Prueba de un plan de estudios de prevención del uso de cigarrillos electrónicos, tabaco y nuez de betel (Areca) basado en la escuela para jóvenes de Guam

ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO

El estudio se centra en la prevención de los cigarrillos electrónicos, el tabaco y la nuez de areca entre los adolescentes de Guam. Al desarrollar y probar un programa escolar de prevención de cigarrillos electrónicos, tabaco y nuez de areca, el proyecto se enfocará en los factores psicosociales, de estilo de vida y ambientales/físicos que contribuyen a las disparidades del cáncer en las Islas del Pacífico afiliadas a los EE. UU. (USAPI). Hasta ahora, a nivel nacional, ha habido un esfuerzo limitado en términos de desarrollar un marco teórico que intente explicar la etiología del consumo de tabaco y nuez de areca entre los jóvenes de USAPI. Investigaciones anteriores indican que las influencias sociales y ambientales juegan un papel clave en la configuración del consumo de tabaco y nuez de areca entre los jóvenes de USAPI. Además, las habilidades necesarias para resistir la influencia social parecen proteger contra el consumo de tabaco y nuez de areca. En particular, investigaciones anteriores han encontrado que la influencia de los compañeros y los factores de riesgo ambientales, como la permisividad de los padres, la facilidad de acceso al tabaco/nuez de areca en el hogar y la escuela y a través de adultos y amigos, están fuertemente asociados con el consumo actual de tabaco/nuez de areca. Por otro lado, se ha encontrado que la competencia para navegar a través de situaciones sociales conducentes al consumo de tabaco/nuez de areca y la autoeficacia de rechazo (es decir, la confianza en poder decir "no" frente a la presión de los compañeros) están fuertemente asociadas con menor probabilidad de consumo actual de tabaco/nuez de areca.

El plan de estudios que se desarrollará y probará se centrará en informar a los adolescentes sobre los riesgos del uso de productos de tabaco/nuez de areca, así como en capacitar a los adolescentes en habilidades de resistencia a la influencia social de una manera culturalmente apropiada, utilizando el uso innovador de viñetas de video. La intervención buscará influir en el comportamiento (es decir, prevención y reducción del consumo de productos de tabaco/nuez de areca) contrarrestando las predisposiciones cognitivas al consumo de productos de tabaco/nuez de areca (por ejemplo, aumentando las percepciones de riesgo, reduciendo las expectativas positivas) y proporcionando a los jóvenes habilidades para resistir la influencia social específica para usar productos de tabaco/nuez de areca en ocasiones específicas.

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN

Este es un estudio experimental. De las ocho escuelas intermedias públicas de Guam, cuatro escuelas se asignarán al azar a la condición de "Tratamiento" y cuatro a la de "Control". Los estudiantes de las escuelas de tratamiento recibirán el plan de estudios basado en el salón de clases, mientras que los estudiantes de las escuelas de control recibirán el plan de estudios estándar de educación para la salud (tratamiento habitual). Los participantes serán evaluados en la prueba previa, la prueba posterior inmediata y seis meses después de la prueba posterior. Tenga en cuenta que la decisión de proporcionar una intervención, aunque más débil, al grupo de control estuvo guiada por la ética de las buenas prácticas comunitarias. En conversaciones preliminares con las escuelas, los directores esperaban por unanimidad una intervención.

Participantes

Los participantes serán 600 estudiantes de secundaria de Guam. Según un estudio piloto, es probable que la edad media de los participantes sea de 12,7 años (DE = 0,89); Es probable que el 49 % de los participantes sean niñas; y es probable que el 47 % de los participantes sean chamorros, el 27 % otros isleños del Pacífico y el 25 % no isleños del Pacífico (es decir, filipinos, chinos, japoneses, blancos y otros). Las condiciones de tratamiento y control representarán aproximadamente la misma proporción de participantes.

Reclutamiento

Las ocho escuelas intermedias públicas participarán en el estudio. El Departamento de Educación de Guam (GDOE) ha apoyado mucho este estudio. En cada escuela, siete clases serán seleccionadas al azar para participar en el estudio.

Entrega de intervención

El plan de estudios del salón de clases comenzará en las escuelas de tratamiento dentro de las dos semanas posteriores a la prueba previa. La campaña en las redes sociales comenzará en todas las escuelas aproximadamente al mismo tiempo. A continuación proporcionamos detalles sobre la entrega de cada componente de la intervención.

