- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05037656
Koulupohjaisen sähkösavukkeen, tupakan ja betelin (Areca) pähkinöiden käytön ehkäisysuunnitelman testaaminen guamin nuorille
Guamin yliopisto / Havaijin yliopiston syöpäkeskuksen kumppanuus syöpäterveyden tasapuolisuuden edistämiseksi, koko projekti I: koulupohjaisen opetussuunnitelman kehittäminen ja testaaminen sähkösavukkeiden, tupakan ja betelin (Areca) pähkinöiden käytön ehkäisyyn Guam nuorille
Yhdysvaltoihin liittyvien Tyynenmeren saarten (USAPI) asukkaat kohtaavat korkeamman syövän ilmaantuvuuden, erityisesti keuhko-/keuhkoputken ja pään ja kaulan alueen syövän, ja huonompia syöpätuloksia verrattuna Yhdysvaltoihin kansallisesti. Tämä saattaa osittain johtua tupakanpolton ja betel (areca) pähkinöiden suuresta käytöstä USAPI:ssä. Aiemmat tiedot viittaavat siihen, että Guamin nuoret, niin nuoret kuin yläkoululaiset, raportoivat huomattavasti korkeammasta sähkösavukkeiden ja tupakkatuotteiden käytön yleisyydestä USAPI:ssä verrattuna USAPI:hen kansallisesti. Guam-nuoret ovat myös vaarassa käyttää betelpähkinöitä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tupakkatuotteiden/areca-pähkinöiden käytön ehkäisyohjelmia, jotka on kehitetty ja testattu erityisesti USAPI-nuorille. Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään kouluihin perustuva päihteiden käytön ehkäisyohjelma e-savukkeiden, tupakkatuotteiden ja arekapähkinöiden käytön ehkäisyyn Guamin nuorten keskuudessa. Opetussuunnitelmassa käytetään oppitunteja, jotka sisältävät innovatiivisia videoita ja kulttuurisesti perusteltua toimintaa.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kehittää koulupohjainen opetussuunnitelma e-savukkeelle, tupakkatuotteelle (eli savukkeelle, savuttomalle tupakka) ja betelpähkinöiden käytön ehkäisyyn Guamin yläkoululaisten keskuudessa.
- Testaa koulupohjaisen opetussuunnitelman tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA MERKITYS
Tutkimus keskittyy e-savukkeiden, tupakan ja arekapähkinöiden ehkäisyyn Guamin nuorilla. Kehittämällä ja testaamalla kouluihin perustuvaa e-savukkeiden, tupakan ja arekapähkinöiden ehkäisyohjelmaa hanke kohdistuu psykososiaalisiin, elämäntapa- ja ympäristö-/fyysisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat syövän eroihin USA:n Tyynenmeren saarilla (USAPI). Toistaiseksi kansallisesti on pyritty vain vähän kehittämään teoreettista viitekehystä, joka yrittäisi selittää tupakan ja arekapähkinän käytön etiologiaa USAPI-nuorten keskuudessa. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että sosiaalisilla ja ympäristövaikutuksilla on keskeinen rooli USAPI-nuorten tupakan ja arekapähkinän käytön muokkaamisessa. Lisäksi sosiaalisen vaikutuksen vastustamiseen tarvittavat taidot näyttävät suojaavan tupakan ja arekapähkinöiden käytöltä. Erityisesti aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että vertaisvaikutus ja ympäristöriskitekijät, kuten vanhempien sallivuus, tupakan/areca-pähkinän helppokäyttöisyys kotona ja koulussa sekä aikuisten ja ystävien kautta, liittyvät vahvasti nykyiseen tupakan/areca-pähkinän käyttöön. Toisaalta kyvyn navigoida sosiaalisten tilanteiden läpi, jotka edistävät tupakan/arekapähkinän käyttöä ja kieltäytymiskykyä (eli luottamusta kykyyn sanoa "ei" vertaispaineen edessä) on havaittu liittyvän vahvasti pienempi todennäköisyys nykyiseen tupakan/areca-pähkinän käyttöön.
