Testowanie szkolnego programu zapobiegania używaniu e-papierosów, tytoniu i betelu (Areca) dla młodzieży Guam

TŁO I ZNACZENIE

Badanie koncentruje się na profilaktyce e-papierosów, tytoniu i orzechów areki wśród nastolatków w Guam. Opracowując i testując szkolny program profilaktyki e-papierosów, tytoniu i orzechów areki, projekt będzie ukierunkowany na czynniki psychospołeczne, związane ze stylem życia oraz środowiskowe/fizyczne, które przyczyniają się do różnic w zachorowaniu na raka na amerykańskich wyspach stowarzyszonych na Pacyfiku (USAPI). Do tej pory w kraju podjęto ograniczone wysiłki w zakresie opracowania ram teoretycznych, które próbowałyby wyjaśnić etiologię używania tytoniu i orzechów areki wśród młodzieży USAPI. Poprzednie badania wskazują, że wpływy społeczne i środowiskowe odgrywają kluczową rolę w kształtowaniu używania tytoniu i orzechów areki wśród młodzieży USAPI. Ponadto umiejętności potrzebne do przeciwstawienia się wpływom społecznym wydają się chronić przed używaniem tytoniu i orzechów areki. W szczególności wcześniejsze badania wykazały, że wpływ rówieśników i środowiskowe czynniki ryzyka, takie jak przyzwolenie rodziców, łatwość dostępu do tytoniu/orzechów areki w domu i szkole oraz przez dorosłych i przyjaciół, są silnie związane z obecnym używaniem tytoniu/orzechów areki. Z drugiej strony kompetencje w poruszaniu się w sytuacjach społecznych sprzyjających używaniu tytoniu/orzechów areki oraz poczucie własnej skuteczności w odmowie (tj. pewność, że można powiedzieć „nie” w obliczu presji rówieśników) są silnie związane mniejsze prawdopodobieństwo bieżącego używania tytoniu / orzechów areki.

Program nauczania, który ma zostać opracowany i przetestowany, skupi się na informowaniu młodzieży o zagrożeniach związanych z używaniem wyrobów tytoniowych/orzechów areki, a także na szkoleniu młodzieży w zakresie umiejętności odporności na wpływy społeczne w odpowiedni kulturowo sposób, z wykorzystaniem innowacyjnych winiet wideo. Interwencja będzie miała na celu wpływanie na zachowanie (tj. zapobieganie i ograniczanie używania wyrobów tytoniowych/orzechów areki) poprzez przeciwdziałanie predyspozycjom poznawczym do używania wyrobów tytoniowych/orzechów areki (np. poprzez zwiększanie postrzegania ryzyka, zmniejszanie pozytywnych oczekiwań) oraz poprzez zapewnianie młodzieży umiejętności opierania się określonym wpływom społecznym w celu używania wyrobów tytoniowych/orzechów areki przy określonych okazjach.

PROJEKT BADAWCZY

To jest badanie eksperymentalne. Z ośmiu publicznych gimnazjów na Guam cztery szkoły zostaną losowo przydzielone do warunku „Leczenie”, a cztery do warunku „Kontrola”. Uczniowie szkół terapeutycznych otrzymają program nauczania oparty na klasie, podczas gdy uczniowie szkół kontrolnych otrzymają standardowy program edukacji zdrowotnej (leczenie jak zwykle). Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed testem, bezpośrednio po teście i sześć miesięcy po teście końcowym. Należy zauważyć, że decyzja o udzieleniu interwencji, choć słabszej, grupie kontrolnej była podyktowana etyką dobrych praktyk społecznych. We wstępnych rozmowach ze szkołami dyrektorzy jednogłośnie oczekiwali interwencji.

Uczestnicy

Uczestnikami będzie 600 uczniów gimnazjów Guam. Na podstawie badania pilotażowego średni wiek uczestników prawdopodobnie wyniesie 12,7 lat (SD = 0,89); 49% uczestników to prawdopodobnie dziewczęta; a 47% uczestników to prawdopodobnie Chamorus, 27% mieszkańcy innych wysp Pacyfiku i 25% mieszkańcy wysp spoza Pacyfiku (tj. Filipińczycy, Chińczycy, Japończycy, biali i inni). Warunki leczenia i kontroli będą reprezentować mniej więcej równe proporcje uczestników.

Rekrutacja

W badaniu weźmie udział wszystkie osiem publicznych gimnazjów. Departament Edukacji Guam (GDOE) bardzo wspiera to badanie. W każdej szkole losowo wybranych zostanie siedem klas, które wezmą udział w badaniu.

Dostawa interwencyjna

Program zajęć rozpocznie się w szkołach terapeutycznych w ciągu dwóch tygodni od testu wstępnego. Kampania w mediach społecznościowych rozpocznie się we wszystkich szkołach mniej więcej w tym samym czasie. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat realizacji każdego elementu interwencji.

