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Testando um currículo escolar de prevenção do uso de cigarro eletrônico, tabaco e nozes de betel (Areca) para jovens de Guam

30 de abril de 2026 atualizado por: University of Guam

Parceria do Centro de Câncer da Universidade de Guam/Universidade do Havaí para Equidade na Saúde do Câncer, Projeto Completo I: Desenvolvimento e Teste de um Currículo Escolar para Prevenção do Uso de Cigarros Eletrônicos, Tabaco e Nozes de Betel (Areca) para Jovens de Guam

As pessoas das Ilhas do Pacífico Afiliadas dos EUA (USAPI) enfrentam maior incidência de câncer, especialmente câncer de pulmão/brônquios e de cabeça e pescoço, e resultados de câncer piores, em comparação com os EUA nacionalmente. Isso pode ser parcialmente impulsionado pelas altas taxas de tabagismo e uso de noz de betel (areca) na USAPI. Dados anteriores sugerem que adolescentes em Guam, desde os alunos do ensino médio, relatam uma prevalência de uso de cigarros eletrônicos e produtos de tabaco marcadamente mais alta na USAPI em comparação com a USAPI nacionalmente. Os jovens de Guam também correm o risco de usar nozes de areca. No entanto, atualmente não há programas de prevenção do uso de produtos de tabaco/noz de areca que tenham sido desenvolvidos e testados especificamente para adolescentes da USAPI. O estudo proposto desenvolverá um currículo escolar de prevenção do uso de substâncias para prevenção do uso de cigarros eletrônicos, produtos de tabaco e noz de areca entre os jovens de Guam. O currículo usará lições que incorporam vídeos inovadores e atividades culturalmente fundamentadas.

Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Desenvolver um currículo escolar para prevenção do uso de cigarros eletrônicos, produtos de tabaco (ou seja, cigarro, tabaco sem fumaça) e noz de bétele entre alunos do ensino médio em Guam.
  2. Testar a eficácia do currículo escolar em um estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ANTECEDENTES E SIGNIFICADO

O estudo enfoca a prevenção de cigarros eletrônicos, tabaco e noz de areca entre adolescentes em Guam. Ao desenvolver e testar um programa escolar de prevenção de cigarros eletrônicos, tabaco e nozes de areca, o projeto terá como alvo fatores psicossociais, de estilo de vida e ambientais/físicos que contribuem para disparidades de câncer nas Ilhas do Pacífico Afiliadas dos EUA (USAPI). Até agora, nacionalmente, houve um esforço limitado em termos de desenvolvimento de uma estrutura teórica que tentasse explicar a etiologia do uso de tabaco e noz de areca entre os jovens da USAPI. Pesquisas anteriores indicam que as influências sociais e ambientais desempenham papéis importantes na formação do uso de tabaco e noz-de-areca entre os jovens da USAPI. Além disso, as habilidades necessárias para resistir à influência social parecem proteger contra o uso de tabaco e noz-de-areca. Particularmente, pesquisas anteriores descobriram que a influência dos pares e os fatores de risco ambientais, como permissividade dos pais, facilidade de acesso ao tabaco/noz de areca em casa e na escola e por meio de adultos e amigos, estão fortemente associados ao uso atual de tabaco/noz de areca. Por outro lado, a competência em navegar por situações sociais propícias ao uso de tabaco/noz de areca e a autoeficácia de recusa (ou seja, confiança em ser capaz de dizer "não" diante da pressão dos colegas) foram fortemente associadas com menor probabilidade de uso atual de tabaco/noz de areca.

O currículo a ser desenvolvido e testado se concentrará em informar os adolescentes sobre os riscos do uso de produtos de tabaco/noz de areca, bem como treinar os adolescentes em habilidades de resistência à influência social de maneira culturalmente apropriada, usando o uso inovador de vinhetas de vídeo. A intervenção procurará influenciar o comportamento (ou seja, prevenção e redução do uso de produtos de tabaco/nozes de areca) contrariando as predisposições cognitivas para o uso de produtos de tabaco/nozes de areca (por exemplo, aumentando as percepções de risco, reduzindo expectativas positivas) e fornecendo aos jovens habilidades para resistir à influência social específica para usar produtos de tabaco/noz de areca em ocasiões específicas.

