Testa en skolbaserad e-cigarett, tobak och betel (Areca) nötförebyggande läroplan för ungdomar i Guam

BAKGRUND OCH BETYDNING

Studien fokuserar på förebyggande av e-cigaretter, tobak och arecanötter bland ungdomar i Guam. Genom att utveckla och testa ett skolbaserat program för förebyggande av e-cigaretter, tobak och arecanötter, kommer projektet att inrikta sig på psykosociala, livsstils- och miljömässiga/fysiska faktorer som bidrar till cancerskillnader i USA-anslutna Stillahavsöarna (USAPI). Hittills, nationellt, har det gjorts begränsade ansträngningar när det gäller att utveckla ett teoretiskt ramverk som skulle försöka förklara etiologin för tobaks- och arecanötters användning bland USAPI-ungdomar. Tidigare forskning indikerar att sociala och miljömässiga influenser spelar nyckelroller för att forma tobak och arecannötsanvändning bland USAPI-ungdomar. Dessutom verkar färdigheter som behövs för att motstå socialt inflytande vara skyddande mot tobak och arecannötter. Särskilt tidigare forskning har funnit att kamratinflytande och miljöriskfaktorer såsom föräldrarnas tillåtelse, enkel tillgång till tobak/arecanötter hemma och i skolan och genom vuxna och vänner, är starkt förknippade med dagens användning av tobak/arecanötter. Å andra sidan har kompetens i att navigera genom sociala situationer som gynnar tobaks-/arekannötter och vägrans self-efficacy (d.v.s. förtroende för att kunna säga "nej" inför grupptryck) visat sig vara starkt förknippad med lägre sannolikhet för nuvarande användning av tobak/arekanötter.

Läroplanen som ska utvecklas och testas kommer att fokusera på att informera ungdomar om riskerna med användning av tobaksprodukter/arekanötter samt att träna ungdomar i förmåga att motståndskraftig mot social påverkan på ett kulturellt lämpligt sätt, med hjälp av innovativ användning av videovinjetter. Interventionen kommer att försöka påverka beteendet (d.v.s. förebygga och minska användningen av tobaksprodukter/arekanötter) genom att motverka de kognitiva predispositionerna för användning av tobaksprodukter/arekanötter (t.ex. genom att öka riskuppfattningar, minska positiva förväntningar) och genom att ge ungdomar färdigheter att motstå specifik social påverkan att använda tobaksprodukter/arekanötter vid specifika tillfällen.

FORSKNINGSDESIGN

Detta är en experimentell studie. Av de åtta offentliga mellanskolorna i Guam kommer fyra skolor att slumpmässigt tilldelas "Behandling" och fyra till "Kontroll"-villkoret. Elever i behandlingsskolorna kommer att få den klassrumsbaserade läroplanen medan eleverna i kontrollskolorna kommer att få standardläroplanen för hälsoundervisning (behandling-som-vanligt). Deltagarna kommer att bedömas vid pre-test, omedelbart efter-test och sex månader efter post-testet. Observera att beslutet att tillhandahålla en intervention, om än svagare, till kontrollgruppen styrdes av etiken för god samhällssed. I preliminära diskussioner med skolor förväntade sig rektorer enhälligt ett ingripande.

Deltagare

Deltagare kommer att vara 600 mellanstadieelever i Guam. Baserat på en pilotstudie är deltagarnas medelålder sannolikt 12,7 år (SD = 0,89); 49 % av deltagarna är sannolikt flickor; och 47 % av deltagarna är sannolikt Chamorus, 27 % andra Stillahavsöbor och 25 % icke-Stillahavsöbor (d.v.s. filippinare, kineser, japaner, vita och andra). Behandlings- och kontrollförhållanden kommer att representera ungefär lika stor andel av deltagarna.

Rekrytering

Alla åtta offentliga mellanstadier kommer att delta i studien. Guam Department of Education (GDOE) har varit mycket stödjande av denna studie. På varje skola kommer sju klasser att väljas ut slumpmässigt för att delta i studien.

Interventionsleverans

Klassrummets läroplan börjar i behandlingsskolorna inom två veckor efter förprovet. Kampanjen i sociala medier kommer att börja på alla skolor ungefär samtidigt. Nedan ger vi information om leveransen av varje interventionskomponent.