Plan de estudios basado en el aula: implementación del plan de estudios. El plan de estudios será impartido por profesores de las escuelas de Tratamiento que normalmente imparten clases de educación física para la salud. El plan de estudios se implementará una vez a la semana durante 45 a 60 minutos durante un trimestre académico de 10 semanas en un curso obligatorio de educación física/salud. Todas las sesiones del plan de estudios seguirán el mismo formato básico de Ho'ouna Pono. Cada lección estará alineada con los Estándares de Contenido y Desempeño de Guam para la Salud (grados 6-8) y/o los Estándares Básicos Comunes Nacionales en la educación pública. Los maestros serán capacitados para implementar el plan de estudios a través de un curso híbrido (es decir, en persona y virtual) que otorga créditos sancionado a través del GDOE.

Recopilación de datos

Los datos se recopilarán en tres momentos de los estudiantes tanto en condiciones de tratamiento como de control: prueba previa (línea de base), prueba posterior inmediata (es decir, aproximadamente una semana después de que se imparta la última sesión del plan de estudios en el aula) y seis meses después de la post-prueba Los datos se recopilarán mediante cuestionarios de autoinforme, aunque el autoinforme sobre el uso de cigarrillos y nuez de areca también se validará mediante métodos de verificación bioquímica en una submuestra aleatoria de participantes. En cada momento, se administrará el mismo cuestionario a los grupos de tratamiento y control. El cuestionario de autoinforme incluirá las siguientes medidas de evaluación.

Medidas

Medidas demográficas. Se evaluarán la edad, el género, el nivel socioeconómico y el origen étnico. El estatus socioeconómico (SES) se mide con base en el informe de los participantes sobre el nivel de educación de sus padres. Sin embargo, investigaciones anteriores muestran que una buena proporción de adolescentes no conocen el nivel de educación de los padres. Por lo tanto, también se incluirá una medida de hacinamiento en el hogar (es decir, el número de residentes habituales en un hogar dividido por el número de habitaciones en la casa) para evaluar el SES. El origen étnico se evaluará con un solo elemento que hayamos utilizado anteriormente en Guam. También se incluirá una medida de aculturación.

Variables intrapersonales/disposicionales. Estos incluirán el autocontrol, evaluado en términos de autocontrol conductual y emocional; la búsqueda de sensaciones; competencia social para resistir la influencia social; autoeficacia general; autoeficacia de rechazo; y autoestima. Los artículos específicos para el uso de sustancias se adaptarán para fumar cigarrillos, usar cigarrillos electrónicos, masticar tabaco y usar nuez de areca.

Variables sociales/interpersonales. Estos incluirán el uso de productos de nuez de areca/tabaco de familiares y amigos, las normas percibidas y las creencias normativas sociales. Las normas percibidas y las creencias normativas sociales se adaptarán para fumar cigarrillos, usar cigarrillos electrónicos, masticar tabaco y usar nuez de areca.

Variables culturales/ambientales. Estos incluirán la disponibilidad de nuez de areca/tabaco en el hogar y la escuela, la permisividad de los padres, el conocimiento sobre los productos de nuez de areca/tabaco, las expectativas de uso de productos de nuez de areca/tabaco y las percepciones de daño/riesgo del uso de productos de nuez de areca/tabaco.

Exposición a contenido relevante para productos de tabaco y nuez de areca en las redes sociales. La exposición se evaluará utilizando 12 ítems previamente validados por nosotros para productos de tabaco y nuez de areca. Los ítems evalúan la exposición al contenido generado por el usuario, el marketing tradicional y los mensajes de prevención.

Susceptibilidad al uso de productos de tabaco y nuez de areca. El uso de nuez de areca y la susceptibilidad al uso de productos de tabaco se evaluarán por separado para el tabaquismo, el uso de cigarrillos electrónicos, el uso de tabaco para mascar y el uso de nuez de areca con una medida de las intenciones de uso de sustancias de los adolescentes (13), adaptada para cada sustancia.

Consumo de nuez de areca y productos del tabaco. El estudio evaluará el uso exclusivo de nuez de areca, el uso combinado de nuez de areca y tabaco, el tabaquismo, el uso de cigarrillos electrónicos y el uso de tabaco para mascar por separado. Para cada uno de estos resultados de uso de sustancias, el estudio evaluará el uso de por vida (alguna vez) (por ejemplo, "¿Alguna vez ha usado una nuez de areca en su vida?") y uso en los últimos 30 días (p. ej., "En los últimos 30 días, ¿cuántos días usó nuez de areca?"). Las medidas de autoinforme del uso de sustancias en adolescentes se han estudiado ampliamente para determinar su validez, mediante el uso de múltiples métodos, y se ha encontrado que son válidas de manera consistente.

