Testen van een op school gebaseerd leerplan ter voorkoming van e-sigaretten, tabak en betelnoten (Areca) voor Guam-jongeren

ACHTERGROND EN BETEKENIS

De studie richt zich op de preventie van e-sigaretten, tabak en arecanoten onder adolescenten in Guam. Door het ontwikkelen en testen van een preventieprogramma voor e-sigaretten, tabak en arecanoten op school, zal het project zich richten op psychosociale, levensstijl- en omgevings-/fysieke factoren die bijdragen aan kankerverschillen op de aan de VS gelieerde eilanden in de Stille Oceaan (USAPI). Tot nu toe is er op nationaal niveau weinig moeite gedaan om een ​​theoretisch raamwerk te ontwikkelen dat zou proberen de etiologie van het gebruik van tabak en arecanoot onder USAPI-jongeren te verklaren. Uit eerder onderzoek blijkt dat sociale en omgevingsinvloeden een sleutelrol spelen bij het vormgeven van tabak en het gebruik van arecanoten onder USAPI-jongeren. Bovendien lijken vaardigheden die nodig zijn om sociale invloeden te weerstaan, beschermend tegen het gebruik van tabak en arecanoten. Met name uit eerder onderzoek is gebleken dat de invloed van leeftijdsgenoten en omgevingsrisicofactoren, zoals toegeeflijkheid van ouders, gemakkelijke toegang tot tabak/arecanoot thuis en op school en via volwassenen en vrienden, sterk verband houden met het huidige gebruik van tabak/arecanoot. Aan de andere kant blijkt competentie in het navigeren door sociale situaties die bevorderlijk zijn voor het gebruik van tabak/arecanoten en het weigeren van zelfredzaamheid (d.w.z. het vertrouwen om "nee" te kunnen zeggen ondanks groepsdruk) sterk geassocieerd te zijn met lagere kans op huidig ​​gebruik van tabak/arecanoten.

Het te ontwikkelen en geteste leerplan zal zich richten op het informeren van adolescenten over de risico's van het gebruik van tabaksproducten/arecanoten en het trainen van adolescenten in vaardigheden om sociale invloeden te weerstaan ​​op een cultureel passende manier, met behulp van innovatief gebruik van videovignetten. De interventie zal trachten gedrag te beïnvloeden (d.w.z. preventie en vermindering van het gebruik van tabaksproducten/arecanoten) door de cognitieve aanleg voor het gebruik van tabaksproducten/arecanoten tegen te gaan (bijvoorbeeld door risicopercepties te vergroten, positieve verwachtingen te verminderen) en door jongeren te voorzien van vaardigheden om weerstand te bieden aan specifieke sociale invloeden om bij specifieke gelegenheden tabaksproducten/arecanoten te gebruiken.

ONDERZOEKSOPZET

Dit is een experimentele studie. Van de acht openbare middelbare scholen in Guam zullen vier scholen willekeurig worden toegewezen aan de voorwaarde "Behandeling" en vier aan de voorwaarde "Controle". Studenten in de behandelscholen krijgen het klassikale curriculum, terwijl studenten in de controlescholen het standaard gezondheidseducatiecurriculum krijgen (behandeling zoals gewoonlijk). Deelnemers worden beoordeeld bij de pre-test, onmiddellijke post-test en zes maanden na de post-test. Merk op dat de beslissing om een ​​interventie, zij het zwakker, aan de controlegroep te bieden, werd geleid door de ethiek van goede gemeenschapspraktijken. In voorgesprekken met scholen verwachtten schoolleiders unaniem een ​​interventie.

Deelnemers

Deelnemers zijn 600 Guam middelbare scholieren. Op basis van een pilotstudie is de gemiddelde leeftijd van de deelnemers waarschijnlijk 12,7 jaar (SD = 0,89); 49% van de deelnemers zijn waarschijnlijk meisjes; en 47% van de deelnemers is waarschijnlijk Chamorus, 27% andere Pacific Islanders en 25% niet-Pacific Islanders (dwz Filippino's, Chinezen, Japanners, blanken en anderen). De behandelings- en controlecondities vertegenwoordigen ongeveer een gelijk deel van de deelnemers.

Werving

Alle acht openbare middelbare scholen zullen bij het onderzoek worden betrokken. Het Guam Department of Education (GDOE) heeft deze studie zeer gesteund. Op elke school worden willekeurig zeven klassen geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.

Interventie levering

Het klassikale curriculum begint in de behandelscholen binnen twee weken na de pre-test. Rond dezelfde tijd start de social media campagne op alle scholen. Hieronder geven we details over de levering van elk interventieonderdeel.