Klassrumsbaserad läroplan: Läroplansimplementering. Läroplanen kommer att levereras av lärare i behandlingsskolorna som normalt undervisar i fysisk hälsoutbildning. Läroplanen kommer att implementeras en gång i veckan under 45-60 minuter under ett 10-veckors akademiskt kvartal i en obligatorisk fysisk/hälsoutbildningskurs. Alla sessioner i läroplanen kommer att följa samma grundläggande format som Ho'ouna Pono. Varje lektion kommer att anpassas till Guams innehålls- och prestationsstandarder för hälsa (6-8 årskurs) och/eller de nationella gemensamma kärnstandarderna för offentlig utbildning. Lärarna kommer att utbildas för att implementera läroplanen genom en hybrid (d.v.s. personlig och virtuell), kreditgivningskurs sanktionerad genom GDOE.

Datainsamling

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter från elever i både behandlings- och kontrollförhållanden: förtest (baslinje), omedelbart eftertest (dvs. ungefär en vecka efter att den sista klassrumsbaserade kursplanssessionen levererats) och sex månader efter eftertest. Data kommer att samlas in med hjälp av självrapporterande frågeformulär, även om självrapportering av cigarettanvändning och arecannötsanvändning också kommer att valideras med hjälp av biokemiska verifieringsmetoder i slumpmässiga delprov av deltagare. Vid varje tidpunkt kommer samma frågeformulär att administreras över behandlings- och kontrollgrupper. Enkäten för självrapportering kommer att innehålla följande bedömningsåtgärder.

Åtgärder

Demografiska mått. Ålder, kön, socioekonomisk status och etnicitet kommer att bedömas. Socioekonomisk status (SES) mäts utifrån deltagarnas rapport om föräldrarnas utbildningsnivå. Tidigare forskning visar dock att en stor del av ungdomarna inte känner till föräldrarnas utbildningsnivå. Därför kommer ett mått på trängsel i hushållen (dvs. antalet vanliga invånare i ett hushåll dividerat med antalet rum i huset) också att inkluderas för att bedöma SES. Etnicitet kommer att bedömas med ett enda föremål som tidigare använts av oss i Guam. Ett mått på akkulturation kommer också att inkluderas.

Intrapersonella/Dispositionella variabler. Dessa kommer att inkludera självkontroll, bedömd i termer av beteendemässig och emotionell självkontroll; Sensations sökande; social kompetens att motstå socialt inflytande; allmän själveffektivitet; vägran self-efficacy; och självkänsla. De artiklar som är specifika för droganvändning kommer att anpassas för cigarettrökning, e-cigarettanvändning, tuggtobaksanvändning och arecannötter.

Sociala/interpersonella variabler. Dessa kommer att inkludera användning av nötter/tobaksprodukter från familj och vänner, upplevda normer och sociala normativa övertygelser. Upplevda normer och sociala normativa övertygelser kommer att anpassas för cigarettrökning, e-cigarettanvändning, tuggtobaksanvändning och arecannötter.

Kulturella/miljömässiga variabler. Dessa kommer att inkludera tillgängligheten av arecanötter/tobak hemma och i skolan, föräldrarnas tillåtlighet, kunskap om arecanötter/tobaksprodukter, förväntad användning av arecanötter/tobaksprodukter och uppfattningar om skada/risk vid användning av arecanötter/tobaksprodukter.

Exponering för innehåll som är relevant för tobaksprodukter och arecanöt på sociala medier. Exponeringen kommer att bedömas med 12 artiklar som tidigare validerats av oss för tobaksprodukter och arecanötter. Objekten utvärderar exponering för användargenererat innehåll, traditionell marknadsföring och förebyggande budskap.

Areca nötter och tobaksprodukter använder mottaglighet. Mottaglighet för användning av Arecanötter och tobaksprodukter kommer att bedömas separat för cigarettrökning, e-cigarettanvändning, tuggtobaksanvändning och användning av arecanötter med ett mått på avsikter för användning av substanser hos ungdomar (13), anpassat för varje ämne.

Användning av Areca nötter och tobaksprodukter. Studien kommer att bedöma användningen av endast arecanötter, kombinerad användning av arecanötter och tobak, cigarettrökning, användning av e-cigaretter och användning av tuggtobak separat. För vart och ett av dessa substansanvändningsresultat kommer studien att bedöma livstidsanvändning (t.ex. "Har du någonsin använt en arecanöt under din livstid?") och senaste 30-dagars användning (t.ex. "Under de senaste 30 dagarna, hur många dagar använde du arecanöt?). Självrapporterande mått på substansanvändning hos ungdomar har studerats omfattande med avseende på deras validitet, genom att använda flera metoder, och de har genomgående visat sig vara giltiga.

