøkkelrolle i utformingen av tobakk og arecanøttbruk blant USAPI-ungdom. I tillegg synes ferdigheter som trengs for å motstå sosial påvirkning å være beskyttende mot bruk av tobakk og arecanøtter. Spesielt tidligere forskning har funnet at jevnaldrende innflytelse og miljørisikofaktorer som foreldrenes tillatelse, enkel tilgang til tobakk/areca nøtter hjemme og på skolen og gjennom voksne og venner, er sterkt assosiert med dagens bruk av tobakk/areka nøtter. På den annen side har det vist seg at kompetanse i å navigere gjennom sosiale situasjoner som bidrar til bruk av tobakk/arekanøtter og nektelse av selvtillit (dvs. tillit til å kunne si "nei" i møte med gruppepress) er sterkt assosiert med lavere sannsynlighet for nåværende bruk av tobakk/areka nøtter.

Læreplanen som skal utvikles og testes vil fokusere på å informere ungdom om risikoen ved bruk av tobakksprodukter/areka-nøtter, samt å trene ungdommer på ferdigheter i sosial påvirkningsmotstand på en kulturelt hensiktsmessig måte, ved å bruke innovativ bruk av videovignetter. Intervensjonen vil søke å påvirke atferd (dvs. forebygging og reduksjon av bruk av tobakksprodukter/arekanøtter) ved å motvirke kognitive disposisjoner for bruk av tobakksprodukter/arekanøtter (f.eks. ved å øke risikooppfatninger, redusere positive forventninger) og ved å gi ungdom med ferdigheter til å motstå spesifikk sosial påvirkning for å bruke tobakksprodukter/areka nøtt ved spesifikke anledninger.

FORSKNINGSDESIGN

Dette er en eksperimentell studie. Av de åtte offentlige ungdomsskolene i Guam vil fire skoler bli tilfeldig tildelt "Behandling" og fire til "Kontroll"-tilstanden. Elever i behandlingsskolene vil motta den klasseromsbaserte læreplanen, mens elever i kontrollskolene vil motta standardplanen for helseopplæring (behandling-som-vanlig). Deltakerne vil bli vurdert ved pre-test, umiddelbar post-test, og seks måneder etter post-test. Merk at beslutningen om å gi en intervensjon, om enn svakere, til kontrollgruppen ble styrt av etikken for god samfunnsskikk. I foreløpige samtaler med skolene forventet rektorer enstemmig et inngrep.

Deltakere

Deltakerne vil være 600 Guam ungdomsskoleelever. Basert på en pilotstudie er gjennomsnittsalderen til deltakerne sannsynligvis 12,7 år (SD = .89); 49 % av deltakerne er sannsynligvis jenter; og 47 % av deltakerne er sannsynligvis Chamorus, 27 % andre Stillehavsøyboere og 25 % ikke-Stillehavsøyboere (dvs. filippinere, kinesere, japanske, hvite og andre). Behandlings- og kontrollforhold vil representere omtrent like stor andel deltakere.

Rekruttering

Alle de åtte offentlige ungdomsskolene vil være involvert i studien. Guam Department of Education (GDOE) har vært svært støttende for denne studien. Ved hver skole vil syv klasser bli tilfeldig valgt ut til å delta i studien.

Intervensjonslevering

Klasseplanen vil begynne i behandlingsskolene innen to uker etter forhåndsprøven. Kampanjen for sosiale medier starter på alle skoler omtrent samtidig. Nedenfor gir vi detaljer om levering av hver intervensjonskomponent.

Klasseromsbasert læreplan: Gjennomføring av læreplanen. Læreplanen vil bli levert av lærere ved behandlingsskolene som normalt underviser i fysisk helseopplæring. Læreplanen vil bli implementert en gang i uken i 45-60 minutter over et 10-ukers akademisk kvartal i et obligatorisk kurs for fysisk/helseutdanning. Alle økter i læreplanen vil følge det samme grunnleggende formatet til Ho'ouna Pono. Hver leksjon vil være på linje med Guams innholds- og ytelsesstandarder for helse (6-8 klasse) og/eller de nasjonale felles kjernestandardene i offentlig utdanning. Lærerne vil bli opplært til å implementere læreplanen gjennom et hybrid (dvs. personlig og virtuelt), kredittgivende kurs sanksjonert gjennom GDOE.