Kehitettävä ja testattava opetussuunnitelma keskittyy nuorten tiedottamiseen tupakkatuotteen/arekapähkinän käytön riskeistä sekä nuorten sosiaalisen vaikutuksen vastustuskyvyn kouluttamiseen kulttuurisesti sopivalla tavalla innovatiivisella videovinjettikäytöllä. Interventiolla pyritään vaikuttamaan käyttäytymiseen (eli tupakkatuotteiden/arekapähkinöiden käytön ehkäisyyn ja vähentämiseen) torjumalla kognitiivisia taipumuksia tupakkatuotteiden/areca-pähkinöiden käytölle (esim. lisäämällä riskinkäsityksiä, vähentämällä positiivisia odotuksia) ja tarjoamalla nuorille taidot vastustaa tiettyä sosiaalista vaikutusta käyttää tupakkatuotteita/arekapähkinöitä tietyissä tilanteissa.
TUTKIMUS SUUNNITTELU
Tämä on kokeellinen tutkimus. Guamin kahdeksasta julkisesta yläkoulusta neljä koulua määrätään satunnaisesti "hoitoon" ja neljä "hallinta"-ehtoon. Hoitokoulujen opiskelijat saavat luokkahuonepohjaisen opetussuunnitelman, kun taas kontrollikoulujen opiskelijat saavat normaalin terveyskasvatuksen opetussuunnitelman (hoito kuten tavallisesti). Osallistujat arvioidaan esitestissä, välittömästi testin jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua testin jälkeen. Huomaa, että päätöstä tarjota interventio, vaikkakin heikompi, kontrolliryhmälle ohjasi hyvän yhteisön käytännön etiikka. Koulujen kanssa käydyissä alustavissa keskusteluissa rehtori odotti yksimielisesti väliintuloa.
Osallistujat
Osallistujia on 600 Guamin yläkoulun oppilasta. Pilottitutkimuksen perusteella osallistujien keski-ikä on todennäköisesti 12,7 vuotta (SD = 0,89); 49 % osallistujista on todennäköisesti tyttöjä; ja 47 % osallistujista on todennäköisesti chamoreja, 27 % muita Tyynenmeren saarten asukkaita ja 25 % ei-Tyynenmeren saarten asukkaita (eli filippiiniläisiä, kiinalaisia, japanilaisia, valkoisia ja muita). Hoito- ja valvontaolosuhteet edustavat suunnilleen yhtä suurta osaa osallistujista.
Rekrytointi
Kaikki kahdeksan julkista yläkoulua ovat mukana tutkimuksessa. Guamin opetusministeriö (GDOE) on tukenut tätä tutkimusta erittäin paljon. Jokaisesta koulusta valitaan satunnaisesti seitsemän luokkaa osallistumaan tutkimukseen.
Interventiotoimitus
Luokkahuoneopetus alkaa Hoitokouluissa kahden viikon kuluessa esikokeesta. Sosiaalisen median kampanja alkaa kaikissa kouluissa suunnilleen samaan aikaan. Alla kerromme kunkin interventiokomponentin toimituksesta.
Luokkahuonepohjainen opetussuunnitelma: Opetussuunnitelman toteutus. Opetussuunnitelman toimittavat hoitokoulujen opettajat, jotka yleensä opettavat liikuntatunteja. Opetussuunnitelma toteutetaan kerran viikossa 45-60 minuuttia 10 viikon lukuvuoden aikana vaaditulla liikunta-/terveyskasvatuskurssilla. Kaikki opetussuunnitelman istunnot noudattavat samaa Ho'ouna Ponon perusmuotoa. Jokainen oppitunti on linjassa Guamin terveydenhuollon sisältö- ja suorituskykystandardien (6–8 luokka) ja/tai julkisen koulutuksen kansallisten yhteisten perusstandardien kanssa. Opettajat koulutetaan toteuttamaan opetussuunnitelma GDOE:n hyväksymän hybridikurssin (eli henkilökohtaisen ja virtuaalisen) kautta.