Dataanalys

Dataanalys kommer att utföras med hjälp av PIPCHE Biostatistics Core. Det primära målet med analysen är att undersöka effektiviteten av denna grupp randomiserade studie (16) för förebyggande av missbruk bland mellanstadier. Mål 1 kommer att jämföra förändringen i tobaks- och arekanötters tro, attityder, initiering och användning över tid mellan de två randomiseringsvillkoren, vilket tar hänsyn till klustringen av klasser inom skolor och skolors randomiseringsenhet. I synnerhet kommer följande blandade regression att utföras: där Z är en vektor av kovariater för varje elev vid varje tidpunkt, T är tid, G är randomiseringsgrupp, TxG är interaktionen mellan tid och grupp, och η är en slumpmässig effekt för klustring av klasser inom skolor och δ är en slumpmässig effekt för upprepade åtgärder inom elev. Länkfunktionen ƒ är linjär för kontinuerliga utfall, såsom en trospoäng, och logistisk för dikotoma utfall, såsom initiering; resultaten kommer att omvandlas efter behov för att möta modellens antaganden. Potentiella kovariater skulle inkludera ålder, elevens kön, årskurs, etnicitet, föräldrars utbildningsnivå, sensationssökande och lärarens kön. Tid T kommer att parametriseras som indikatorvariabler för baslinje, post-intervention och sex månaders uppföljning, eller som kontinuerliga månader om det motiveras av en monoton förändring över tiden. Interventionseffekten kommer att bedömas genom F-testet i linjära modeller och chi-kvadrattestet i logistiska modeller för βTG-parametern, med frihetsgraderna justerade för att ta hänsyn till de åtta randomiseringsenheterna. Kovariatjusterade medelvärden och 95 % konfidensintervall kommer att uppskattas från modellerna för varje nivå av randomiseringsgrupp och tidpunkt. SAS-proceduren GLIMMIX kommer att användas för att passa dessa blandade modeller, som kan ta emot data från studenter med saknade data vid vissa tidpunkter och göra det möjligt för resultaten att vara mer generaliserbara för studentpopulationen. Studien kommer dock att bedöma effekten av saknad data genom att jämföra elevernas egenskaper med kompletta och ofullständiga data och kommer att utföra multipel imputering om det behövs. Som explorativa analyser kommer studien att testa för differentiella interventionseffekter i subgrupper, såsom definierade av studentetnicitet, genom att lägga till interaktionstermer mellan subgrupp och behandlings-/tidsvariabler och bedöma betydelsen av trevägsinteraktionen. Studien kommer också att undersöka effekten av dos av interventionen, genom att studera förändringar i resultat efter antalet deltagande sessioner bland elever i interventionsskolorna, och effekten av trohetsbedömningar av interventionen per klassrum.

Statistisk makt

Urvalsstorleken på åtta skolor, med fyra randomiserade till varje tillstånd, var och en med sju klasser med 20 elever, är tillräcklig för att säkerställa adekvat statistisk kraft för att upptäcka meningsfulla skillnader mellan interventionsarmarna i alla resultat. För mål 1, effektstorleken, beräknades Cohens d baserat på ett z-test som jämför medelvärden och ett chi-kvadrattest som jämför proportioner, med n=8 skolor, med fyra skolor per randomiseringsvillkor, vardera med 20 elever. Variansen av skillnaderna justerades för designeffekten av den föreliggande studien, och svarade för klustringen i en grupprandomiserad studie (GRT) genom att justera testets frihetsgrader till antalet samhällen. Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) för resultat inom skolor och inom klass i skolor sattes till 0,01-0,02, baserat på tidigare skolbaserade studier, för en total ICC som varierar mellan 0,02 och 0,04. Studien antog en kritisk nivå α på 0,05 (dubbelsidig) eller 0,005 (Bonferroni-korrigerad för 10 tester), en styrka på 80 % och upp till 20 % förslitning i provstorlek efter intervention. Effektstorleken för ett medeltest är medium vid 0,29-0,38 för α=0,05 och vid 0,37-0,50 för a=0,005. Följande skillnader mellan förhållandena i förändringar i proportioner kommer att kunna detekteras med a=0,05: 0% mot 4,0% och 3% mot 10,5%; och med a=0,005: 0 % mot 6,5 % och 3 % mot 15,5 %.