Datainnsamling

Data vil bli samlet inn på tre tidspunkter fra studenter i både behandlings- og kontrollforhold: pre-test (grunnlinje), umiddelbart etter-test (dvs. omtrent en uke etter at den siste klasseromsbaserte pensumøkten ble levert), og seks måneder etter ettertest. Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer for selvrapportering, selv om egenrapportering av sigarettbruk og bruk av arecanøtter også vil bli validert ved bruk av biokjemiske verifiseringsmetoder i tilfeldig delutvalg av deltakere. På hvert tidspunkt vil det samme spørreskjemaet bli administrert på tvers av behandlings- og kontrollgruppene. Selvrapporteringsskjemaet vil inneholde følgende vurderingstiltak.

målinger

Demografiske mål. Alder, kjønn, sosioøkonomisk status og etnisitet vil bli vurdert. Sosioøkonomisk status (SES) måles basert på deltakernes rapport om foreldrenes utdanningsnivå. Tidligere forskning viser imidlertid at en god del av ungdommene ikke vet om foreldrenes utdanningsnivå. Derfor vil et mål på overfylthet i husholdninger (dvs. antall vanlige beboere i en husholdning delt på antall rom i huset) også inkluderes for å vurdere SES. Etnisitet vil bli vurdert med et enkelt element som tidligere ble brukt av oss i Guam. Et mål på akkulturasjon vil også bli inkludert.

Intrapersonlige/Disposisjonelle variabler. Disse vil inkludere selvkontroll, vurdert med tanke på atferdsmessig og emosjonell selvkontroll; sensasjonslysten, spenningssøkende; sosial kompetanse i å motstå sosial påvirkning; generell self-efficacy; avslag på selvtillit; og selvtillit. Varene som er spesifikke for rusmiddelbruk vil være tilpasset sigarettrøyking, e-sigarettbruk, tyggetobakk og arecanøttbruk.

Sosiale/mellommenneskelige variabler. Disse vil inkludere familie og venners bruk av nøtter/tobakksprodukter, oppfattede normer og sosiale normative oppfatninger. Opplevde normer og sosiale normative overbevisninger vil bli tilpasset sigarettrøyking, e-sigarettbruk, tyggetobakk og arecanøttbruk.

Kulturelle/miljøvariabler. Disse vil omfatte tilgjengelighet av arecanøtter/tobakk hjemme og på skolen, foreldrenes tillatelse, kunnskap om arecanøtter/tobakksprodukter, forventninger om bruk av arecanøtter/tobakksprodukter og skade/risikooppfatninger om bruk av arecanøtter/tobakksprodukter.

Eksponering for innhold som er relevant for tobakksprodukter og arecanøtt på sosiale medier. Eksponering vil bli vurdert ved å bruke 12 elementer som tidligere er validert av oss for tobakksprodukter og arecanøtter. Elementene vurderer eksponering for brukergenerert innhold, tradisjonell markedsføring og forebyggingsmeldinger.

Areca nøtter og tobakksprodukter bruker mottakelighet. Mottakelighet for bruk av Areca-nøtter og bruk av tobakksprodukter vil bli vurdert separat for sigarettrøyking, e-sigarettbruk, tyggetobakk og bruk av arecanøtter med et mål på intensjoner om bruk av stoff for ungdom (13), tilpasset hvert stoff.

Areca nøtter og tobakksprodukter. Studien vil vurdere bare bruk av arecanøtter, kombinert bruk av arecanøtter og tobakk, sigarettrøyking, bruk av e-sigaretter og bruk av tyggetobakk hver for seg. For hvert av disse stoffbruksresultatene vil studien vurdere livstidsbruk (f.eks. "Har du noen gang brukt en arecanøtt i løpet av livet?") og siste 30-dagers bruk (f.eks. "I løpet av de siste 30 dagene, hvor mange dager brukte du arecanøtt?). Selvrapporteringsmål for ungdoms rusmiddelbruk har blitt grundig studert for deres validitet, ved å bruke flere metoder, og de har konsekvent vist seg å være gyldige.