Tiedonkeruu
Tietoja kerätään kolmella ajankohtana opiskelijoilta sekä hoito- että kontrolliolosuhteissa: esitesti (perustaso), välittömästi testin jälkeen (eli noin viikko viimeisen luokkahuonepohjaisen opetussuunnitelman toimittamisen jälkeen) ja kuusi kuukautta sen jälkeen jälkitestin. Tiedot kerätään omatoimisilla kyselylomakkeilla, vaikka omat ilmoitukset savukkeiden käytöstä ja areca-pähkinöiden käytöstä validoidaan myös biokemiallisilla todentamismenetelmillä osallistujien satunnaisotannalla. Joka ajankohtana sama kyselylomake käsitellään hoito- ja kontrolliryhmissä. Itseraportointikysely sisältää seuraavat arviointitoimenpiteet.
Toimenpiteet
Demografiset toimenpiteet. Ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema ja etnisyys arvioidaan. Sosioekonomista asemaa (SES) mitataan osallistujien raporttien perusteella heidän vanhempiensa koulutustasosta. Aiemmat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että suuri osa nuorista ei tiedä vanhempien koulutustasosta. Näin ollen SES:n arvioinnissa otetaan huomioon myös kotitalouden tungosta (eli kotitalouden tavallisten asukkaiden lukumäärä jaettuna talon huoneiden lukumäärällä). Etnisyys arvioidaan yhdellä esineellä, jota olemme aiemmin käyttäneet Guamissa. Mukana on myös akulttuurisuuden mitta.
Intrapersonaaliset/dispositiaaliset muuttujat. Näitä ovat itsehillintä, jota arvioidaan käyttäytymisen ja tunnetason itsehallinnan kannalta; sensaatiohaku; sosiaalinen kyky vastustaa sosiaalista vaikutusta; yleinen itsetehokkuus; kieltäytyminen itsetehokkuudesta; ja itsetunto. Päihteiden käyttöön liittyvät tuotteet mukautetaan tupakanpolton, sähkösavukkeen, purutupakan ja areca-pähkinän käyttöön.
Sosiaaliset/henkilöidenväliset muuttujat. Näitä ovat perheen ja ystävien areca-pähkinä/tupakkatuotteiden käyttö, havaitut normit ja sosiaaliset normatiiviset uskomukset. Koetut normit ja yhteiskunnalliset normatiiviset uskomukset mukautetaan tupakanpolton, sähkösavukkeen, purutupakan ja areca-pähkinän käyttöön.
Kulttuuri-/ympäristömuuttujat. Näitä ovat areca-pähkinä-/tupakkatuotteiden saatavuus kotona ja koulussa, vanhempien sallivuus, areca-pähkinä-/tupakkatuotteiden tuntemus, areca-pähkinä-/tupakkatuotteiden käytön odotukset ja areca-pähkinä-/tupakkatuotteiden käytön haitat/riskikäsitykset.
Altistuminen tupakkatuotteisiin liittyvälle sisällölle ja areca-pähkinälle sosiaalisessa mediassa. Altistuminen arvioidaan käyttämällä 12 tuotetta, jotka olemme aiemmin vahvistaneet tupakkatuotteille ja areca-pähkinälle. Kohteet arvioivat altistumista käyttäjien luomalle sisällölle, perinteistä markkinointia ja ehkäisyviestejä.
Areca-pähkinä- ja tupakkatuotteiden käyttöalttius. Areca-pähkinöiden käyttö ja tupakkatuotteiden käyttöalttius arvioidaan erikseen tupakanpolton, e-savukkeen, purutupakan käytön ja arekapähkinän käytön osalta nuorten päihteiden käyttöaikeiden mittauksella (13), joka on sovitettu kullekin aineelle.
Areca-pähkinä- ja tupakkatuotteiden käyttö. Tutkimuksessa arvioidaan erikseen pelkkää arekapähkinän käyttöä, arekapähkinän ja tupakan yhdistettyä käyttöä, tupakointia, sähkösavukkeiden käyttöä ja purutupakan käyttöä. Kunkin näistä päihteiden käyttötuloksista tutkimuksessa arvioidaan elinikäistä (koskaan) käyttöä (esim. "Oletko koskaan käyttänyt areca-pähkinää elämäsi aikana?") ja viimeisen 30 päivän käyttö (esim. "Kuinka monena päivänä viimeisten 30 päivän aikana käytit areca-pähkinää?). Nuorten päihteiden käytön itseraportointimittareita on tutkittu laajasti niiden validiteetin osalta useilla menetelmillä, ja ne on jatkuvasti todettu päteviksi.