Program nauczania oparty na klasie: Realizacja programu nauczania. Program nauczania będzie realizowany przez nauczycieli szkół terapeutycznych, którzy na co dzień prowadzą zajęcia z wychowania fizycznego. Program nauczania będzie realizowany raz w tygodniu przez 45-60 minut w ciągu 10-tygodniowego kwartału akademickiego na wymaganym kursie wychowania fizycznego/zdrowotnego. Wszystkie sesje programu nauczania będą miały ten sam podstawowy format Ho'ouna Pono. Każda lekcja będzie dostosowana do standardów treści i wyników Guam w zakresie zdrowia (klasy 6-8) i / lub krajowych wspólnych podstawowych standardów w edukacji publicznej. Nauczyciele zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania programu nauczania poprzez hybrydowy (tj. osobisty i wirtualny) kurs przyznawania punktów, sankcjonowany przez GDOE.

Zbieranie danych

Dane będą zbierane od uczniów w trzech punktach czasowych zarówno w warunkach leczenia, jak i kontroli: przed testem (linia bazowa), natychmiast po teście (tj. około tydzień po przeprowadzeniu ostatniej sesji programu nauczania opartej na zajęciach) i sześć miesięcy po po teście. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, chociaż samoopis dotyczący używania papierosów i orzechów areki zostanie również zweryfikowany za pomocą biochemicznych metod weryfikacji w losowej podgrupie uczestników. W każdym punkcie czasowym ten sam kwestionariusz zostanie zastosowany w grupach leczonych i kontrolnych. Kwestionariusz samoopisowy będzie zawierał następujące środki oceny.

Środki

Miary demograficzne. Oceniany będzie wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny i pochodzenie etniczne. Status społeczno-ekonomiczny (SES) jest mierzony na podstawie raportów uczestników na temat poziomu wykształcenia ich rodziców. Jednak wcześniejsze badania pokazują, że znaczna część młodzieży nie wie o poziomie wykształcenia rodziców. W związku z tym do oceny SES zostanie również uwzględniona miara zatłoczenia gospodarstw domowych (tj. liczba zwykłych mieszkańców w gospodarstwie domowym podzielona przez liczbę pokoi w domu). Pochodzenie etniczne zostanie ocenione za pomocą jednego elementu, którego używaliśmy wcześniej na Guam. Uwzględniona zostanie również miara akulturacji.

Zmienne intrapersonalne/dyspozycyjne. Obejmą one samokontrolę, ocenianą pod kątem samokontroli behawioralnej i emocjonalnej; poszukiwanie sensacji; kompetencje społeczne w zakresie przeciwstawiania się wpływom społecznym; ogólne poczucie własnej skuteczności; odmowa poczucia własnej skuteczności; i poczucie własnej wartości. Przedmioty specyficzne dla używania substancji zostaną dostosowane do palenia papierosów, używania e-papierosów, używania tytoniu do żucia i używania orzechów areca.

Zmienne społeczne/interpersonalne. Obejmą one używanie przez rodzinę i przyjaciół orzechów areki / produktów tytoniowych, postrzegane normy i społeczne przekonania normatywne. Postrzegane normy i społeczne przekonania normatywne zostaną dostosowane do palenia papierosów, używania e-papierosów, używania tytoniu do żucia i używania orzechów areki.

Zmienne kulturowe/środowiskowe. Obejmą one dostępność orzechów areki/tytoniu w domu i szkole, przyzwolenie rodziców, wiedzę na temat orzechów areki/wyrobów tytoniowych, oczekiwania dotyczące stosowania orzechów areki/wyrobów tytoniowych oraz postrzeganie szkody/ryzyka związanego z używaniem orzechów areki/wyrobów tytoniowych.

Narażenie na treści związane z wyrobami tytoniowymi i orzechami areki w mediach społecznościowych. Narażenie zostanie ocenione przy użyciu 12 pozycji, które zostały przez nas wcześniej zatwierdzone dla wyrobów tytoniowych i orzechów areki. Pozycje oceniają ekspozycję na treści generowane przez użytkowników, tradycyjny marketing i komunikaty prewencyjne.

Podatność na używanie orzechów areki i wyrobów tytoniowych. Używanie orzechów areki i podatność na używanie wyrobów tytoniowych zostanie oddzielnie ocenione pod kątem palenia papierosów, używania e-papierosów, używania tytoniu do żucia i używania orzechów areki z miarą intencji używania substancji przez młodzież (13), dostosowaną do każdej substancji.

Używanie orzechów areca i wyrobów tytoniowych. W badaniu zostanie ocenione stosowanie samych orzechów areki, jednoczesne stosowanie orzechów areki i tytoniu, palenie papierosów, używanie e-papierosów i używanie tytoniu do żucia oddzielnie. W przypadku każdego z tych wyników związanych z używaniem substancji badanie oceni używanie przez całe życie (kiedykolwiek) (np. „Czy kiedykolwiek używałeś orzecha areki w swoim życiu?”). i stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni (np. „W ciągu ostatnich 30 dni, przez ile dni używałeś orzecha areki?”). Pomiary samoopisowe dotyczące używania substancji przez nastolatków zostały szeroko zbadane pod kątem ich ważności przy użyciu wielu metod i konsekwentnie uznano je za ważne.