Op de klas gebaseerd curriculum: implementatie van het curriculum. Het curriculum wordt gegeven door docenten van de behandelscholen die normaal gesproken lessen lichamelijke gezondheid geven. Het curriculum zal eenmaal per week gedurende 45-60 minuten gedurende een academisch kwartaal van 10 weken worden uitgevoerd in een verplichte cursus lichamelijke opvoeding/gezondheidszorg. Alle sessies van het curriculum volgen hetzelfde basisformaat van Ho'ouna Pono. Elke les wordt afgestemd op de Guam-inhouds- en prestatienormen voor gezondheid (6-8 leerjaar) en/of de nationale gemeenschappelijke kernnormen in openbaar onderwijs. De docenten zullen worden opgeleid om het curriculum te implementeren door middel van een hybride (d.w.z. persoonlijk en virtueel), studiepuntencursus die is goedgekeurd door de GDOE.

Gegevensverzameling

Gegevens worden op drie tijdstippen verzameld bij studenten in zowel de behandelings- als de controleconditie: pre-test (baseline), onmiddellijke post-test (d.w.z. ongeveer een week nadat de laatste klassikale curriculumsessie is afgeleverd) en zes maanden na de post-test. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten, hoewel zelfrapportage van sigarettengebruik en arecanootgebruik ook zal worden gevalideerd met behulp van biochemische verificatiemethoden in een willekeurige substeekproef van deelnemers. Op elk tijdstip zal dezelfde vragenlijst worden afgenomen in de behandelings- en controlegroepen. De zelfrapportagevragenlijst omvat de volgende beoordelingsmaatregelen.

Maatregelen

Demografische maatregelen. Leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status en etniciteit worden beoordeeld. De sociaaleconomische status (SES) wordt gemeten op basis van het rapport van de deelnemers over het opleidingsniveau van hun ouders. Uit eerder onderzoek blijkt echter dat een groot deel van de adolescenten niet op de hoogte is van het opleidingsniveau van de ouders. Daarom zal ook een maat voor de drukte van het huishouden (d.w.z. het aantal gewone bewoners in een huishouden gedeeld door het aantal kamers in het huis) worden opgenomen om de SES te beoordelen. Etniciteit wordt beoordeeld met een enkel item dat eerder door ons in Guam is gebruikt. Er zal ook een mate van acculturatie worden opgenomen.

Intrapersoonlijke/dispositionele variabelen. Deze omvatten zelfbeheersing, beoordeeld in termen van gedragsmatige en emotionele zelfbeheersing; sensatie zoeken; sociale competentie in het weerstaan ​​van sociale invloed; algemene zelfredzaamheid; weigering self-efficacy; en zelfrespect. De items die specifiek zijn voor middelengebruik zullen worden aangepast voor het roken van sigaretten, het gebruik van e-sigaretten, het gebruik van pruimtabak en het gebruik van arecanoten.

Sociale/interpersoonlijke variabelen. Deze omvatten het gebruik van noten/tabaksproducten door familie en vrienden, waargenomen normen en sociale normatieve overtuigingen. Waargenomen normen en sociale normatieve overtuigingen zullen worden aangepast voor het roken van sigaretten, het gebruik van e-sigaretten, het gebruik van pruimtabak en het gebruik van arecanoten.

Culturele/omgevingsvariabelen. Deze omvatten de beschikbaarheid van arecanoot/tabak thuis en op school, toestemming van ouders, kennis over arecanoot/tabaksproducten, verwachte gebruiksverwachtingen van arecanoot/tabaksproducten en percepties van schade/risico's bij gebruik van arecanoot/tabaksproducten.

Blootstelling aan inhoud die relevant is voor tabaksproducten en arecanoot op sociale media. Blootstelling wordt beoordeeld aan de hand van 12 items die eerder door ons zijn gevalideerd voor tabaksproducten en arecanoot. De items beoordelen de blootstelling aan door gebruikers gegenereerde inhoud, traditionele marketing en preventieboodschappen.

Arecanoot en tabaksproducten gebruiken gevoeligheid. De gevoeligheid voor het gebruik van arecanoten en het gebruik van tabaksproducten zal afzonderlijk worden beoordeeld voor het roken van sigaretten, het gebruik van e-sigaretten, het gebruik van pruimtabak en het gebruik van arecanoten, waarbij de intenties voor middelengebruik door adolescenten worden gemeten (13), aangepast voor elke stof.

Gebruik van arecanoten en tabaksproducten. De studie zal het gebruik van alleen arecanoot, gecombineerd gebruik van arecanoot en tabak, het roken van sigaretten, het gebruik van e-sigaretten en het gebruik van pruimtabak afzonderlijk beoordelen. Voor elk van deze uitkomsten van middelengebruik zal het onderzoek het gebruik tijdens het leven (ooit) beoordelen (bijv. "Heb je ooit in je leven een arecanoot gebruikt?") en gebruik in de afgelopen 30 dagen (bijv. "In de afgelopen 30 dagen, op hoeveel dagen heeft u arecanoot gebruikt?"). Zelfgerapporteerde metingen van middelengebruik door adolescenten zijn uitgebreid onderzocht op hun validiteit, door gebruik te maken van meerdere methoden, en ze zijn consequent valide bevonden.

