物理疗法治疗乳腺癌后淋巴水肿的疗效观察
维持期物理治疗治疗乳腺癌后淋巴水肿的效果
研究概览
详细说明
复合减充血剂疗法是一套寻求以保守方式治疗淋巴水肿的技术，正如国际淋巴学会最近于 2020 年发表的国际共识中所描述的那样。 第一阶段的复合减充血剂疗法旨在减少皮肤水肿，第二阶段旨在保持和优化所获得的结果。
第一阶段包括皮肤护理、手动淋巴引流、肌肉抽吸练习和压缩技术，通常使用多层绷带。 第二阶段包括低弹性加压、皮肤护理练习和根据需要重复手动淋巴引流。
I 期和 II 期复杂减充血剂治疗的频率和强度应取决于水肿的临床表现和淋巴水肿的阶段，并可适应临床变化。 请注意，II 期或稳定期代表多年的长期治疗，在水肿恶化的情况下，可能需要重复复杂减充血剂治疗的 I 期。
近年来，对于徒手淋巴引流的疗效存在争议。 有时它不是规定的，而是被自我按摩的建议所取代。 此外，复杂的减充血剂治疗被认为是耗时、昂贵且难以耐受的，并且不会改善淋巴功能。
相比之下，Müller 等人的研究人员在 2018 年表示，这是一种耐受性良好且安全的治疗技术，显示出减少水肿的益处。 其他研究也表明，手动淋巴引流在预防层面和作为术后康复治疗方面都是有效的，当与复杂的减充血疗法的其他要素结合使用时，效果最佳。
最近发表于 2020 年的系统评价强调需要对手动淋巴引流对淋巴水肿的有效性进行更多的实验研究。 就这样
本研究的目的是分析在复杂减充血剂治疗的稳定或维持阶段，基于手动淋巴引流的物理治疗方案在治疗乳腺癌后淋巴水肿中的效果。 因此，提出双盲交叉临床试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Pontevedra、西班牙、36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通过加利西亚淋巴水肿协会将女性纳入淋巴水肿治疗维持计划
- 乳腺癌后继发性单侧淋巴水肿的女性
排除标准：
- 接受化学疗法或放射疗法治疗的妇女。
- 严重的全身或神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
第 1 组接受治疗 A 4 周。
之后，应允许进行一段时间的洗涤或漂白，以确保干预的影响已经消失。
这段时间将持续 2 个月，在此期间将对 LGA 患者进行常规治疗，包括每月 2 次物理治疗，这样目的是使受试者处于初始状态（如第一次干预开始前一样） ).
在这个清除期之后，治疗 B 应用于第 1 组。
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受试者被随机分配到第 1 组。第 1 组接受治疗 A* 4 周。 之后，应允许进行一段时间的洗涤或漂白，以确保干预的影响已经消失。 这段时间将持续 2 个月，在此期间将对 LGA 患者进行常规治疗，包括每月 2 次物理治疗，这样目的是使受试者处于初始状态（如第一次干预开始前一样） ). 在该清除期之后，对第 1 组应用 B** 治疗 4 周。 *治疗 A 包括手动淋巴引流。 **治疗 B 不包括任何治疗 受试者被随机分配到第 2 组。第 2 组接受治疗 B** 4 周。 之后，应允许进行一段时间的洗涤或漂白，以确保干预的影响已经消失。 这段时间将持续 2 个月，在此期间将对 LGA 患者进行常规治疗，包括每月 2 次物理治疗，这样目的是使受试者处于初始状态（如第一次干预开始前一样） ). 在这个清除期之后，治疗 A* 应用于第 2 组 4 周。 *治疗 A 包括手动淋巴引流。 **治疗 B 不包括任何治疗 |
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有源比较器：第 2 组
第 2 组接受治疗 B 4 周。
之后，应允许进行一段时间的洗涤或漂白，以确保干预的影响已经消失。
这段时间将持续 2 个月，在此期间将对 LGA 患者进行常规治疗，包括每月 2 次物理治疗，这样目的是使受试者处于初始状态（如第一次干预开始前一样） ).
