Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty fizjoterapii w leczeniu obrzęku limfatycznego po raku piersi

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Eva María Lantarón Caeiro, University of Vigo

Efekty fizjoterapii w fazie podtrzymującej w leczeniu obrzęku limfatycznego po raku piersi

Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi jest jednym z głównych powikłań po leczeniu raka piersi. Ręczny drenaż limfatyczny pojawia się jako technika, która może być stosowana w leczeniu obrzęków limfatycznych wraz z innymi technikami. Celem pracy jest analiza wpływu programu fizjoterapeutycznego opartego na manualnym drenażu limfatycznym na leczenie obrzęku limfatycznego po raku piersi, w fazie stabilizacji lub podtrzymania złożonej terapii udrażniającej. Dlatego sugeruje się randomizowane, zaślepione, krzyżowe badanie kliniczne w celu oceny wpływu intensywnej interwencji fizjoterapeutycznej na leczenie obrzęku limfatycznego w fazie podtrzymującej w porównaniu z grupą kontrolną bez leczenia fizjoterapeutycznego. Oceniona zostanie cytometria, wyparta objętość wody, grubość obrzęku limfatycznego z USG, dynamometria oraz uczucie ciężkości, bólu i napięcia kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompleksowa terapia zmniejszająca przekrwienie to zestaw technik, które mają na celu leczenie obrzęku limfatycznego w sposób zachowawczy, zgodnie z najnowszym międzynarodowym konsensusem Międzynarodowego Towarzystwa Limfologicznego, opublikowanym w 2020 roku. Kompleksowa terapia udrażniająca w pierwszej fazie ma na celu zmniejszenie obrzęku skóry, a w drugiej fazie ma na celu zachowanie i optymalizację uzyskanych efektów.

Pierwsza faza obejmuje pielęgnację skóry, manualny drenaż limfatyczny, ćwiczenia pompujące mięśnie i techniki uciskowe, zwykle stosowane przy użyciu bandaży wielowarstwowych. Druga faza składa się z kompresji z niską elastycznością, ćwiczeń pielęgnacyjnych skóry oraz powtarzanego w razie potrzeby manualnego drenażu limfatycznego.

Częstotliwość i intensywność składników złożonej terapii udrażniającej w fazie I i II powinna zależeć od obrazu klinicznego obrzęku i stopnia zaawansowania obrzęku limfatycznego i może być dostosowywana do zmian klinicznych. Należy pamiętać, że faza II lub stabilizacja oznacza terapię długoterminową przez wiele lat, aw przypadku pogorszenia się obrzęku może być konieczne powtórzenie fazy I złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie.

W ostatnich latach toczy się dyskusja na temat skuteczności manualnego drenażu limfatycznego. Czasami nie jest przepisywany, zastępując go zaleceniem samodzielnego masażu. Ponadto sugerowano, że złożona terapia zmniejszająca przekrwienie jest czasochłonna, kosztowna i trudna do tolerowania oraz nie poprawia funkcji układu limfatycznego.

Z kolei badacze tacy jak Müller i wsp. w 2018 roku stwierdzili, że jest to dobrze tolerowana i bezpieczna technika leczenia, wykazująca korzyści w redukcji obrzęków. Inne badania wykazały również, że manualny drenaż limfatyczny jest skuteczny zarówno w profilaktyce, jak iw rehabilitacji pooperacyjnej, osiągając optymalne efekty w połączeniu z innymi elementami kompleksowej terapii udrażniającej.

