유방암 후 림프부종 치료에서 물리치료의 효과
유방암 후 림프부종 치료에서 유지기 물리치료의 효과
연구 개요
상세 설명
복합 충혈 완화 요법은 2020년에 발표된 국제 림프학회(International Lymphology Society)의 최근 국제적 합의에 설명된 대로 보수적인 방식으로 림프부종 치료를 추구하는 일련의 기술입니다. 첫 번째 단계의 복잡한 충혈 제거제 치료는 피부 부종을 줄이는 것을 목표로 하고 두 번째 단계에서는 얻은 결과를 보존하고 최적화하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 단계는 피부 관리, 도수 림프 배수, 근육 펌핑 운동, 일반적으로 다층 붕대로 적용되는 압박 기술로 구성됩니다. 두 번째 단계는 탄력이 낮은 압박, 피부 관리 운동 및 필요에 따라 반복적인 수동 림프 배수로 구성됩니다.
1상 및 2상에서 복합 충혈제거제 성분의 빈도 및 강도는 부종의 임상 소견 및 림프부종의 단계에 따라 결정되어야 하며 임상 변화에 따라 조정될 수 있습니다. 2상 또는 안정화는 수년에 걸친 장기 요법을 나타내며 부종이 악화된 경우 복합 충혈 완화제 1상을 반복해야 할 수도 있습니다.
최근 몇 년 동안 수동 림프 배수의 효능에 대한 논쟁이 있습니다. 때로는 처방되지 않고 셀프 마사지 권장 사항으로 대체됩니다. 또한 복합 충혈 제거제 요법은 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들고 견디기 어렵고 림프 기능을 개선하지 않는 것으로 제안되었습니다.
이에 반해 Müller 등의 연구자들은 2018년 부종을 줄이는 데 도움이 되는 내약성이 우수하고 안전한 치료 기술이라고 밝혔습니다. 다른 연구에서는 수동 림프 배수가 예방 수준과 수술 후 재활 치료 모두에서 효과적이며 복합 충혈 제거 요법의 다른 요소와 결합될 때 최적의 결과를 가져온다는 것을 보여주었습니다.
2020년에 발표된 최근의 체계적인 검토는 림프부종에 대한 수동 림프 배수의 효과에 대한 더 많은 실험적 연구의 필요성을 강조합니다. 그래서
본 연구의 목적은 복합 충혈제거제 치료의 안정화 또는 유지 단계에서 유방암 후 림프부종 치료에서 수동 림프 배액을 기반으로 한 물리치료 프로그램의 효과를 분석하는 것이다. 따라서 이중맹검 교차 임상시험을 제안한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra, 스페인, 36005
- Faculty of Physiotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Galician Lymphedema Association을 통한 림프부종 치료 유지 프로그램에 포함된 여성
- 유방암 후 속발성 편측성 림프부종이 있는 여성
제외 기준:
- 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 받고 있는 여성.
- 심한 전신 또는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
1군은 4주간 A치료를 받는다.
그 후, 개입의 효과가 사라 졌는지 확인하기 위해 세탁 또는 표백 기간을 허용해야 합니다.
이 기간은 LGA 환자에 대한 일반적인 치료가 수행되는 동안 2개월 동안 지속되며, 2개월 물리 치료 세션으로 구성되며, 이러한 방식으로 피험자는 초기 상태(첫 번째 개입 시작 전과 같이)에 있게 됩니다. ).
이 워시아웃 기간 후에 치료 B가 그룹 1에 적용되었습니다.
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피험자는 그룹 1에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 4주 동안 A* 치료를 받습니다. 그 후, 개입의 효과가 사라 졌는지 확인하기 위해 세탁 또는 표백 기간을 허용해야 합니다. 이 기간은 LGA 환자에 대한 일반적인 치료가 수행되는 동안 2개월 동안 지속되며, 2개월 물리 치료 세션으로 구성되며, 이러한 방식으로 피험자는 초기 상태(첫 번째 개입 시작 전과 같이)에 있게 됩니다. ). 이 워시아웃 기간 후, 치료 B**가 4주 동안 그룹 1에 적용되었습니다. *치료 A는 수동 림프 배수로 구성됩니다. **처리 B는 처리 없음으로 구성됨 대상자는 그룹 2에 무작위로 배정됩니다. 그룹 2는 4주 동안 치료 B**를 받습니다. 그 후, 개입의 효과가 사라 졌는지 확인하기 위해 세탁 또는 표백 기간을 허용해야 합니다. 이 기간은 LGA 환자에 대한 일반적인 치료가 수행되는 동안 2개월 동안 지속되며, 2개월 물리 치료 세션으로 구성되며, 이러한 방식으로 피험자는 초기 상태(첫 번째 개입 시작 전과 같이)에 있게 됩니다. ). 이 워시아웃 기간 후, 치료 A*가 4주 동안 그룹 2에 적용되었습니다. *치료 A는 수동 림프 배수로 구성됩니다. **처리 B는 처리 없음으로 구성됨 |
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 4주 동안 B 치료를 받는다.