清除期后，治疗 A 应用于第 2 组。
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受试者被随机分配到第 1 组。第 1 组接受治疗 A* 4 周。 之后，应允许进行一段时间的洗涤或漂白，以确保干预的影响已经消失。 这段时间将持续 2 个月，在此期间将对 LGA 患者进行常规治疗，包括每月 2 次物理治疗，这样目的是使受试者处于初始状态（如第一次干预开始前一样） ). 在该清除期之后，对第 1 组应用 B** 治疗 4 周。 *治疗 A 包括手动淋巴引流。 **治疗 B 不包括任何治疗 受试者被随机分配到第 2 组。第 2 组接受治疗 B** 4 周。 之后，应允许进行一段时间的洗涤或漂白，以确保干预的影响已经消失。 这段时间将持续 2 个月，在此期间将对 LGA 患者进行常规治疗，包括每月 2 次物理治疗，这样目的是使受试者处于初始状态（如第一次干预开始前一样） ). 在这个清除期之后，治疗 A* 应用于第 2 组 4 周。 *治疗 A 包括手动淋巴引流。 **治疗 B 不包括任何治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测距法
大体时间：1天
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上肢周长测量
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1天
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测距法
大体时间：1个月
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上肢周长测量
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1个月
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测距法
大体时间：3个月
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上肢周长测量
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3个月
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测距法
大体时间：4个月
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上肢周长测量
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4个月
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排水量法
大体时间：1天
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将上肢放入装有水的容器中时溢出的水的重量
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1天
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排水量法
大体时间：1个月
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将上肢放入装有水的容器中时溢出的水的重量
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1个月
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排水量法
大体时间：3个月
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将上肢放入装有水的容器中时溢出的水的重量
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3个月
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排水量法
大体时间：4个月
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将上肢放入装有水的容器中时溢出的水的重量
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4个月
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超声测量水肿厚度
大体时间：1天
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皮下组织厚度测量
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1天
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超声测量水肿厚度
大体时间：1个月
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皮下组织厚度测量
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1个月
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超声测量水肿厚度
大体时间：3个月
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皮下组织厚度测量
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3个月
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超声测量水肿厚度
大体时间：4个月
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皮下组织厚度测量
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沉重感的评估
大体时间：1天
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视觉类比量表
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1天
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沉重感的评估
大体时间：1个月
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视觉类比量表
|
1个月
|
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沉重感的评估
大体时间：3个月
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视觉类比量表
|
3个月
|
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沉重感的评估
大体时间：4个月
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视觉类比量表
|
4个月
|
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疼痛感觉的评估
大体时间：1天
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视觉类比量表
|
1天
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疼痛感觉的评估
大体时间：1个月
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视觉类比量表
|
1个月
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疼痛感觉的评估
大体时间：3个月
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视觉类比量表
|
3个月
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疼痛感觉的评估
大体时间：4个月
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视觉类比量表
|
4个月
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上肢紧张感的评估
大体时间：1天
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视觉类比量表
|
1天
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上肢紧张感的评估
大体时间：1个月
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视觉类比量表
|
1个月
|
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上肢紧张感的评估
大体时间：3个月
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视觉类比量表
|
3个月
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上肢紧张感的评估
大体时间：4个月
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视觉类比量表
|
4个月
|
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测力法
大体时间：1天
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通过测力法评估肌肉握力
|
1天
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测力法
大体时间：1个月
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通过测力法评估肌肉握力
|
1个月
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测力法
大体时间：3个月
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通过测力法评估肌肉握力
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3个月
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测力法
大体时间：4个月
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通过测力法评估肌肉握力
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eva M Lantarón_Caeiro, Dra、Physiotherapy Group (FS1) - Faculty of Physiotherapy -University of Vigo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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