PROJETO DE PESQUISA

Este é um estudo experimental. Das oito escolas públicas de ensino médio em Guam, quatro escolas serão designadas aleatoriamente para a condição de "Tratamento" e quatro para a condição de "Controle". Os alunos das escolas de tratamento receberão o currículo baseado em sala de aula, enquanto os alunos das escolas de controle receberão o currículo padrão de educação em saúde (tratamento usual). Os participantes serão avaliados no pré-teste, pós-teste imediato e seis meses após o pós-teste. Note-se que a decisão de fornecer uma intervenção, embora mais fraca, ao grupo de controle foi guiada pela ética da boa prática comunitária. Em discussões preliminares com as escolas, os diretores esperavam unanimemente uma intervenção.

participantes

Os participantes serão 600 alunos do ensino médio de Guam. Com base em um estudo piloto, a idade média dos participantes provavelmente é de 12,7 anos (DP = 0,89); 49% dos participantes provavelmente são meninas; e é provável que 47% dos participantes sejam Chamorus, 27% outros ilhéus do Pacífico e 25% não ilhéus do Pacífico (ou seja, filipinos, chineses, japoneses, brancos e outros). As condições de tratamento e controle representarão aproximadamente a mesma proporção de participantes.

Recrutamento

Todas as oito escolas públicas de ensino médio serão envolvidas no estudo. O Departamento de Educação de Guam (GDOE) tem dado muito apoio a este estudo. Em cada escola, sete turmas serão selecionadas aleatoriamente para participar do estudo.

Entrega de intervenção

O currículo de sala de aula começará nas escolas de tratamento dentro de duas semanas do pré-teste. A campanha de mídia social começará em todas as escolas ao mesmo tempo. Abaixo, fornecemos detalhes sobre a entrega de cada componente da intervenção.

Currículo baseado em sala de aula: Implementação curricular. O currículo será ministrado por professores das escolas de tratamento que normalmente ministram aulas de educação física para a saúde. O currículo será implementado uma vez por semana durante 45-60 minutos durante um trimestre acadêmico de 10 semanas em um curso obrigatório de educação física/saúde. Todas as sessões do currículo seguirão o mesmo formato básico do Ho'ouna Pono. Cada lição será alinhada com os Padrões de Desempenho e Conteúdo de Guam para Saúde (6ª a 8ª série) e/ou os Padrões Nacionais Comuns Básicos na educação pública. Os professores serão treinados para implementar o currículo por meio de um curso híbrido (ou seja, presencial e virtual), com concessão de crédito, sancionado pelo GDOE.

Coleção de dados

Os dados serão coletados em três momentos dos alunos nas condições de tratamento e controle: pré-teste (linha de base), pós-teste imediato (ou seja, aproximadamente uma semana após a entrega da última sessão do currículo em sala de aula) e seis meses após o pós-teste. Os dados serão coletados por meio de questionários de autorrelato, embora o autorrelato de uso de cigarro e noz de areca também seja validado por meio de métodos de verificação bioquímica em subamostras aleatórias de participantes. Em cada ponto de tempo, o mesmo questionário será administrado nos grupos de tratamento e controle. O questionário de autorrelato incluirá as seguintes medidas de avaliação.

Medidas

Medidas demográficas. Idade, gênero, status socioeconômico e etnia serão avaliados. O status socioeconômico (SES) é medido com base no relatório dos participantes sobre o nível de educação de seus pais. No entanto, pesquisas anteriores mostram que uma boa proporção de adolescentes não sabe sobre o nível de escolaridade dos pais. Portanto, uma medida de lotação domiciliar (ou seja, o número de residentes habituais em uma casa dividido pelo número de cômodos da casa) também será incluída para avaliar o SES. A etnia será avaliada com um único item usado anteriormente por nós em Guam. Uma medida de aculturação também será incluída.

Variáveis ​​intrapessoais/disposicionais. Estes incluirão o autocontrole, avaliado em termos de autocontrole comportamental e emocional; busca de sensações; competência social em resistir à influência social; autoeficácia geral; autoeficácia de recusa; e auto-estima. Os itens específicos para uso de substâncias serão adaptados para tabagismo, uso de cigarro eletrônico, uso de tabaco de mascar e uso de noz de areca.

Variáveis ​​sociais/interpessoais. Isso incluirá o uso de produtos de noz de areca/tabaco por familiares e amigos, normas percebidas e crenças normativas sociais. As normas percebidas e as crenças normativas sociais serão adaptadas para o tabagismo, uso de cigarro eletrônico, uso de tabaco de mascar e uso de noz de areca.

Variáveis ​​culturais/ambientais. Isso incluirá disponibilidade de noz de areca/tabaco em casa e na escola, permissividade dos pais, conhecimento sobre produtos de noz de areca/tabaco, expectativas de uso de produtos de noz de areca/tabaco e percepções de dano/risco do uso de noz de areca/produtos de tabaco.

Exposição a conteúdo relevante sobre produtos de tabaco e noz-de-areca nas redes sociais. A exposição será avaliada por meio de 12 itens previamente validados por nós para produtos de tabaco e noz-de-areca. Os itens avaliam a exposição ao conteúdo gerado pelo usuário, marketing tradicional e mensagens de prevenção.