Análisis de los datos

El análisis de datos se realizará con la ayuda del Núcleo de Bioestadística de PIPCHE. El objetivo principal del análisis es examinar la eficacia de este ensayo aleatorio grupal (16) para la prevención del uso de sustancias entre los estudiantes de secundaria. El objetivo 1 comparará el cambio en las creencias, actitudes, iniciación y uso del tabaco y la nuez de areca a lo largo del tiempo entre las dos condiciones de aleatorización, teniendo en cuenta la agrupación de clases dentro de las escuelas y la unidad de aleatorización de las escuelas. En particular, se realizará la siguiente regresión mixta: donde Z es un vector de covariables para cada estudiante en cada punto de tiempo, T es el tiempo, G es el grupo de aleatorización, TxG es la interacción de tiempo y grupo, y η es un efecto aleatorio para la agrupación de clases dentro de las escuelas y δ es un efecto aleatorio para medidas repetidas dentro del estudiante. La función de enlace ƒ es lineal para resultados continuos, como una puntuación de creencias, y logística para resultados dicotómicos, como la iniciación; los resultados se transformarán según sea necesario para cumplir con los supuestos del modelo. Las posibles covariables incluirían la edad, el sexo del estudiante, el grado, el origen étnico, el nivel de educación de los padres, la búsqueda de sensaciones y el sexo del maestro. El tiempo T se parametrizará como variables indicadoras para el inicio, después de la intervención y el seguimiento a los seis meses, o como meses continuos si lo justifica un cambio monótono en el tiempo. El efecto de la intervención se evaluará mediante la prueba F en modelos lineales y la prueba de chi-cuadrado en modelos logísticos para el parámetro βTG, con los grados de libertad ajustados para tener en cuenta las ocho unidades de aleatorización. Las medias ajustadas por covariables y los intervalos de confianza del 95 % se estimarán a partir de los modelos para cada nivel de grupo de aleatorización y punto temporal. Se utilizará el procedimiento GLIMMIX de SAS para ajustar estos modelos mixtos, que pueden acomodar datos de estudiantes con datos faltantes en algunos momentos y permitir que los resultados sean más generalizables a la población estudiantil. Sin embargo, el estudio evaluará el efecto de los datos faltantes comparando las características de los estudiantes con datos completos e incompletos y realizará una imputación múltiple si es necesario. Como análisis exploratorio, el estudio evaluará los efectos diferenciales de la intervención en subgrupos, como los definidos por el origen étnico del estudiante, agregando términos de interacción entre el subgrupo y las variables de tratamiento/tiempo y evaluando la importancia de la interacción de tres vías. El estudio también explorará el efecto de la dosis de la intervención, estudiando el cambio en los resultados por número de sesiones a las que asistieron los estudiantes en las escuelas de intervención, y el efecto de las evaluaciones de fidelidad de la intervención por salón de clases.

Poder estatico

El tamaño de la muestra de ocho escuelas, con cuatro asignadas aleatoriamente a cada condición, cada una con siete clases de 20 estudiantes, es suficiente para garantizar el poder estadístico adecuado para detectar diferencias significativas entre los brazos de intervención en todos los resultados. Para el Objetivo 1, el tamaño del efecto, se calculó la d de Cohen con base en una prueba z que compara medias y una prueba de chi-cuadrado que compara proporciones, con n=8 escuelas, con cuatro escuelas por condición de aleatorización, cada una con 20 estudiantes. La varianza de las diferencias se ajustó por el efecto de diseño del presente estudio, lo que representa el agrupamiento en un ensayo aleatorizado grupal (GRT) ajustando los grados de libertad de la prueba al número de comunidades. El coeficiente de correlación intraclase (ICC) de los resultados dentro de las escuelas y dentro de la clase en las escuelas se fijó en 0,01-0,02, basado en estudios escolares anteriores, para un ICC general que varía entre 0,02 y 0,04. El estudio asumió un nivel crítico α de 0,05 (bilateral) o 0,005 (corregido por Bonferroni para 10 pruebas), una potencia del 80 % y hasta un 20 % de deserción en el tamaño de la muestra después de la intervención. El tamaño del efecto para una prueba de medias es medio en 0.29-0.38 para α=0.05 y en 0.37-0.50 para α=0,005. Las siguientes diferencias entre condiciones en cambios de proporciones serán detectables con α=0,05: 0% frente a 4,0% y 3% frente a 10,5%; y con α=0.005: 0% versus 6.5% y 3% versus 15.5%.