Testování školního vzdělávacího programu pro prevenci užívání e-cigarety, tabáku a betelových ořechů (Areca) pro mládež z Guamu

POZADÍ A VÝZNAM

Studie se zaměřuje na prevenci e-cigaret, tabáku a arekových ořechů u dospívajících na Guamu. Vývojem a testováním školního programu prevence e-cigaret, tabáku a arekových ořechů se projekt zaměří na psychosociální faktory, životní styl a environmentální/fyzické faktory přispívající k rozdílům v oblasti rakoviny na tichomořských ostrovech přidružených k USA (USAPI). Doposud bylo na národní úrovni vynaloženo omezené úsilí, pokud jde o vývoj teoretického rámce, který by se pokusil vysvětlit etiologii užívání tabáku a arekových ořechů mezi mládeží USAPI. Předchozí výzkumy ukazují, že sociální a environmentální vlivy hrají klíčovou roli při formování užívání tabáku a arekových ořechů mezi mládeží USAPI. Kromě toho se zdá, že dovednosti potřebné k odolávání sociálnímu vlivu chrání před užíváním tabáku a arekových ořechů. Zejména minulý výzkum zjistil, že vliv vrstevníků a rizikové faktory prostředí, jako je svolnost rodičů, snadný přístup k tabáku/arekovému ořechu doma a ve škole a prostřednictvím dospělých a přátel, jsou silně spojeny se současným užíváním tabáku/arekových ořechů. Na druhé straně bylo zjištěno, že schopnost orientovat se v sociálních situacích vedoucích k užívání tabáku/arekových ořechů a odmítat vlastní účinnost (tj. důvěra ve schopnost říci „ne“ tváří v tvář tlaku vrstevníků) je silně spojena s nižší pravděpodobnost současného užívání tabáku/arekových ořechů.

Učební osnovy, které mají být vyvinuty a testovány, se zaměří na informování dospívajících o rizicích užívání tabákových výrobků / arekových ořechů a rovněž na školení dospívajících v dovednostech odolnosti vůči sociálnímu vlivu kulturně vhodným způsobem s využitím inovativního využití videovinět. Intervence se bude snažit ovlivnit chování (tj. prevence a omezení užívání tabákových výrobků/arekových ořechů) tím, že bude bojovat proti kognitivním predispozicím k užívání tabákových výrobků/arekových ořechů (např. zvýšením vnímání rizika, snížením pozitivního očekávání) a poskytnutím mládeže dovednosti odolávat specifickému sociálnímu vlivu používat tabákové výrobky/arekové ořechy při specifických příležitostech.

DESIGN VÝZKUMU

Toto je experimentální studie. Z osmi veřejných středních škol na Guamu budou čtyři školy náhodně přiděleny do podmínky „Léčba“ a čtyři do podmínky „Kontrola“. Studenti léčebných škol obdrží učební osnovy založené na třídách, zatímco studenti kontrolních škol obdrží standardní učební osnovy zdravotní výchovy (léčba jako obvykle). Účastníci budou hodnoceni před testem, bezprostředně po testu a šest měsíců po testu. Všimněte si, že rozhodnutí poskytnout intervenci, i když slabší, kontrolní skupině, se řídilo etikou dobré komunitní praxe. V předběžných jednáních se školami ředitelé jednomyslně očekávali zásah.

Účastníci

Účastníky bude 600 studentů střední školy Guam. Na základě pilotní studie je průměrný věk účastníků pravděpodobně 12,7 let (SD = 0,89); 49 % účastníků budou pravděpodobně dívky; a 47 % účastníků budou pravděpodobně Chamorové, 27 % ostatní Tichomoří ostrované a 25 % Nepacifičtí Ostrované (tj. Filipínci, Číňané, Japonci, běloši a další). Podmínky léčby a kontroly budou představovat zhruba stejný podíl účastníků.

Nábor

Do studie se zapojí všech osm veřejných středních škol. Ministerstvo školství Guamu (GDOE) tuto studii velmi podporuje. Na každé škole bude náhodně vybráno sedm tříd, které se studie zúčastní.

Zásahová dodávka

Učební plán ve třídě začne v léčebných školách do dvou týdnů od předběžného testu. Kampaň na sociálních sítích začne ve všech školách přibližně ve stejnou dobu. Níže uvádíme podrobnosti o dodání každé intervenční složky.