Suscetibilidade ao uso de noz-de-areca e tabaco. O uso de noz de areca e a suscetibilidade ao uso de produtos de tabaco serão avaliados separadamente para tabagismo, uso de cigarro eletrônico, uso de tabaco de mascar e uso de noz de areca com uma medida de intenções de uso de substâncias por adolescentes (13), adaptada para cada substância.

Uso de noz-de-areca e produtos derivados do tabaco. O estudo avaliará o uso exclusivo de noz de areca, uso combinado de noz de areca e tabaco, tabagismo, uso de cigarro eletrônico e uso de tabaco de mascar separadamente. Para cada um desses resultados de uso de substâncias, o estudo avaliará o uso ao longo da vida (por exemplo, "Você já usou uma noz de areca em sua vida?") e uso nos últimos 30 dias (por exemplo, "Nos últimos 30 dias, em quantos dias você usou noz de areca?). As medidas de autorrelato do uso de substâncias por adolescentes foram extensivamente estudadas quanto à sua validade, usando vários métodos, e consistentemente consideradas válidas.

Análise de dados

A análise dos dados será realizada com o auxílio do PIPCHE Biostatistics Core. O objetivo principal da análise é examinar a eficácia deste estudo randomizado em grupo (16) para a prevenção do uso de substâncias entre alunos do ensino médio. O objetivo 1 comparará a mudança nas crenças, atitudes, iniciação e uso do tabaco e da noz-de-areca ao longo do tempo entre as duas condições de randomização, contabilizando o agrupamento de turmas dentro das escolas e a unidade de randomização das escolas. Em particular, será realizada a seguinte regressão mista: onde Z é um vetor de covariáveis ​​para cada aluno em cada ponto do tempo, T é o tempo, G é o grupo de randomização, TxG é a interação de tempo e grupo e η é um efeito aleatório para agrupamento de turmas dentro das escolas e δ é um efeito aleatório para medidas repetidas dentro do aluno. A função de ligação ƒ é linear para resultados contínuos, como uma pontuação de crença, e logística para resultados dicotômicos, como iniciação; os resultados serão transformados conforme necessário para atender às suposições do modelo. Covariáveis ​​potenciais incluiriam idade, sexo do aluno, série, etnia, nível educacional dos pais, busca de sensações e sexo do professor. O tempo T será parametrizado como variáveis ​​indicadoras para linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de seis meses, ou como meses contínuos, se justificado por uma mudança monotônica ao longo do tempo. O efeito da intervenção será avaliado pelo teste F em modelos lineares e qui-quadrado em modelos logísticos para o parâmetro βTG, com os graus de liberdade ajustados para contabilizar as oito unidades de randomização. Médias ajustadas por covariáveis ​​e intervalos de confiança de 95% serão estimados a partir dos modelos para cada nível de grupo de randomização e ponto no tempo. O procedimento SAS GLIMMIX será usado para ajustar esses modelos mistos, que podem acomodar dados de alunos com dados ausentes em alguns momentos e permitir que os resultados sejam mais generalizáveis ​​para a população estudantil. No entanto, o estudo avaliará o efeito dos dados ausentes comparando as características dos alunos com dados completos e incompletos e realizará imputação múltipla, se necessário. Como análises exploratórias, o estudo testará efeitos diferenciais de intervenção em subgrupos, como definido pela etnia do aluno, adicionando termos de interação entre subgrupo e variáveis ​​de tratamento/tempo e avaliando a significância da interação de três vias. O estudo também explorará o efeito da dose da intervenção, estudando a mudança nos resultados por número de sessões assistidas entre os alunos das escolas de intervenção, e o efeito das avaliações de fidelidade da intervenção por sala de aula.

Poder Estatístico

O tamanho da amostra de oito escolas, com quatro randomizadas para cada condição, cada uma com sete turmas de 20 alunos, é suficiente para garantir poder estatístico adequado para detectar diferenças significativas entre os braços de intervenção em todos os resultados. Para o Objetivo 1, o tamanho do efeito, o d de Cohen foi calculado com base em um teste z comparando médias e um teste qui-quadrado comparando proporções, com n=8 escolas, com quatro escolas por condição de randomização, cada uma com 20 alunos. A variância das diferenças foi ajustada para o Efeito de Desenho do presente estudo, contabilizando o agrupamento em um ensaio randomizado de grupo (GRT) ajustando os graus de liberdade do teste ao número de comunidades. O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) dos resultados dentro das escolas e dentro da classe nas escolas foi definido como 0,01-0,02, com base em estudos escolares anteriores, para um ICC geral variando entre 0,02 e 0,04. O estudo assumiu um nível crítico α de 0,05 (bilateral) ou 0,005 (corrigido por Bonferroni para 10 testes), um poder de 80% e até 20% de perda no tamanho da amostra no pós-intervenção. O tamanho do efeito para um teste de médias é médio em 0,29-0,38 para α=0,05 e em 0,37-0,50 para α=0,005. As seguintes diferenças entre condições em mudanças nas proporções serão detectáveis ​​com α=0,05: 0% versus 4,0% e 3% versus 10,5%; e com α=0,005: 0% versus 6,5% e 3% versus 15,5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