Tietojen analysointi
Tietojen analysointi suoritetaan PIPCHE Biostatistics Coren avulla. Analyysin ensisijaisena tavoitteena on tutkia tämän satunnaistetun ryhmätutkimuksen (16) tehokkuutta päihteiden käytön ehkäisyssä yläkouluikäisten keskuudessa. Tavoitteessa 1 verrataan tupakka- ja arekapähkinäuskomusten, asenteiden, aloituksen ja käytön muutosta ajan kuluessa näiden kahden satunnaistusehdon välillä, mikä ottaa huomioon koulujen ryhmittymisen ja koulujen satunnaistusyksikön. Erityisesti suoritetaan seuraava sekaregressio: missä Z on kovariaattien vektori jokaiselle opiskelijalle kullakin aikapisteellä, T on aika, G on satunnaistusryhmä, TxG on ajan ja ryhmän vuorovaikutus ja η on satunnaisvaikutus luokkien ryhmittelylle kouluissa ja δ on satunnainen vaikutus toistuville mittauksille oppilaan sisällä. Linkkifunktio ƒ on lineaarinen jatkuville tuloksille, kuten uskomuspisteille, ja logistinen dikotomisille tuloksille, kuten aloitukselle; tuloksia muutetaan tarpeen mukaan mallin oletusten täyttämiseksi. Mahdollisia yhteismuuttujia ovat ikä, opiskelijan sukupuoli, luokka, etninen alkuperä, vanhemman koulutustaso, sensaatioiden etsiminen ja opettajan sukupuoli. Aika T parametroidaan indikaattorimuuttujiksi lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä seurannassa ja kuuden kuukauden seurannassa tai jatkuvina kuukausina, jos monotoninen ajan muutos sitä edellyttää. Interventiovaikutusta arvioidaan F-testillä lineaarisissa malleissa ja chi-neliö-testillä logistisissa malleissa βTG-parametrille, jolloin vapausasteet on säädetty huomioimaan kahdeksan satunnaistusyksikköä. Kovariaattisovitetut keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit arvioidaan malleista kullekin satunnaistusryhmän tasolle ja aikapisteelle. SAS-menettelyä GLIMMIX käytetään sovittamaan näihin sekamalleihin, jotka voivat sisältää tietoja opiskelijoista, joilta puuttuu tietoja joissakin pisteissä ja mahdollistaa tulosten yleistettävyyden opiskelijajoukolle. Tutkimuksessa kuitenkin arvioidaan puuttuvien tietojen vaikutusta vertaamalla opiskelijoiden ominaisuuksia täydellisiin ja epätäydellisiin tietoihin ja suoritetaan tarvittaessa useita imputaatioita. Tutkimusanalyyseinä tutkimuksessa testataan erilaisia interventiovaikutuksia alaryhmissä, kuten opiskelijan etnisyyden mukaan, lisäämällä vuorovaikutustermejä alaryhmän ja hoito-/aikamuuttujien välille ja arvioimalla kolmisuuntaisen vuorovaikutuksen merkitystä. Tutkimuksessa selvitetään myös intervention annoksen vaikutusta tutkimalla tulosten muutosta interventiokoulujen opiskelijoiden osallistumien istuntojen lukumäärän mukaan sekä interventioiden uskollisuusarviointien vaikutusta luokkahuonetta kohti.