Niedawny systematyczny przegląd opublikowany w 2020 roku podkreśla potrzebę większej liczby badań eksperymentalnych nad skutecznością ręcznego drenażu limfatycznego w przypadku obrzęku limfatycznego. Więc

celem pracy jest analiza efektów programu fizjoterapeutycznego opartego na manualnym drenażu limfatycznym w leczeniu obrzęku limfatycznego po raku piersi, w fazie stabilizacji lub podtrzymania złożonej terapii udrażniającej. Dlatego proponuje się podwójnie ślepą krzyżową próbę kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Pontevedra, Hiszpania, 36005
        • Faculty of Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety objęte programem podtrzymującym leczenie obrzęku limfatycznego przez Galicyjskie Stowarzyszenie Obrzęku Limfalnego
  • Kobiety z wtórnym jednostronnym obrzękiem limfatycznym po raku piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa lub neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 otrzymuje leczenie A przez 4 tygodnie. Następnie należy pozwolić na okres mycia lub wybielania, aby mieć pewność, że efekty interwencji zniknęły. Okres ten będzie trwał 2 miesiące, podczas których prowadzone będzie zwykłe leczenie pacjentów LGA, na które składają się 2 comiesięczne sesje fizjoterapeutyczne, w ten sposób zakłada się, że badani znajdują się w stanie początkowym (jak przed rozpoczęciem pierwszej interwencji ). Po tym okresie wymywania, traktowanie B zastosowano w grupie 1.
Procedura: Manualny drenaż limfatyczny

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy 1. Grupa 1 otrzymuje leczenie A* przez 4 tygodnie.

Następnie należy pozwolić na okres mycia lub wybielania, aby mieć pewność, że efekty interwencji zniknęły. Okres ten będzie trwał 2 miesiące, podczas których prowadzone będzie zwykłe leczenie pacjentów LGA, na które składają się 2 comiesięczne sesje fizjoterapeutyczne, w ten sposób zakłada się, że badani znajdują się w stanie początkowym (jak przed rozpoczęciem pierwszej interwencji ). Po tym okresie wypłukiwania, traktowanie B** stosowano w grupie 1 przez 4 tygodnie.

*Zabieg A polega na manualnym drenażu limfatycznym.

**Kuracja B nie obejmuje żadnego leczenia

Procedura: Manualny drenaż limfatyczny

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy 2. Grupa 2 otrzymuje leczenie B** przez 4 tygodnie.

Następnie należy pozwolić na okres mycia lub wybielania, aby mieć pewność, że efekty interwencji zniknęły. Okres ten będzie trwał 2 miesiące, podczas których prowadzone będzie zwykłe leczenie pacjentów LGA, na które składają się 2 comiesięczne sesje fizjoterapeutyczne, w ten sposób zakłada się, że badani znajdują się w stanie początkowym (jak przed rozpoczęciem pierwszej interwencji ). Po tym okresie wypłukiwania, traktowanie A* stosowano w grupie 2 przez 4 tygodnie.

*Zabieg A polega na manualnym drenażu limfatycznym.

**Kuracja B nie obejmuje żadnego leczenia
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa 2 otrzymuje leczenie B przez 4 tygodnie. Następnie należy pozwolić na okres mycia lub wybielania, aby mieć pewność, że efekty interwencji zniknęły. Okres ten będzie trwał 2 miesiące, podczas których prowadzone będzie zwykłe leczenie pacjentów LGA, na które składają się 2 comiesięczne sesje fizjoterapeutyczne, w ten sposób zakłada się, że badani znajdują się w stanie początkowym (jak przed rozpoczęciem pierwszej interwencji ). Po tym okresie wymywania, traktowanie A zastosowano w grupie 2.
Procedura: Manualny drenaż limfatyczny

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy 1. Grupa 1 otrzymuje leczenie A* przez 4 tygodnie.

Następnie należy pozwolić na okres mycia lub wybielania, aby mieć pewność, że efekty interwencji zniknęły. Okres ten będzie trwał 2 miesiące, podczas których prowadzone będzie zwykłe leczenie pacjentów LGA, na które składają się 2 comiesięczne sesje fizjoterapeutyczne, w ten sposób zakłada się, że badani znajdują się w stanie początkowym (jak przed rozpoczęciem pierwszej interwencji ). Po tym okresie wypłukiwania, traktowanie B** stosowano w grupie 1 przez 4 tygodnie.