538

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guam
      • Tiyan, Guam, Guam
        • Guam Department of Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos matriculados em escolas públicas de ensino médio em Guam (idade: 11 a 15 anos)
  • Fornecer consentimento informado assinado pelos pais e consentimento do aluno

Critério de exclusão:

  • Participantes cujos pais recusam a participação ou alunos que recusam a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os alunos do grupo de controle receberão o currículo padrão de educação em saúde.
Experimental: Experimental
Os alunos do grupo de tratamento receberão o currículo de sala de aula baseado na escola.
Os participantes serão randomizados, no nível da escola, para receber o currículo de prevenção do uso de cigarro eletrônico/tabaco/noz de areca ou o padrão de atendimento (ou seja, controle). O currículo será implementado usando 5 aulas intensivas em sala de aula ao longo de 6 semanas. Todas as sessões do currículo seguem o mesmo formato básico: a) uma introdução e/ou revisão da lição anterior, b) uma atividade de parede cultural, c) um vídeo, d) 1-2 atividades interativas e e) um resumo up atividade. As aulas são projetadas para ajudar a melhorar o conhecimento sobre drogas e corrigir percepções errôneas cognitivas e treinar habilidades para resistir à influência social normativa. Os participantes preencherão questionários de pesquisa idênticos para avaliações em 3 momentos: pré-teste (linha de base, antes de implementar a intervenção), pós-teste imediato (após o final da intervenção) e acompanhamento de seis meses. As pesquisas serão aplicadas em sala de aula, durante o horário escolar regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Vigilância do Comportamento de Risco Juvenil (YRBS) Auto-relato baseado em pesquisa de uso de tabaco, cigarro eletrônico e noz de areca nos últimos 30 dias
Prazo: Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
O comportamento de uso de tabaco, cigarro eletrônico e noz de areca será avaliado usando uma medida padronizada de auto-relato de uso recente que é usada na pesquisa nacional YRBS. O item do questionário perguntará: "Nos últimos 30 dias, em quantos dias você fumou um cigarro?" Esta questão será adaptada para cigarro eletrônico e noz de areca. As opções de resposta incluem: "0 dias", "1-2 dias", "3-5 dias", "6-9 dias", "10-19 dias", "20-29 dias", "todos os 30 dias".
Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Mudanças na Escala de Suscetibilidade ao Fumo de Pierce (também adaptada para uso de cigarro eletrônico e noz de areca)
Prazo: Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Esta é uma medida padronizada de autorrelato contendo 4 itens originalmente concebidos para avaliar a suscetibilidade ao tabagismo entre adolescentes. Além da medida original, o estudo atual também adaptará a medida para avaliar a suscetibilidade ao uso de cigarro eletrônico e noz de areca. Os 4 itens são: "Você acha que vai fumar um cigarro em breve?", "Você acha que vai fumar um cigarro no próximo ano?", "Você acha que no futuro poderá experimentar cigarros?", "Se um de seus amigos lhe oferecesse um cigarro, você o fumaria?"
Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autocontrole Kendall Wilcox
Prazo: Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Esta é uma escala padronizada de autorrelato contendo 7 itens projetados para avaliar o autocontrole generalizado, incluindo impulsividade e autocontrole comportamental.
Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Escala de Competência Social de Jackson et al.
Prazo: Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Esta é uma escala padronizada de autorrelato contendo 27 itens projetados para avaliar a competência social em resistir à influência social relacionada ao uso de tabaco e outras substâncias entre adolescentes.
Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Escala Geral de Autoeficácia de Sherer et al.
Prazo: Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Esta é uma escala padronizada de autorrelato contendo 6 itens projetados para avaliar a confiança na execução de um comportamento. Itens de amostra incluem "Quando faço planos, tenho certeza de que posso fazê-los funcionar", "Se não consigo fazer um trabalho na primeira vez, continuo tentando até conseguir" e "Quando tenho algo desagradável para fazer, Eu continuo até terminar".
Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Autoeficácia da recusa de Flay et al.
Prazo: Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)
Esta é uma escala padronizada de autorrelato contendo 6 itens projetados para avaliar a confiança em recusar ofertas de uso de tabaco e outras substâncias.
Os resultados serão avaliados na linha de base (pré-teste), 5 semanas após a linha de base, imediatamente após a entrega do currículo/padrão de atendimento (ou seja, pós-teste) e 6 meses após a linha de base (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Dalisay, PhD, University of Guam
  • Investigador principal: Pallav Pohkrel, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2U54CA143728-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U54CA143728 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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