Tilastollinen teho
Kahdeksan koulun otoskoko, joista neljä satunnaistettiin kuhunkin tilaan ja joissa kussakin on seitsemän 20 oppilaan luokkaa, riittää varmistamaan riittävän tilastollisen tehon, jotta voidaan havaita merkitykselliset erot interventioryhmien välillä kaikissa tuloksissa. Tavoitteelle 1, vaikutuksen koon, Cohenin d laskettiin perustuen z-testin keskiarvojen vertailuun ja khin neliö-testiin, jossa verrattiin suhteita, n = 8 koulua, neljä koulua satunnaistusehtoa kohden, kussakin 20 oppilasta. Erojen varianssia korjattiin tämän tutkimuksen suunnitteluvaikutukselle, ottamalla huomioon klusteroituminen ryhmäsatunnaistetussa kokeessa (GRT) sovittamalla testien vapausasteet yhteisöjen lukumäärään. Koulujen sisäisten tulosten ja koulujen luokkien sisäisten tulosten korrelaatiokerroin (ICC) asetettiin arvoon 0,01-0,02. aiempien koulupohjaisten tutkimusten perusteella, kun ICC vaihtelee välillä 0,02-0,04. Tutkimuksessa oletettiin, että kriittinen taso α oli 0,05 (kaksipuolinen) tai 0,005 (Bonferroni-korjattu 10 testiä varten), 80 %:n teho ja jopa 20 %:n hankaus otoskoon toimenpiteen jälkeen. Vaikutuskoko keskiarvotestissä on keskitaso 0,29-0,38, kun α=0,05 ja 0,37-0,50 kun α = 0,005. Seuraavat erot olosuhteiden välillä suhteiden muutoksissa ovat havaittavissa arvolla α = 0,05: 0 % vs. 4,0 % ja 3 % vs. 10,5 %; ja α = 0,005: 0 % vs. 6,5 % ja 3 % vs. 15,5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guam
-
Tiyan, Guam, Guam
- Guam Department of Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Guamin julkisiin yläkouluihin ilmoittautuneet opiskelijat (ikä: 11-15 vuotta)
- Anna allekirjoitettu vanhempien tietoinen suostumus ja opiskelijan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta, tai opiskelijat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän opiskelijat saavat normaalin terveyskasvatuksen opetussuunnitelman.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Hoitoryhmän opiskelijat saavat koulukohtaisen luokkahuoneen opetussuunnitelman.
|
Osallistujat satunnaistetaan koulun tasolla joko e-savukkeen/tupakan/areca-pähkinän käytön ehkäisyn opetussuunnitelmaan tai hoidon standardiin (eli kontrolliin).
Opetussuunnitelma toteutetaan 5 intensiivisellä luokkatunnilla 6 viikon aikana.
Kaikki opetussuunnitelman istunnot noudattavat samaa perusmuotoa: a) esittely ja/tai katsaus menneeseen oppituntiin, b) kulttuuriseinätoiminta, c) video, d) 1-2 interaktiivista toimintaa ja e) wrap- aktiivisuutta.
Oppitunnit on suunniteltu parantamaan tietämystä huumeista ja korjaamaan kognitiivisia väärinkäsityksiä sekä kouluttamaan taitoja vastustaa normatiivista sosiaalista vaikutusta.
Osallistujat täyttävät identtiset kyselylomakkeet arvioita varten kolmessa ajankohtana: esitesti (perustaso, ennen toimenpiteen toteuttamista), välitön jälkitesti (intervention päättymisen jälkeen) ja kuuden kuukauden seuranta.
Kyselyt suoritetaan luokkahuoneessa, normaalin koulun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nuorten riskikäyttäytymisseurannassa (YRBS) Tutkimukseen perustuva itse ilmoittama viimeisten 30 päivän tupakan, sähkötupakan ja areca-pähkinöiden käyttö
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tupakan, e-savukkeen ja arekapähkinän käyttökäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä kansallisessa YRBS-tutkimuksessa käytettyä standardisoitua viimeaikaisen käytön itseraportointimittaria.
Kyselylomakkeessa kysytään: "Kuinka monena päivänä poltit savukkeen viimeisen 30 päivän aikana?"
Tämä kysymys mukautetaan e-savukkeelle ja areca pähkinälle.
Vastausvaihtoehtoja ovat: "0 päivää", "1-2 päivää", "3-5 päivää", "6-9 päivää", "10-19 päivää", "20-29 päivää", "kaikki 30 päivää".
|
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Muutokset Piercen tupakointialttiusasteikossa (sovitettu myös sähkösavukkeiden ja areca-pähkinöiden käyttöön)
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä on standardoitu itsearviointimitta, joka sisältää 4 kohtaa, jotka on alun perin suunniteltu arvioimaan nuorten tupakointialttiutta.