Učební plán ve třídě: Implementace kurikula. Učební osnovy budou poskytovat učitelé léčebných škol, kteří běžně vyučují hodiny tělesné výchovy. Učební plán bude realizován jednou týdně po dobu 45–60 minut v průběhu 10týdenního akademického čtvrtletí v požadovaném kurzu tělesné/zdravotní výchovy. Všechny lekce kurikula se budou řídit stejným základním formátem Ho'ouna Pono. Každá lekce bude v souladu s Guamskými standardy obsahu a výkonu pro zdraví (6-8 třída) a/nebo národními společnými základními standardy ve veřejném vzdělávání. Učitelé budou vyškoleni k implementaci kurikula prostřednictvím hybridního (tj. osobního a virtuálního) kurzu udělování kreditů schváleného prostřednictvím GDOE.

Sběr dat

Údaje budou shromažďovány ve třech časových bodech od studentů v podmínkách léčby i kontroly: před testem (základní stav), bezprostředně po testu (tj. přibližně týden po posledním sezení učebního plánu) a šest měsíců po po testu. Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníků pro self-report, i když self-report užívání cigaret a arekových ořechů bude také validován pomocí biochemických ověřovacích metod v náhodném dílčím vzorku účastníků. V každém časovém bodě bude stejný dotazník rozdán léčebným a kontrolním skupinám. Self-report dotazník bude obsahovat následující hodnotící opatření.

Opatření

Demografická opatření. Posouzen bude věk, pohlaví, socioekonomický status a etnický původ. Socioekonomický status (SES) se měří na základě zprávy účastníků o úrovni vzdělání jejich rodičů. Minulé výzkumy však ukazují, že velká část dospívajících neví o úrovni vzdělání rodičů. Proto bude do hodnocení SES zahrnuta také míra přeplněnosti domácnosti (tj. počet obvyklých obyvatel v domácnosti dělený počtem pokojů v domě). Etnická příslušnost bude posuzována pomocí jediného předmětu, který jsme dříve používali na Guamu. Součástí bude i míra akulturace.

Intrapersonální/dispoziční proměnné. Ty budou zahrnovat sebekontrolu, hodnocenou z hlediska behaviorální a emoční sebekontroly; hledání pocitu; sociální kompetence v odolávání sociálnímu vlivu; obecná sebeúčinnost; odmítnutí vlastní účinnosti; a sebevědomí. Položky specifické pro užívání látek budou upraveny pro kouření cigaret, používání elektronických cigaret, užívání žvýkacího tabáku a používání ořechů areca.

Sociální/interpersonální proměnné. Patří mezi ně rodina a přátelé užívání arekových ořechů/tabákových výrobků, vnímané normy a sociální normativní přesvědčení. Vnímané normy a sociální normativní přesvědčení budou přizpůsobeny pro kouření cigaret, užívání e-cigaret, užívání žvýkacího tabáku a užívání arekových ořechů.

Kulturní/environmentální proměnné. Ty budou zahrnovat dostupnost arekových ořechů/tabáku doma a ve škole, svolení rodičů, znalosti o arekovém ořechu/tabákových výrobcích, předpokládané době užívání arekových ořechů/tabákových výrobků a vnímání škod/rizika při užívání arekových ořechů/tabákových výrobků.

Vystavení obsahu souvisejícímu s tabákovými výrobky a arekovým ořechem na sociálních sítích. Expozice bude posouzena pomocí 12 položek, které jsme dříve validovali pro tabákové výrobky a ořechy arekové. Položky hodnotí vystavení obsahu vytvářenému uživateli, tradičnímu marketingu a preventivním sdělením.

Náchylnost k užívání ořechů Areca a tabákových výrobků. Užívání arekových ořechů a náchylnost k užívání tabákových výrobků bude samostatně posouzeno pro kouření cigaret, užívání elektronických cigaret, užívání žvýkacího tabáku a užívání arekových ořechů s mírou záměrů užívání návykových látek mladistvými (13), přizpůsobenou pro každou látku.

Použití arekových ořechů a tabákových výrobků. Studie posoudí užívání pouze arekových ořechů, kombinované užívání arekových ořechů a tabáku, kouření cigaret, užívání e-cigaret a užívání žvýkacího tabáku samostatně. U každého z těchto výsledků užívání látky bude studie hodnotit celoživotní (vždy) užívání (např. „Už jste někdy v životě užil arekový ořech?“) a užívání v posledních 30 dnech (např. „Kolik dní jste v posledních 30 dnech používali arekový ořech?). Vlastní údaje o měření užívání návykových látek u dospívajících byly rozsáhle studovány z hlediska jejich platnosti za použití mnoha metod a trvale bylo zjištěno, že jsou validní.