Dataanalyse

Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av PIPCHE Biostatistics Core. Det primære målet med analysen er å undersøke effekten av denne gruppen randomiserte studien (16) for forebygging av rusmiddelbruk blant ungdomsskoleelever. Mål 1 vil sammenligne endringen i tobakks- og arekanøttro, holdninger, initiering og bruk over tid mellom de to randomiseringsforholdene, og redegjøre for klyngingen av klasser innen skolene og randomiseringsenheten til skolene. Spesielt vil følgende blandet regresjon bli utført: der Z er en vektor av kovariater for hver elev på hvert tidspunkt, T er tid, G er randomiseringsgruppe, TxG er interaksjonen mellom tid og gruppe, og η er en tilfeldig effekt for gruppering av klasser innenfor skoler og δ er en tilfeldig effekt for gjentatte tiltak innen elev. Koblingsfunksjonen ƒ er lineær for kontinuerlige utfall, for eksempel en trosscore, og logistisk for dikotome utfall, for eksempel initiering; resultatene vil bli transformert etter behov for å møte modellens forutsetninger. Potensielle kovariater vil inkludere alder, elevens kjønn, karakter, etnisitet, foreldres utdanningsnivå, sensasjonssøking og lærerens kjønn. Tid T vil bli parametrisert som indikatorvariabler for baseline, post-intervensjon og seks måneders oppfølging, eller som sammenhengende måneder hvis det er berettiget av en monoton endring over tid. Intervensjonseffekten vil bli vurdert av F-testen i lineære modeller og kjikvadrattesten i logistiske modeller for βTG-parameteren, med frihetsgradene justert for å ta hensyn til de åtte randomiseringsenhetene. Kovariatjusterte gjennomsnitt og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert fra modellene for hvert nivå av randomiseringsgruppe og tidspunkt. SAS-prosedyren GLIMMIX vil bli brukt for å tilpasse disse blandede modellene, som kan romme data fra studenter med manglende data på enkelte tidspunkter og gjøre det mulig for resultatene å være mer generaliserbare til studentpopulasjonen. Studien vil imidlertid vurdere effekten av manglende data ved å sammenligne karakteristikker til studenter med komplette og ufullstendige data og vil utføre multippel imputering om nødvendig. Som utforskende analyser vil studien teste for differensielle intervensjonseffekter i undergrupper, slik som definert av studentetnisitet, ved å legge til interaksjonsbegreper mellom undergruppe og behandlings-/tidsvariabler og vurdere betydningen av treveisinteraksjonen. Studien vil også undersøke effekten av dose av intervensjonen, ved å studere endring i utfall etter antall besøkte økter blant elever i intervensjonsskolene, og effekten av troskapsvurderinger av intervensjonen per klasserom.

Statistisk makt

Utvalgsstørrelsen på åtte skoler, med fire randomisert til hver tilstand, hver med syv klasser på 20 elever, er tilstrekkelig til å sikre tilstrekkelig statistisk kraft til å oppdage meningsfulle forskjeller mellom intervensjonsarmer i alle utfall. For mål 1, effektstørrelsen, ble Cohens d beregnet basert på en z-test som sammenligner gjennomsnitt og en kjikvadrattest som sammenligner proporsjoner, med n=8 skoler, med fire skoler per randomiseringsbetingelse, hver med 20 elever. Variansen av forskjellene ble justert for designeffekten til denne studien, og tok hensyn til klyngingen i en gruppe-randomisert studie (GRT) ved å justere testgradene av frihet til antall samfunn. Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) for utfall innenfor skoler og innenfor klasse i skoler ble satt til 0,01-0,02, basert på tidligere skolebaserte studier, for en samlet ICC som varierer mellom 0,02 og 0,04. Studien antok et kritisk nivå α på 0,05 (tosidig) eller 0,005 (Bonferroni-korrigert for 10 tester), en styrke på 80 % og opptil 20 % avgang i prøvestørrelse etter intervensjon. Effektstørrelsen for en middeltest er middels ved 0,29-0,38 for α=0,05 og ved 0,37-0,50 for a=0,005. Følgende forskjeller mellom forhold i endringer i proporsjoner vil kunne påvises med α=0,05: 0 % mot 4,0 % og 3 % mot 10,5 %; og med α=0,005: 0 % mot 6,5 % og 3 % mot 15,5 %.