Alkuperäisen toimenpiteen lisäksi nykyisessä tutkimuksessa mittaria muokataan myös sähkösavukkeen ja areca-pähkinän käyttöalttiuden arvioimiseksi.
Neljä kohtaa ovat: "Luuletko polttavasi tupakan pian?", "Luuletko polttavasi tupakan seuraavan vuoden aikana?",
"Luuletko, että voisit tulevaisuudessa kokeilla savukkeita?", "Jos joku ystävistäsi tarjoaisi sinulle tupakan, polttaisitko sen?"
|
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kendall Wilcoxin itsehallintavaaka
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä on standardoitu itseraportointiasteikko, joka sisältää 7 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan yleistä itsehillintää, mukaan lukien impulsiivisuus ja käyttäytymisen itsehallinta.
|
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Jacksonin ym.:n Social Competence Scale
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä on standardoitu itsearviointiasteikko, joka sisältää 27 kohtaa, joiden tarkoituksena on arvioida sosiaalisen pätevyyden vastustamista nuorten tupakan ja muiden päihteiden käyttöön liittyville sosiaalisille vaikutuksille.
|
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Shererin et al.:n yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä on standardoitu itsearviointiasteikko, joka sisältää 6 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan käyttäytymisen suorittamiseen liittyvää luottamusta.
Esimerkkikohteita ovat "Kun teen suunnitelmia, olen varma, että saan ne toimimaan", "Jos en pysty tekemään työtä ensimmäisellä kerralla, yritän, kunnes voin" ja "Kun minulla on jotain epämiellyttävää tekemistä, Pidän siitä kiinni, kunnes saan sen valmiiksi."
|
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Flay et al.:n Refusal Self-Efficacy
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Tämä on standardoitu itsearviointiasteikko, joka sisältää 6 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan luottamusta tupakan ja muiden päihteiden käyttötarjousten kieltäytymiseen.
|
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (esitesti), 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, välittömästi opetussuunnitelman/hoidon standardin jälkeen (eli testin jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis Dalisay, PhD, University of Guam
- Päätutkija: Pallav Pohkrel, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gentzke AS, Creamer M, Cullen KA, Ambrose BK, Willis G, Jamal A, King BA. Vital Signs: Tobacco Product Use Among Middle and High School Students - United States, 2011-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Feb 15;68(6):157-164. doi: 10.15585/mmwr.mm6806e1.
- Okamoto SK, Helm S, Pel S, McClain LL, Hill AP, Hayashida JK. Developing empirically based, culturally grounded drug prevention interventions for indigenous youth populations. J Behav Health Serv Res. 2014 Jan;41(1):8-19. doi: 10.1007/s11414-012-9304-0.
- Okamoto SK, Helm S, Ostrowski LK, Flood L. The Validation of a School-Based, Culturally Grounded Drug Prevention Curriculum for Rural Hawaiian Youth. Health Promot Pract. 2018 May;19(3):369-376. doi: 10.1177/1524839917704210. Epub 2017 Apr 26.
- Okamoto SK, Helm S, Chin SK, Hata J, Hata E, Okamura KH. The implementation of a culturally grounded, school-based, drug prevention curriculum in rural Hawai'i. J Community Psychol. 2020 May;48(4):1085-1099. doi: 10.1002/jcop.22222. Epub 2019 Jul 23.
- Okamoto SK, Helm S, McClain LL, Dinson AL. The development of videos in culturally grounded drug prevention for rural native Hawaiian youth. J Prim Prev. 2012 Dec;33(5-6):259-69. doi: 10.1007/s10935-012-0281-0.
- Flay BR. The promise of long-term effectiveness of school-based smoking prevention programs: a critical review of reviews. Tob Induc Dis. 2009 Mar 26;5(1):7. doi: 10.1186/1617-9625-5-7.
- Pokhrel P, Sussman S, Stacy A. Relative effects of social self-control, sensation seeking, and impulsivity on future cigarette use in a sample of high-risk adolescents. Subst Use Misuse. 2014 Mar;49(4):343-51. doi: 10.3109/10826084.2013.841241. Epub 2013 Oct 4.