Analýza dat

Analýza dat bude provedena pomocí PIPCHE Biostatistics Core. Primárním cílem analýzy je prozkoumat účinnost této skupinové randomizované studie (16) pro prevenci užívání návykových látek mezi středoškoláky. Cíl 1 porovná změnu v přesvědčení, postojích, iniciaci a užívání tabáku a areky v průběhu času mezi dvěma podmínkami randomizace, přičemž zohledňuje seskupení tříd ve školách a jednotka randomizace ve školách. Konkrétně bude provedena následující smíšená regrese: kde Z je vektor kovariát pro každého studenta v každém časovém bodě, T je čas, G je randomizační skupina, TxG je interakce času a skupiny a η je náhodný efekt. pro shlukování tříd v rámci škol a δ je náhodný efekt pro opakovaná měření v rámci žáka. Linková funkce ƒ je lineární pro kontinuální výsledky, jako je skóre přesvědčení, a logistická pro dichotomické výsledky, jako je iniciace; výsledky budou podle potřeby transformovány tak, aby splňovaly předpoklady modelu. Potenciální kovariáty by zahrnovaly věk, pohlaví studenta, ročník, etnický původ, úroveň vzdělání rodičů, vyhledávání senzací a pohlaví učitele. Čas T bude parametrizován jako indikační proměnné pro výchozí stav, po intervenci a šestiměsíční následné sledování nebo jako nepřetržité měsíce, pokud to bude odůvodněno monotónní změnou v čase. Intervenční efekt bude hodnocen F-testem v lineárních modelech a chí-kvadrát testem v logistických modelech pro parametr βTG, se stupni volnosti upravenými tak, aby zohledňovaly osm randomizačních jednotek. Pro každou úroveň randomizační skupiny a časový bod se z modelů odhadnou průměry upravené na kovariance a 95% intervaly spolehlivosti. K přizpůsobení těmto smíšeným modelům bude použita procedura SAS GLIMMIX, která dokáže pojmout data od studentů s chybějícími daty v určitých časových bodech a umožňuje, aby byly výsledky zobecnitelnější pro populaci studentů. Studie však posoudí vliv chybějících dat porovnáním charakteristik studentů s úplnými a neúplnými daty a v případě potřeby provede vícenásobnou imputaci. Jako průzkumné analýzy bude studie testovat rozdílné intervenční efekty v podskupinách, jako jsou definovány etnickým původem studentů, přidáním interakčních pojmů mezi podskupinou a proměnnými léčba/čas a posouzením významnosti třícestné interakce. Studie také prozkoumá účinek dávky intervence studiem změn ve výsledcích podle počtu sezení navštěvovaných mezi studenty v intervenčních školách a vlivu hodnocení věrnosti intervence na třídu.

Statistická moc

Velikost vzorku osmi škol, se čtyřmi randomizovanými pro každou podmínku, z nichž každá má sedm tříd po 20 studentech, je dostatečná k zajištění dostatečné statistické síly k odhalení smysluplných rozdílů mezi intervenčními rameny ve všech výsledcích. Pro Cíl 1, velikost účinku, Cohenovo d, byla vypočtena na základě z-testu srovnávajícího průměr a testu chí-kvadrát porovnávajícího proporce, s n=8 školami, se čtyřmi školami na randomizační podmínku, každá s 20 studenty. Rozptyl rozdílů byl upraven pro Design Effect této studie, zohledňující shlukování ve skupinově randomizované studii (GRT) úpravou testovacích stupňů volnosti podle počtu komunit. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) výsledků ve školách a v rámci třídy ve školách byl stanoven na 0,01-0,02, na základě minulých školních studií, pro celkový ICC kolísající mezi 0,02 až 0,04. Studie předpokládala kritickou hladinu α 0,05 (oboustranná) nebo 0,005 (Bonferroniho korekce pro 10 testů), sílu 80 % a až 20% otěr ve velikosti vzorku po intervenci. Velikost účinku pro test průměrů je střední při 0,29-0,38 pro α=0,05 a při 0,37-0,50 pro a=0,005. Následující rozdíly mezi podmínkami ve změnách proporcí budou detekovatelné s a=0,05: 0 % proti 4,0 % a 3 % proti 10,5 %; a s a=0,005: 0 % proti 6,5 % a 3 % proti 15,5 %.