그 후, 개입의 효과가 사라 졌는지 확인하기 위해 세탁 또는 표백 기간을 허용해야 합니다.
이 기간은 LGA 환자에 대한 일반적인 치료가 수행되는 동안 2개월 동안 지속되며, 2개월 물리 치료 세션으로 구성되며, 이러한 방식으로 피험자는 초기 상태(첫 번째 개입 시작 전과 같이)에 있게 됩니다. ).
이 워시아웃 기간 후, 치료 A가 그룹 2에 적용되었습니다.
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피험자는 그룹 1에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 4주 동안 A* 치료를 받습니다. 그 후, 개입의 효과가 사라 졌는지 확인하기 위해 세탁 또는 표백 기간을 허용해야 합니다. 이 기간은 LGA 환자에 대한 일반적인 치료가 수행되는 동안 2개월 동안 지속되며, 2개월 물리 치료 세션으로 구성되며, 이러한 방식으로 피험자는 초기 상태(첫 번째 개입 시작 전과 같이)에 있게 됩니다. ). 이 워시아웃 기간 후, 치료 B**가 4주 동안 그룹 1에 적용되었습니다. *치료 A는 수동 림프 배수로 구성됩니다. **처리 B는 처리 없음으로 구성됨 대상자는 그룹 2에 무작위로 배정됩니다. 그룹 2는 4주 동안 치료 B**를 받습니다. 그 후, 개입의 효과가 사라 졌는지 확인하기 위해 세탁 또는 표백 기간을 허용해야 합니다. 이 기간은 LGA 환자에 대한 일반적인 치료가 수행되는 동안 2개월 동안 지속되며, 2개월 물리 치료 세션으로 구성되며, 이러한 방식으로 피험자는 초기 상태(첫 번째 개입 시작 전과 같이)에 있게 됩니다. ). 이 워시아웃 기간 후, 치료 A*가 4주 동안 그룹 2에 적용되었습니다. *치료 A는 수동 림프 배수로 구성됩니다. **처리 B는 처리 없음으로 구성됨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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둘레측정
기간: 1 일
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상지 둘레 측정
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1 일
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둘레측정
기간: 1 개월
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상지 둘레 측정
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1 개월
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둘레측정
기간: 3 개월
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상지 둘레 측정
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3 개월
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둘레측정
기간: 4개월
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상지 둘레 측정
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4개월
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물 변위에 의한 부피 측정
기간: 1 일
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상지를 물이 담긴 용기에 넣었을 때 유출된 물의 무게
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1 일
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물 변위에 의한 부피 측정
기간: 1 개월
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상지를 물이 담긴 용기에 넣었을 때 유출된 물의 무게
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1 개월
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물 변위에 의한 부피 측정
기간: 3 개월
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상지를 물이 담긴 용기에 넣었을 때 유출된 물의 무게
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3 개월
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물 변위에 의한 부피 측정
기간: 4개월
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상지를 물이 담긴 용기에 넣었을 때 유출된 물의 무게
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4개월
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초음파에 의한 부종 두께 측정
기간: 1 일
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피하 조직 두께 측정
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1 일
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초음파에 의한 부종 두께 측정
기간: 1 개월
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피하 조직 두께 측정
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1 개월
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초음파에 의한 부종 두께 측정
기간: 3 개월
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피하 조직 두께 측정
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3 개월
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초음파에 의한 부종 두께 측정
기간: 4개월
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피하 조직 두께 측정
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무거움의 감각 평가
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도
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1 일
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무거움의 감각 평가
기간: 1 개월
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시각적 아날로그 척도
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1 개월
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무거움의 감각 평가
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도
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3 개월
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무거움의 감각 평가
기간: 4개월
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시각적 아날로그 척도
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4개월
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통증 감각 평가
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도
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1 일
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통증 감각 평가
기간: 1 개월
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시각적 아날로그 척도
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1 개월
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통증 감각 평가
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도
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3 개월
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통증 감각 평가
기간: 4개월
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시각적 아날로그 척도
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4개월
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상지의 긴장 감각 평가
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도
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1 일
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상지의 긴장 감각 평가
기간: 1 개월
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시각적 아날로그 척도
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1 개월
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상지의 긴장 감각 평가
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도
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3 개월
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상지의 긴장 감각 평가
기간: 4개월
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시각적 아날로그 척도
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4개월
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동력계
기간: 1 일
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동력계에 의한 근력 평가
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1 일
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동력계
기간: 1 개월
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동력계에 의한 근력 평가
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1 개월
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동력계
기간: 3 개월
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동력계에 의한 근력 평가
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3 개월
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동력계
기간: 4개월
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동력계에 의한 근력 평가
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva M Lantarón_Caeiro, Dra, Physiotherapy Group (FS1) - Faculty of Physiotherapy -University of Vigo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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