Gegevensanalyse

Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de PIPCHE Biostatistics Core. Het primaire doel van de analyse is om de werkzaamheid van deze gerandomiseerde groepsstudie (16) voor de preventie van middelengebruik onder middelbare scholieren te onderzoeken. Doel 1 vergelijkt de verandering in overtuigingen, attitudes, initiatie en gebruik van tabak en arecanoot in de loop van de tijd tussen de twee randomisatiecondities, rekening houdend met de clustering van klassen binnen scholen en de randomisatie-eenheid van scholen. In het bijzonder zal de volgende gemengde regressie worden uitgevoerd: waarbij Z een vector is van covariaten voor elke student op elk tijdstip, T is tijd, G is randomisatiegroep, TxG is de interactie van tijd en groep, en η is een willekeurig effect voor clustering van klassen binnen scholen en δ is een willekeurig effect voor herhaalde metingen binnen leerlingen. De linkfunctie ƒ is lineair voor continue uitkomsten, zoals een geloofsscore, en logistiek voor dichotome uitkomsten, zoals inwijding; resultaten zullen worden getransformeerd als dat nodig is om aan de modelaannames te voldoen. Mogelijke covariabelen zijn onder meer leeftijd, geslacht van de leerling, klas, etniciteit, opleidingsniveau van de ouders, sensatiezucht en sekse van de leraar. Tijd T zal worden geparametriseerd als indicatorvariabelen voor baseline, post-interventie en zes maanden follow-up, of als aaneengesloten maanden indien gerechtvaardigd door een monotone verandering in de tijd. Het interventie-effect zal worden beoordeeld door middel van de F-toets in lineaire modellen en chikwadraattoets in logistische modellen voor de βTG-parameter, waarbij de vrijheidsgraden worden aangepast om rekening te houden met de acht randomisatie-eenheden. Covariaat-gecorrigeerde gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden geschat op basis van de modellen voor elk niveau van randomisatiegroep en tijdstip. De SAS-procedure GLIMMIX zal worden gebruikt om deze gemengde modellen te passen, die gegevens van studenten met ontbrekende gegevens op bepaalde tijdstippen kunnen accommoderen en ervoor zorgen dat de resultaten meer generaliseerbaar zijn voor de studentenpopulatie. Het onderzoek zal echter het effect van ontbrekende gegevens beoordelen door kenmerken van studenten te vergelijken met volledige en onvolledige gegevens en zal indien nodig meerdere imputaties uitvoeren. Als verkennende analyse zal de studie differentiële interventie-effecten testen in subgroepen, zoals gedefinieerd door etniciteit van studenten, door interactietermen toe te voegen tussen subgroep- en behandelings-/tijdvariabelen en door de significantie van de drieweginteractie te beoordelen. De studie zal ook het effect van de dosis van de interventie onderzoeken, door de verandering in uitkomsten te bestuderen door het aantal bijgewoonde sessies onder studenten in de interventiescholen, en het effect van getrouwheidsbeoordelingen van de interventie per klas.

Statistische kracht

De steekproefomvang van acht scholen, vier gerandomiseerd naar elke conditie, elk met zeven klassen van 20 leerlingen, is voldoende om te zorgen voor voldoende statistisch vermogen om betekenisvolle verschillen tussen interventiearmen in alle uitkomsten te detecteren. Voor doel 1, de effectgrootte, werd Cohen's d berekend op basis van een z-toets die gemiddelden vergelijkt en een chi-kwadraattoets die verhoudingen vergelijkt, met n=8 scholen, met vier scholen per randomisatieconditie, elk met 20 leerlingen. De variantie van de verschillen werd aangepast voor het ontwerpeffect van de huidige studie, rekening houdend met de clustering in een gerandomiseerde groep (GRT) door de testvrijheidsgraden aan te passen aan het aantal gemeenschappen. De intraklassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) van uitkomsten binnen scholen en binnen de klas op scholen was vastgesteld op 0,01-0,02, gebaseerd op eerder uitgevoerde schoolstudies, voor een algehele ICC variërend van 0,02 tot 0,04. De studie ging uit van een kritisch niveau α van 0,05 (tweezijdig) of 0,005 (Bonferroni-gecorrigeerd voor 10 tests), een vermogen van 80% en tot 20% verloop in steekproefomvang na de interventie. De effectgrootte voor een middelentoets is middelmatig bij 0,29-0,38 voor α=0,05 en bij 0,37-0,50 voor α=0,005. De volgende verschillen tussen condities in veranderingen in verhoudingen zullen detecteerbaar zijn met α=0,05: 0% versus 4,0% en 3% versus 10,5%; en met α=0,005: 0% versus 6,5% en 3% versus 15,5%.