- Herzog TA, Murphy KL, Little MA, Suguitan GS, Pokhrel P, Kawamoto CT. The Betel Quid Dependence Scale: replication and extension in a Guamanian sample. Drug Alcohol Depend. 2014 May 1;138:154-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.02.022. Epub 2014 Feb 26.
- Moss J, Kawamoto C, Pokhrel P, Paulino Y, Herzog T. Developing a Betel Quid Cessation Program on the Island of Guam. Pac Asia Inq. 2015 Fall;6(1):144-150.
- Dalisay F, Buente W, Benitez C, Herzog TA, Pokhrel P. Adolescent betel nut use in Guam: beliefs, attitudes and social norms. Addict Res Theory. 2019;27(5):394-404. doi: 10.1080/16066359.2018.1538410. Epub 2019 Jan 11.
- Oakley E, Demaine L, Warnakulasuriya S. Areca (betel) nut chewing habit among high-school children in the Commonwealth of the Northern Mariana Islands (Micronesia). Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):656-60. Epub 2005 Sep 30.
- Milgrom P, Tut OK, Gilmatam J, Gallen M, Chi DL. Areca use among adolescents in Yap and Pohnpei, the Federated States of Micronesia. Harm Reduct J. 2013 Oct 17;10:26. doi: 10.1186/1477-7517-10-26.
- Paulino YC, Novotny R, Miller MJ, Murphy SP. Areca (Betel) Nut Chewing Practices in Micronesian Populations. Hawaii J Public Health. 2011 Mar;3(1):19-29.
- Buente W, Dalisay F, Pokhrel P, Kramer HK, Pagano I. An Instagram-Based Study to Understand Betel Nut Use Culture in Micronesia: Exploratory Content Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 9;22(7):e13954. doi: 10.2196/13954.
- Wills TA, Bantum EO, Pokhrel P, Maddock JE, Ainette MG, Morehouse E, Fenster B. A dual-process model of early substance use: tests in two diverse populations of adolescents. Health Psychol. 2013 May;32(5):533-42. doi: 10.1037/a0027634.
- Jackson C, Henriksen L, Dickinson D, Levine DW. The early use of alcohol and tobacco: its relation to children's competence and parents' behavior. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):359-64. doi: 10.2105/ajph.87.3.359.
- Sherer M, Mercandante JEMB, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers RW. The self-efficacy scale: construction and validation. Psychological Reports. 1982;51(2):663-71.
- Flay BR, Hu FB, Siddiqui O, Day LE, Hedeker D, Petraitis J, Richardson J, Sussman S. Differential influence of parental smoking and friends' smoking on adolescent initiation and escalation of smoking. J Health Soc Behav. 1994 Sep;35(3):248-65.
- Soneji S, Barrington-Trimis JL, Wills TA, Leventhal AM, Unger JB, Gibson LA, Yang J, Primack BA, Andrews JA, Miech RA, Spindle TR, Dick DM, Eissenberg T, Hornik RC, Dang R, Sargent JD. Association Between Initial Use of e-Cigarettes and Subsequent Cigarette Smoking Among Adolescents and Young Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):788-797. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1488.
- Pierce JP, Choi WS, Gilpin EA, Farkas AJ, Berry CC. Tobacco industry promotion of cigarettes and adolescent smoking. JAMA. 1998 Feb 18;279(7):511-5. doi: 10.1001/jama.279.7.511.
- Dalisay F, Okamoto SK, Kawabata Y, Herzog TA, Pokhrel P. A pilot stratified cluster randomized trial of school-based e-cigarette and other tobacco product use prevention for Pacific Island youths: An evaluation of the Fuetsan Manhoben curriculum. Tob Induc Dis. 2026 Mar 24;24. doi: 10.18332/tid/218296. eCollection 2026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2U54CA143728-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U54CA143728 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulupohjainen opetussuunnitelma
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Health and Human Services CommissionRekrytointiKokkataidotYhdysvallat
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationValmisJoustavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...ValmisElämänlaatu | Nuorten terveys | Lasten hyvinvointiNorja
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kansas State UniversityRekrytointi