Analiza danych

Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą PIPCHE Biostatistics Core. Głównym celem analizy jest zbadanie skuteczności tej randomizowanej próby grupowej (16) w profilaktyce używania substancji wśród gimnazjalistów. Celem 1 będzie porównanie zmiany przekonań dotyczących tytoniu i orzechów areki, postaw, inicjacji i używania w czasie między dwoma warunkami randomizacji, biorąc pod uwagę skupienie klas w szkołach i jednostkę randomizacyjną szkół. W szczególności zostanie przeprowadzona następująca regresja mieszana: gdzie Z jest wektorem współzmiennych dla każdego ucznia w każdym punkcie czasowym, T jest czasem, G jest grupą randomizacyjną, TxG jest interakcją czasu i grupy, a η jest efektem losowym dla grupowania klas w szkołach, a δ jest efektem losowym dla powtarzanych pomiarów w obrębie ucznia. Funkcja łączenia ƒ jest liniowa dla wyników ciągłych, takich jak wynik przekonania, i logistyczna dla wyników dychotomicznych, takich jak inicjacja; wyniki zostaną odpowiednio przekształcone, aby spełnić założenia modelu. Potencjalne współzmienne obejmowałyby wiek, płeć ucznia, klasę, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia rodzica, poszukiwanie sensacji i płeć nauczyciela. Czas T zostanie sparametryzowany jako zmienne wskaźnikowe dla okresu bazowego, po interwencji i sześciomiesięcznej obserwacji lub jako ciągłe miesiące, jeśli jest to uzasadnione monotoniczną zmianą w czasie. Efekt interwencji zostanie oceniony za pomocą testu F w modelach liniowych i testu chi-kwadrat w modelach logistycznych dla parametru βTG, z dostosowanymi stopniami swobody w celu uwzględnienia ośmiu jednostek randomizacji. Średnie skorygowane o współzmienne i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane na podstawie modeli dla każdego poziomu grupy randomizacji i punktu czasowego. Procedura SAS GLIMMIX zostanie wykorzystana do dopasowania tych mieszanych modeli, które mogą uwzględniać dane od uczniów z brakującymi danymi w pewnych punktach czasowych i pozwalają na bardziej uogólnienie wyników na populację uczniów. Jednak w badaniu zostanie oceniony wpływ brakujących danych poprzez porównanie cech uczniów z pełnymi i niekompletnymi danymi iw razie potrzeby zostanie wykonana wielokrotna imputacja. Jako analizy eksploracyjne, badanie będzie testować zróżnicowane efekty interwencji w podgrupach, takich jak określone przez pochodzenie etniczne uczniów, poprzez dodanie warunków interakcji między podgrupą a zmiennymi leczenia/czasu i ocenę znaczenia trójstronnej interakcji. Badanie zbada również wpływ dawki interwencji, badając zmianę wyników w zależności od liczby sesji, w których uczestniczyli uczniowie w szkołach objętych interwencją, oraz wpływ ocen wierności interwencji na klasę.

Siła statystyczna

Wielkość próby ośmiu szkół, z czterema randomizowanymi do każdego warunku, każda z siedmioma klasami po 20 uczniów, jest wystarczająca do zapewnienia odpowiedniej mocy statystycznej do wykrycia znaczących różnic między ramionami interwencji we wszystkich wynikach. Dla Celu 1 wielkość efektu, d Cohena obliczono na podstawie testu z porównującego średnie i testu chi-kwadrat porównującego proporcje, przy n=8 szkołach, z czterema szkołami na warunek randomizacji, każda z 20 uczniami. Wariancja różnic została dostosowana do efektu projektowego niniejszego badania, uwzględniając grupowanie w próbie z randomizacją grupową (GRT) poprzez dostosowanie testowych stopni swobody do liczby społeczności. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wyników w obrębie szkół i klas w szkołach ustalono na poziomie 0,01-0,02, na podstawie wcześniejszych badań szkolnych, dla ogólnego ICC wahającego się od 0,02 do 0,04. W badaniu przyjęto krytyczny poziom α równy 0,05 (dwustronny) lub 0,005 (skorygowany metodą Bonferroniego dla 10 testów), moc 80% i do 20% zmniejszenie wielkości próby po interwencji. Wielkość efektu dla testu średnich jest średnia i wynosi 0,29-0,38 dla α=0,05 oraz 0,37-0,50 dla α=0,005. Następujące różnice między warunkami w zmianach proporcji będą wykrywalne przy α=0,05: 0% w stosunku do 4,0% i 3% w stosunku do 10,5%; a przy α=0,005: 0% w porównaniu z 6,5% i 3% w porównaniu z 15,5%.