*Zabieg A polega na manualnym drenażu limfatycznym.

**Kuracja B nie obejmuje żadnego leczenia

Procedura: Manualny drenaż limfatyczny

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy 2. Grupa 2 otrzymuje leczenie B** przez 4 tygodnie.

Następnie należy pozwolić na okres mycia lub wybielania, aby mieć pewność, że efekty interwencji zniknęły. Okres ten będzie trwał 2 miesiące, podczas których prowadzone będzie zwykłe leczenie pacjentów LGA, na które składają się 2 comiesięczne sesje fizjoterapeutyczne, w ten sposób zakłada się, że badani znajdują się w stanie początkowym (jak przed rozpoczęciem pierwszej interwencji ). Po tym okresie wypłukiwania, traktowanie A* stosowano w grupie 2 przez 4 tygodnie.

*Zabieg A polega na manualnym drenażu limfatycznym.

**Kuracja B nie obejmuje żadnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cyrkometria
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar obwodów kończyn górnych
1 dzień
cyrkometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pomiar obwodów kończyn górnych
1 miesiąc
cyrkometria
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar obwodów kończyn górnych
3 miesiące
cyrkometria
Ramy czasowe: 4 miesiąc
pomiar obwodów kończyn górnych
4 miesiąc
Wolumetria przez wypieranie wody
Ramy czasowe: 1 dzień
ciężar wody wynaczynionej podczas wprowadzania kończyny górnej do naczynia z wodą
1 dzień
Wolumetria przez wypieranie wody
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ciężar wody wynaczynionej podczas wprowadzania kończyny górnej do naczynia z wodą
1 miesiąc
Wolumetria przez wypieranie wody
Ramy czasowe: 3 miesiące
ciężar wody wynaczynionej podczas wprowadzania kończyny górnej do naczynia z wodą
3 miesiące
Wolumetria przez wypieranie wody
Ramy czasowe: 4 miesiąc
ciężar wody wynaczynionej podczas wprowadzania kończyny górnej do naczynia z wodą
4 miesiąc
Pomiar grubości obrzęku za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar grubości tkanki podskórnej
1 dzień
Pomiar grubości obrzęku za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pomiar grubości tkanki podskórnej
1 miesiąc
Pomiar grubości obrzęku za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar grubości tkanki podskórnej
3 miesiące
Pomiar grubości obrzęku za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 4 miesiąc
pomiar grubości tkanki podskórnej
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uczucia ciężkości
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa
1 dzień
Ocena uczucia ciężkości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wizualna skala analogowa
1 miesiąc
Ocena uczucia ciężkości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa
3 miesiące
Ocena uczucia ciężkości
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Wizualna skala analogowa
4 miesiąc
Ocena odczuwania bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa
1 dzień
Ocena odczuwania bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wizualna skala analogowa
1 miesiąc
Ocena odczuwania bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa
3 miesiące
Ocena odczuwania bólu
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Wizualna skala analogowa
4 miesiąc
Ocena czucia napięcia w kończynie górnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa
1 dzień
Ocena czucia napięcia w kończynie górnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wizualna skala analogowa
1 miesiąc
Ocena czucia napięcia w kończynie górnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa
3 miesiące
Ocena czucia napięcia w kończynie górnej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Wizualna skala analogowa
4 miesiąc
dynamometria
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena siły chwytu mięśniowego za pomocą dynamometrii
1 dzień
dynamometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena siły chwytu mięśniowego za pomocą dynamometrii
1 miesiąc
dynamometria
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena siły chwytu mięśniowego za pomocą dynamometrii
3 miesiące
dynamometria
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Ocena siły chwytu mięśniowego za pomocą dynamometrii
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vigo

Współpracownicy

Asociación Gallega de Linfedema

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva M Lantarón_Caeiro, Dra, Physiotherapy Group (FS1) - Faculty of Physiotherapy -University of Vigo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fisioterapia en Linfedema

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj