Efectos de la fisioterapia en el tratamiento del linfedema tras el cáncer de mama
Efectos de la fisioterapia en fase de mantenimiento en el tratamiento del linfedema tras cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia descongestiva compleja es un conjunto de técnicas que buscan el tratamiento del linfedema de forma conservadora tal y como se describe en el reciente consenso internacional de la International Lymphology Society, publicado en 2020. La terapia descongestionante compleja en una primera fase tiene como objetivo reducir el edema cutáneo y en una segunda fase tiene como objetivo preservar y optimizar los resultados obtenidos.
La primera fase consiste en el cuidado de la piel, drenaje linfático manual, ejercicios de bombeo muscular y técnicas de compresión, generalmente aplicadas con vendajes multicapa. La segunda fase consiste en compresión con poca elasticidad, ejercicios de cuidado de la piel y drenaje linfático manual repetido según sea necesario.
La frecuencia e intensidad de los componentes de la terapia descongestionante compleja en fase I y II debe depender de los hallazgos clínicos de edema y el estadio del linfedema y podría adaptarse a los cambios clínicos. Tenga en cuenta que la fase II o estabilización representa una terapia a largo plazo durante muchos años y, en el caso de deterioro del edema, puede ser necesario repetir la fase I de la terapia descongestionante compleja.
En los últimos años existe debate sobre la eficacia del drenaje linfático manual. En ocasiones no se prescribe, siendo sustituida por la recomendación de un automasaje. Además, se sugirió que la terapia descongestionante compleja requiere mucho tiempo, es costosa y difícil de tolerar, y no mejora la función linfática.
En cambio, investigadores como Müller et al., en 2018, afirman que es una técnica de tratamiento bien tolerada y segura, demostrando beneficios en la reducción de edemas. Otras investigaciones también han demostrado que el drenaje linfático manual es efectivo tanto a nivel preventivo como en el tratamiento de rehabilitación postoperatoria, teniendo resultados óptimos cuando se combina con los demás elementos de la terapia descongestionante compleja.
Una revisión sistemática reciente publicada en 2020 destaca la necesidad de más estudios experimentales sobre la efectividad del drenaje linfático manual en el linfedema. Por lo tanto, la
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de un programa de fisioterapia basado en el drenaje linfático manual en el tratamiento del linfedema tras el cáncer de mama, durante la fase de estabilización o mantenimiento de la terapia descongestionante compleja. Por lo tanto, se propone un ensayo clínico cruzado doble ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontevedra, España, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres incluidas en el programa de mantenimiento del tratamiento del linfedema a través de la Asociación Gallega de Linfedema
- Mujeres con linfedema unilateral secundario tras cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Mujeres en tratamiento de quimioterapia o radioterapia.
- Enfermedad sistémica o neurológica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
El grupo 1 recibe el tratamiento A durante 4 semanas.
Posteriormente, se debe permitir un período de lavado o decoloración para estar seguros de que los efectos de la intervención han desaparecido.
Este periodo tendrá una duración de 2 meses durante los cuales se realizará el tratamiento habitual para pacientes LGA que consiste en 2 sesiones mensuales de fisioterapia, de esta forma se pretende que los sujetos se encuentren en el estado inicial (como antes del inicio de la primera intervención). ).
Después de este período de lavado, se aplicó el tratamiento B al grupo 1.
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Los sujetos se asignan aleatoriamente al grupo 1. El grupo 1 recibe el tratamiento A* durante 4 semanas. Posteriormente, se debe permitir un período de lavado o decoloración para estar seguros de que los efectos de la intervención han desaparecido. Este periodo tendrá una duración de 2 meses durante los cuales se realizará el tratamiento habitual para pacientes LGA que consiste en 2 sesiones mensuales de fisioterapia, de esta forma se pretende que los sujetos se encuentren en el estado inicial (como antes del inicio de la primera intervención). ). Después de este período de lavado, se aplicó el tratamiento B** al grupo 1 durante 4 semanas. *El tratamiento A consiste en drenaje linfático manual. **El tratamiento B consiste en ningún tratamiento Los sujetos se asignan aleatoriamente al grupo 2. El grupo 2 recibe el tratamiento B** durante 4 semanas. Posteriormente, se debe permitir un período de lavado o decoloración para estar seguros de que los efectos de la intervención han desaparecido. Este periodo tendrá una duración de 2 meses durante los cuales se realizará el tratamiento habitual para pacientes LGA que consiste en 2 sesiones mensuales de fisioterapia, de esta forma se pretende que los sujetos se encuentren en el estado inicial (como antes del inicio de la primera intervención). ). Después de este período de lavado, se aplicó el tratamiento A* al grupo 2 durante 4 semanas. *El tratamiento A consiste en drenaje linfático manual. **El tratamiento B consiste en ningún tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 2
El grupo 2 recibe el tratamiento B durante 4 semanas.
Posteriormente, se debe permitir un período de lavado o decoloración para estar seguros de que los efectos de la intervención han desaparecido.
Este periodo tendrá una duración de 2 meses durante los cuales se realizará el tratamiento habitual para pacientes LGA que consiste en 2 sesiones mensuales de fisioterapia, de esta forma se pretende que los sujetos se encuentren en el estado inicial (como antes del inicio de la primera intervención). ).
Después de este período de lavado, se aplicó el tratamiento A al grupo 2.
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Los sujetos se asignan aleatoriamente al grupo 1. El grupo 1 recibe el tratamiento A* durante 4 semanas. Posteriormente, se debe permitir un período de lavado o decoloración para estar seguros de que los efectos de la intervención han desaparecido. Este periodo tendrá una duración de 2 meses durante los cuales se realizará el tratamiento habitual para pacientes LGA que consiste en 2 sesiones mensuales de fisioterapia, de esta forma se pretende que los sujetos se encuentren en el estado inicial (como antes del inicio de la primera intervención). ). Después de este período de lavado, se aplicó el tratamiento B** al grupo 1 durante 4 semanas. *El tratamiento A consiste en drenaje linfático manual. **El tratamiento B consiste en ningún tratamiento Los sujetos se asignan aleatoriamente al grupo 2. El grupo 2 recibe el tratamiento B** durante 4 semanas. Posteriormente, se debe permitir un período de lavado o decoloración para estar seguros de que los efectos de la intervención han desaparecido. Este periodo tendrá una duración de 2 meses durante los cuales se realizará el tratamiento habitual para pacientes LGA que consiste en 2 sesiones mensuales de fisioterapia, de esta forma se pretende que los sujetos se encuentren en el estado inicial (como antes del inicio de la primera intervención). ). Después de este período de lavado, se aplicó el tratamiento A* al grupo 2 durante 4 semanas. *El tratamiento A consiste en drenaje linfático manual. **El tratamiento B consiste en ningún tratamiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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circometría
Periodo de tiempo: 1 día
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medición de perímetros de miembros superiores
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1 día
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circometría
Periodo de tiempo: 1 mes
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medición de perímetros de miembros superiores
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1 mes
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circometría
Periodo de tiempo: 3 meses
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medición de perímetros de miembros superiores
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3 meses
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circometría
Periodo de tiempo: 4 meses
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medición de perímetros de miembros superiores
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4 meses
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Volumetría por desplazamiento de agua
Periodo de tiempo: 1 día
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peso de agua extravasada al introducir el miembro superior en un recipiente con agua
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1 día
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Volumetría por desplazamiento de agua
Periodo de tiempo: 1 mes
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peso de agua extravasada al introducir el miembro superior en un recipiente con agua
|
1 mes
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Volumetría por desplazamiento de agua
Periodo de tiempo: 3 meses
|
peso de agua extravasada al introducir el miembro superior en un recipiente con agua
|
3 meses
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Volumetría por desplazamiento de agua
Periodo de tiempo: 4 meses
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peso de agua extravasada al introducir el miembro superior en un recipiente con agua
|
4 meses
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Medición del espesor del edema por ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 día
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medición del grosor del tejido subcutáneo
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1 día
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Medición del espesor del edema por ultrasonido
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medición del grosor del tejido subcutáneo
|
1 mes
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Medición del espesor del edema por ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del grosor del tejido subcutáneo
|
3 meses
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Medición del espesor del edema por ultrasonido
Periodo de tiempo: 4 meses
|
medición del grosor del tejido subcutáneo
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración de la sensación de pesadez
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala analógica visual
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1 día
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Valoración de la sensación de pesadez
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala analógica visual
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1 mes
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Valoración de la sensación de pesadez
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual
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3 meses
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Valoración de la sensación de pesadez
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala analógica visual
|
4 meses
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Evaluación de la sensación de dolor.
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala analógica visual
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1 día
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Evaluación de la sensación de dolor.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala analógica visual
|
1 mes
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|
Evaluación de la sensación de dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual
|
3 meses
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Evaluación de la sensación de dolor.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala analógica visual
|
4 meses
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Valoración de la sensación de tensión en el miembro superior
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala analógica visual
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1 día
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Valoración de la sensación de tensión en el miembro superior
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala analógica visual
|
1 mes
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Valoración de la sensación de tensión en el miembro superior
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual
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3 meses
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Valoración de la sensación de tensión en el miembro superior
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala analógica visual
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4 meses
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dinamometría
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la fuerza de prensión muscular mediante dinamometría
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1 día
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dinamometría
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la fuerza de prensión muscular mediante dinamometría
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1 mes
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dinamometría
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de la fuerza de prensión muscular mediante dinamometría
|
3 meses
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dinamometría
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación de la fuerza de prensión muscular mediante dinamometría
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Lantarón_Caeiro, Dra, Physiotherapy Group (FS1) - Faculty of Physiotherapy -University of Vigo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fisioterapia en Linfedema
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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